Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postakuutti monikomponenttinen heikkousinterventio (FIT)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sandra Shi, Hebrew SeniorLife

Monikomponenttisen haurauden intervention toteutettavuus akuutin jälkeisen kuntoutuksen aikana ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa

Tavoitteena on testata haurauden toimenpiteen toteutettavuutta, mukaan lukien harjoitukset ja ravintolisät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heikko interventio sisältää toistuvia lyhyitä harjoituksia, joihin sisältyy tasapainoa, vastustuskykyä ja kävelyä heikentyneen kestävyyden parantamiseksi sekä synergististä proteiinia ja ravintolisää, jotka tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi post-acute Skilled Nursing Facility (SNF) -ympäristössä. Kontrolliryhmää ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisöasunto ennen sairaalahoitoa
  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Pääsy SNF:lle suoraan sairaalahoidosta
  • englantia puhuva
  • Lievä heikkous tai huonompi kliinisen haurauden asteikolla mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotiutettu päivystysosastolta
  • Ei-yhteisön kotiutussuunnitelma maahanpääsyn yhteydessä (esim. suunnitelma kotihoitoon kotiuttamisesta)
  • Ei mitään oraalisen (NPO) ruokavalion tilan mukaan
  • Minkä tahansa syöttöputken läsnäolo
  • Krooninen munuaissairauden vaihe IV tai pahempi
  • Kliinikon kieltäytyminen
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen nauttimasta interventiotuotteita (esim. allergiat proteiinilisäaineille)
  • Kyvyttömyys suostua opiskelumenettelyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Säännölliset harjoitukset, joihin sisältyy tasapainoa, vastustuskykyä ja kävelyä kestävyyden vähentämiseksi, synergististen proteiinien ja ravintolisien kanssa
Muut: Monikomponenttinen (harjoitus + proteiinilisä)
  • Harjoitukset valitaan ennalta määritetystä listasta, arvioidaan uudelleen viikoittain
  • Osallistujat saavat yksilöllisiä harjoituksia (esim. 15-30 minuuttia per istunto, yksi istunto päivässä, tarjotaan viisi kertaa viikossa)
  • Osallistujille tarjotaan myös proteiinilisä 30 minuutin sisällä harjoituksesta.
  • Istuntoja valvotaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu keskiarvo <1 kuukausi

Toteutettavuus määritetään arvioimalla 1) osallistuneiden osallistujien osuus, 2) interventioon sitoutuneiden osallistujien osuus ja 3) seurantaan menetetty osuus kolmen viikon toimenpiteen jälkeen. Toteutettavuus määritellään siten, että vähintään 70 % kelvollisista potilaista on rekisteröity onnistuneesti ja suorittaa täyden toimenpiteen (saa ≥ 80 % istunnoista).

Alue: 0-100 % (suuremmat arvot tarkoittavat parempaa toteutettavuutta).
Arvioitu keskiarvo <1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Purkaus (keskimäärin 2-3 viikkoa)
Kävelynopeus mitattuna m/s
Purkaus (keskimäärin 2-3 viikkoa)
Puristusvoima
Aikaikkuna: Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
Hallitseva käden otteen voimakkuus mitattuna kg (suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä)
Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS Global Health v1.2)
Aikaikkuna: Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)

PROMIS Scale v1.2 - Global Health (kutsutaan myös PROMIS-10:ksi) on kymmenen kohteen fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden mittari. Kohteet kysyvät yleistä terveyttä, elämänlaatua, fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, tyytyväisyyttä harkinnanvaraisiin sosiaalisiin toimiin, päivittäiseen fyysiseen toimintaan, kipua, väsymystä, tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja emotionaalisia ongelmia (Hays et al., 2009).

Fyysinen terveys (fyysinen terveys, fyysinen toiminta, kipu ja väsymys) ja mielenterveys (elämänlaatu, mielenterveys, tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan ja emotionaaliset ongelmakohdat) (Hays et al., 2009).

T-pisteet sekä fyysisen että mielenterveyden asteikoilla.
Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
Toimintavammaisuuden arviointi 10 päivittäisen elämän aktiviteetin (ADL) perusteella. Alue 0-10, korkeat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
Purkaus (keskimäärin 2-3 viikossa)
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)

Niiden istuntojen osuus, jotka sisältävät ≥15 minuuttia harjoittelua interventiojakson aikana

Alue: 0-100 % (suuremmat arvot osoittavat parempaa kiinnittymistä)
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
Lisäravinteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)

Suun kautta otetun ravintolisän kulutuksen osuus lisäravinteiden kokonaismäärästä interventiojakson aikana itseraporttia kohden

Alue: 0-100 % (suuremmat arvot osoittavat parempaa kiinnittymistä)
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
Pääsyn pituus SNF:ään
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
Niiden osallistujien osuus, jotka otetaan takaisin sairaalaan SNF-oleskelun aikana
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
Yhteisön vastuuvapaus
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
Niiden osallistujien osuus, jotka on päästetty yhteisöön SNF-oleskelusta
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
Falls
Aikaikkuna: Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat kaatumisen SNF-oleskelun aikana sairauskertomuksen mukaisesti
Koko opintojakso (keskimäärin yli 2-3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebrew SeniorLife

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00068129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa