Intervento sulla fragilità multicomponente post-acuta (FIT)
Fattibilità di un intervento sulla fragilità multicomponente durante la riabilitazione post-acuta in strutture infermieristiche qualificate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sandra Shi, MD MPH
- Numero di telefono: (617) 971-5324
- Email: sandrashi@hsl.harvard.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comunità-abitazione prima del ricovero
- Età ≥ 65 anni
- Ricoverato al SNF direttamente dal ricovero ospedaliero
- parlando inglese
- Fragilità lieve o peggiore, misurata da una scala di fragilità clinica
Criteri di esclusione:
- Dimesso dal Pronto Soccorso
- Piano di dimissione extracomunitaria al momento del ricovero (ad es. piano di dimissione in hospice)
- Niente per stato dietetico orale (NPO).
- Presenza di qualsiasi tubo di alimentazione
- Malattia renale cronica stadio IV o peggiore
- Rifiuto del clinico
- Incapacità o rifiuto di consumare prodotti di intervento (ad es. allergie agli integratori proteici)
- Incapacità di acconsentire alle procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Sessioni di esercizi regolari che incorporano equilibrio, allenamento di resistenza e camminata per adattarsi alla resistenza ridotta, con integrazione proteica sinergica e nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Media stimata <1 mese
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La fattibilità sarà determinata valutando 1) la percentuale di pazienti ammissibili arruolati, 2) la percentuale di partecipanti aderenti all'intervento e 3) la percentuale persa al follow-up dopo tre settimane di intervento. La fattibilità è definita come almeno il 70% dei pazienti idonei viene arruolato con successo e completa l'intero intervento (ricevendo ≥80% delle sessioni). Intervallo: 0-100% (valori più alti indicano maggiore fattibilità). |
Media stimata <1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dimissione (in media tra 2-3 settimane)
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Velocità di camminata misurata in m/s
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Dimissione (in media tra 2-3 settimane)
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dimissione (in media a 2-3 settimane)
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Forza di presa della mano dominante misurata in kg (valori più alti indicano prestazioni migliori)
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Dimissione (in media a 2-3 settimane)
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Il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS Global Health v1.2)
Lasso di tempo: Dimissione (in media a 2-3 settimane)
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La scala PROMIS v1.2 - Global Health (nota anche come PROMIS-10) è una misura della salute fisica, mentale e sociale riferita dal paziente in dieci elementi. Gli item interrogano la salute generale, la qualità della vita, la salute fisica, la salute mentale, la soddisfazione per le attività sociali discrezionali, lo svolgimento di attività fisiche quotidiane, il dolore, la fatica, la soddisfazione per i ruoli sociali e i problemi emotivi (Hays et al., 2009). Salute fisica (salute fisica, funzione fisica, dolore e affaticamento) e salute mentale (qualità della vita, salute mentale, soddisfazione per le attività sociali discrezionali e problemi emotivi) (Hays et al., 2009). Punteggi T per entrambe le scale di salute fisica e mentale. |
Dimissione (in media a 2-3 settimane)
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Dimissione (in media a 2-3 settimane)
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Valutazione della disabilità funzionale basata su 10 attività della vita quotidiana (ADL).
Intervallo 0-10 con valori elevati che indicano prestazioni migliori.
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Dimissione (in media a 2-3 settimane)
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Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Proporzione di sessioni con ≥15 minuti di esercizio durante il periodo di intervento Intervallo: 0-100% (valori più alti indicano una migliore aderenza) |
Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Adesione alla supplementazione
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Proporzione di integratori nutrizionali orali consumati rispetto al numero totale di integratori durante il periodo di intervento per autovalutazione Intervallo: 0-100% (valori più alti indicano una migliore aderenza) |
Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Durata dell'ammissione alla SNF
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Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Proporzione di partecipanti riammessi in ospedale durante la degenza SNF
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Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Scarico comunitario
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Proporzione di partecipanti che vengono dimessi nella comunità dal soggiorno SNF
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Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Cascate
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Proporzione di partecipanti che subiscono una caduta, come documentato nella cartella clinica, durante il soggiorno SNF
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Intero periodo di studio (in media 2-3 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00068129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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