Postakut multikomponent skörhetsintervention (FIT)
10 december 2025 uppdaterad av: Sandra Shi, Hebrew SeniorLife
Möjligheten av en multikomponent skörhetsinsats under postakut rehabilitering på kvalificerade sjuksköterskor
Målet är att testa genomförbarheten av en svaghetsinsats, inklusive övningar och näringstillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skörhetsinterventionen inkluderar frekventa korta träningspass som inkluderar balans, styrketräning och promenader för att tillgodose minskad uthållighet, med synergistiskt protein- och näringstillskott, som levereras utöver vanlig vård i den postakuta skickliga sjuksköterskeinrättningen (SNF).
Det finns ingen kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende före sjukhusvistelse
- Ålder ≥ 65 år
- Intagen på SNF direkt från slutenvård
- engelsktalande
- Mild Frailty eller värre, mätt med en Clinical Frailty Scale
Exklusions kriterier:
- Utskriven från akutmottagningen
- Utskrivningsplan utanför samhället vid intagning (t.ex. planerar att skrivas ut till hospice)
- Ingenting per oral (NPO) koststatus
- Närvaro av matningsslang
- Kronisk njursjukdom stadium IV eller värre
- Avslag från läkare
- Oförmåga eller vägran att konsumera interventionsprodukter (t.ex. allergier mot proteintillskott)
- Oförmåga att samtycka till studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Regelbundna träningspass som inkluderar balans, styrketräning och promenader för att tillgodose minskad uthållighet, med synergistiskt protein- och näringstillskott
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av interventionen
Tidsram: Uppskattat genomsnitt <1 månad
|
Genomförbarheten kommer att bestämmas genom att bedöma 1) andelen berättigade patienter som registreras, och 2) andelen deltagare som följer interventionen Omfång: 0–100 % (högre värden indikerar högre genomförbarhet). |
Uppskattat genomsnitt <1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Utskrivning (i genomsnitt mellan 2-3 veckor)
|
Gånghastighet mätt i m/s
|
Utskrivning (i genomsnitt mellan 2-3 veckor)
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Utskrivning (i genomsnitt efter 2-3 veckor)
|
Dominant handgreppsstyrka mätt i kg (högre värden indikerar bättre prestanda)
|
Utskrivning (i genomsnitt efter 2-3 veckor)
|
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS Global Health v1.2)
Tidsram: Utskrivning (i genomsnitt efter 2-3 veckor)
|
PROMIS Scale v1.2 - Global Health (även kallad PROMIS-10) är ett patientrapporterat mått på tio punkter för fysisk, mental och social hälsa. Objekt frågar allmän hälsa, livskvalitet, fysisk hälsa, mental hälsa, tillfredsställelse med diskretionära sociala aktiviteter, dagliga fysiska aktiviteter, smärta, trötthet, tillfredsställelse med sociala roller och känslomässiga problem (Hays et al., 2009). Fysisk hälsa (fysisk hälsa, fysisk funktion, smärta och trötthet) och mental hälsa (livskvalitet, mental hälsa, tillfredsställelse med diskretionära sociala aktiviteter och emotionella problemposter) (Hays et al., 2009). T-poäng för både fysisk och mental hälsa. |
Utskrivning (i genomsnitt efter 2-3 veckor)
|
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: Utskrivning (i genomsnitt efter 2-3 veckor)
|
Bedömning av funktionshinder baserad på 10 dagliga aktiviteter (ADL).
Område 0-10 med höga värden som indikerar bättre prestanda.
|
Utskrivning (i genomsnitt efter 2-3 veckor)
|
|
Följsamhet till tillskott
Tidsram: Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
Andel konsumerat oralt näringstillskott av det totala antalet kosttillskott under interventionsperioden per självrapportering Område: 0-100 % (högre värden indikerar bättre vidhäftning) |
Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
|
Följsamhet till träning
Tidsram: Hela studieperioden (i genomsnitt över 2–3 veckor)
|
Andel sessioner med träning under interventionsperioden Omfång: 0-100 % (högre värden indikerar bättre följsamhet) |
Hela studieperioden (i genomsnitt över 2–3 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
Antagningslängd till SNF
|
Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
Andel deltagare som återinläggs på sjukhus under SNF-vistelse
|
Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
|
Utskrivning från samhället
Tidsram: Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
Andel deltagare som skrivs ut till samhället från SNF stannar
|
Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
|
Falls
Tidsram: Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
Andel deltagare som upplever ett fall, som dokumenterats i journalen, under SNF-vistelse
|
Hela studieperioden (i genomsnitt över 2-3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00068129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .