Intervenção pós-aguda de fragilidade multicomponente (FIT)
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Sandra Shi, Hebrew SeniorLife
Viabilidade de uma intervenção de fragilidade multicomponente durante a reabilitação pós-aguda em instalações de enfermagem especializadas
O objetivo é testar a viabilidade de uma intervenção na fragilidade, incluindo exercícios e suplementação nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção na fragilidade inclui sessões de exercícios curtos e frequentes que incorporam equilíbrio, treinamento de resistência e caminhada para acomodar a diminuição da resistência, com proteínas sinérgicas e suplementação nutricional, fornecidas além dos cuidados habituais no ambiente pós-agudo do Skilled Nursing Facility (SNF).
Não há grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitação na comunidade antes da hospitalização
- Idade ≥ 65 anos
- Admitido no SNF diretamente da internação
- falando inglês
- Fragilidade Leve ou pior, medida por uma Escala de Fragilidade Clínica
Critério de exclusão:
- Alta do Departamento de Emergência
- Plano de alta não comunitário na admissão (por exemplo, plano de alta para cuidados paliativos)
- Nada por status dietético oral (NPO)
- Presença de qualquer tubo de alimentação
- Doença renal crônica estágio IV ou pior
- Recusa do clínico
- Incapacidade ou recusa de consumir produtos de intervenção (ex. alergias a suplemento de proteína)
- Incapacidade de consentir nos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Sessões regulares de exercícios incorporando equilíbrio, treinamento de resistência e caminhada para acomodar resistência diminuída, com proteína sinérgica e suplementação nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Intervenção
Prazo: Média estimada <1 mês
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A viabilidade será determinada através da avaliação de 1) a proporção de doentes elegíveis inscritos, e 2) a proporção de participantes aderentes à intervenção Intervalo: 0-100% (valores mais elevados indicam maior viabilidade). |
Média estimada <1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de Marcha
Prazo: Descarga (em média entre 2-3 semanas)
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Velocidade de caminhada medida em m/s
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Descarga (em média entre 2-3 semanas)
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Força de Aderência
Prazo: Descarga (em média em 2-3 semanas)
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Força de preensão manual dominante medida em Kg (valores mais altos indicam melhor desempenho)
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Descarga (em média em 2-3 semanas)
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS Global Health v1.2)
Prazo: Descarga (em média em 2-3 semanas)
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A Escala PROMIS v1.2 - Global Health (também conhecida como PROMIS-10) é uma medida de saúde física, mental e social relatada pelo paciente com dez itens. Os itens questionam saúde geral, qualidade de vida, saúde física, saúde mental, satisfação com atividades sociais discricionárias, realização de atividades físicas diárias, dor, fadiga, satisfação com papéis sociais e problemas emocionais (Hays et al., 2009). Saúde Física (itens de saúde física, função física, dor e fadiga) e Saúde Mental (itens de qualidade de vida, saúde mental, satisfação com atividades sociais discricionárias e problemas emocionais) (Hays et al., 2009). Escores T para as escalas de saúde física e mental. |
Descarga (em média em 2-3 semanas)
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Descarga (em média em 2-3 semanas)
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Avaliação da incapacidade funcional com base em 10 atividades da vida diária (AVDs).
Intervalo 0-10 com valores altos indicando melhor desempenho.
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Descarga (em média em 2-3 semanas)
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Adesão à suplementação
Prazo: Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Proporção de suplemento nutricional oral consumido sobre o número total de suplementos durante o período de intervenção por autorrelato Faixa: 0-100% (valores mais altos indicam melhor adesão) |
Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Adesão ao exercício
Prazo: Período total do estudo (em média, mais de 2-3 semanas)
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Proporção de sessões com exercício durante o período de intervenção Intervalo: 0-100% (valores mais elevados indicam melhor adesão) |
Período total do estudo (em média, mais de 2-3 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Duração da admissão no SNF
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Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Readmissão hospitalar
Prazo: Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Proporção de participantes que são readmitidos no hospital durante a internação do SNF
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Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Alta Comunitária
Prazo: Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Proporção de participantes que recebem alta para a comunidade da estadia no SNF
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Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Cataratas
Prazo: Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Proporção de participantes que sofreram queda, documentada no prontuário, durante a permanência no SNF
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Período de estudo inteiro (em média, mais de 2-3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00068129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .