Postakuutti monikomponenttinen heikkousinterventio (FIT)
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sandra Shi, Hebrew SeniorLife
Monikomponenttisen haurauden intervention toteutettavuus akuutin jälkeisen kuntoutuksen aikana ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa
Tavoitteena on testata haurauden toimenpiteen toteutettavuutta, mukaan lukien harjoitukset ja ravintolisät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikko interventio sisältää toistuvia lyhyitä harjoituksia, joihin sisältyy tasapainoa, vastustuskykyä ja kävelyä heikentyneen kestävyyden parantamiseksi sekä synergististä proteiinia ja ravintolisää, jotka tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi post-acute Skilled Nursing Facility (SNF) -ympäristössä.
Kontrolliryhmää ei ole.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunto ennen sairaalahoitoa
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Pääsy SNF:lle suoraan sairaalahoidosta
- englantia puhuva
- Lievä heikkous tai huonompi kliinisen haurauden asteikolla mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Kotiutettu päivystysosastolta
- Ei-yhteisön kotiutussuunnitelma maahanpääsyn yhteydessä (esim. suunnitelma kotihoitoon kotiuttamisesta)
- Ei mitään oraalisen (NPO) ruokavalion tilan mukaan
- Minkä tahansa syöttöputken läsnäolo
- Krooninen munuaissairauden vaihe IV tai pahempi
- Kliinikon kieltäytyminen
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen nauttimasta interventiotuotteita (esim. allergiat proteiinilisäaineille)
- Kyvyttömyys suostua opiskelumenettelyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Säännölliset harjoitukset, joihin sisältyy tasapainoa, vastustuskykyä ja kävelyä kestävyyden vähentämiseksi, synergististen proteiinien ja ravintolisien kanssa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu keskiarvo <1 kuukausi
|
Toteutettavuus arvioidaan arvioimalla 1) kelvollisten potilaiden osuus, jotka rekrytoidaan, ja 2) osallistujien osuus, jotka noudattavat interventiota Alue: 0–100 % (korkeammat arvot osoittavat suurempaa toteutettavuutta). |
Arvioitu keskiarvo <1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Purkaus (keskimäärin 2-3 viikkoa)
|
Kävelynopeus mitattuna m/s
|
Purkaus (keskimäärin 2-3 viikkoa)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
|
Hallitseva käden otteen voimakkuus mitattuna kg (suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS Global Health v1.2)
Aikaikkuna: Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
|
PROMIS Scale v1.2 - Global Health (kutsutaan myös PROMIS-10:ksi) on kymmenen kohteen fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden mittari. Kohteet kysyvät yleistä terveyttä, elämänlaatua, fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, tyytyväisyyttä harkinnanvaraisiin sosiaalisiin toimiin, päivittäiseen fyysiseen toimintaan, kipua, väsymystä, tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja emotionaalisia ongelmia (Hays et al., 2009). Fyysinen terveys (fyysinen terveys, fyysinen toiminta, kipu ja väsymys) ja mielenterveys (elämänlaatu, mielenterveys, tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan ja emotionaaliset ongelmakohdat) (Hays et al., 2009). T-pisteet sekä fyysisen että mielenterveyden asteikoilla. |
Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
|
Toimintavammaisuuden arviointi 10 päivittäisen elämän aktiviteetin (ADL) perusteella.
Alue 0-10, korkeat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
|
|
Lisäravinteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
Suun kautta otetun ravintolisän kulutuksen osuus lisäravinteiden kokonaismäärästä interventiojakson aikana itseraporttia kohden Alue: 0-100 % (suuremmat arvot osoittavat parempaa kiinnittymistä) |
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
|
Harjoitteluun sitoutuminen
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso (keskimäärin 2–3 viikon ajan)
|
Harjoitusten sisältäneiden istuntojen osuus interventiojakson aikana Alue: 0–100 % (korkeammat arvot osoittavat parempaa noudattamista) |
Koko tutkimusjakso (keskimäärin 2–3 viikon ajan)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
Pääsyn pituus SNF:ään
|
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka otetaan takaisin sairaalaan SNF-oleskelun aikana
|
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
|
Yhteisön vastuuvapaus
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka on päästetty yhteisöön SNF-oleskelusta
|
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
|
Falls
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat kaatumisen SNF-oleskelun aikana sairauskertomuksen mukaisesti
|
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00068129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .