Interwencja po ostrej wieloskładnikowej słabości (FIT)
Wykonalność wieloskładnikowej interwencji w zespole słabości podczas rehabilitacji po ostrym przebiegu w placówkach wykwalifikowanej pielęgniarki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie komunalne przed hospitalizacją
- Wiek ≥ 65 lat
- Przyjęty do SNF bezpośrednio z hospitalizacji stacjonarnej
- mówiący po angielsku
- Łagodna słabość lub gorsza, mierzona za pomocą klinicznej skali słabości
Kryteria wyłączenia:
- Wypisany z Oddziału Ratunkowego
- Pozaśrodowiskowy plan wypisu przy przyjęciu (np. plan wypisu do hospicjum)
- Nic na stan diety doustnej (NPO).
- Obecność jakiejkolwiek rurki do karmienia
- Przewlekła choroba nerek w stadium IV lub gorszym
- Odmowa lekarza
- Niemożność lub odmowa spożycia produktów interwencyjnych (np. alergia na odżywkę białkową)
- Brak możliwości wyrażenia zgody na procedury badawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Regularne sesje ćwiczeń obejmujące równowagę, trening oporowy i chodzenie, aby dostosować się do zmniejszonej wytrzymałości, z synergiczną suplementacją białka i składników odżywczych
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność Interwencji
Ramy czasowe: Szacowana średnia <1 miesiąc
|
Wykonalność będzie określana poprzez ocenę 1) odsetka zakwalifikowanych pacjentów, którzy zostali zrekrutowani, oraz 2) odsetka uczestników przestrzegających interwencji. Zakres: 0-100% (wyższe wartości wskazują na większą wykonalność). |
Szacowana średnia <1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Wypis (średnio między 2-3 tygodnie)
|
Prędkość chodzenia mierzona w m/s
|
Wypis (średnio między 2-3 tygodnie)
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wyładowanie (średnio po 2-3 tygodniach)
|
Siła uchwytu dominującej dłoni mierzona w kg (wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność)
|
Wyładowanie (średnio po 2-3 tygodniach)
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS Global Health v1.2)
Ramy czasowe: Wyładowanie (średnio po 2-3 tygodniach)
|
Skala PROMIS v1.2 — Global Health (określana również jako PROMIS-10) jest dziesięciopunktową miarą zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego zgłaszaną przez pacjentów. Pozycje dotyczą ogólnego stanu zdrowia, jakości życia, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, satysfakcji z uznaniowych zajęć społecznych, wykonywania codziennych czynności fizycznych, bólu, zmęczenia, zadowolenia z ról społecznych oraz problemów emocjonalnych (Hays i in., 2009). Zdrowie Fizyczne (zdrowie fizyczne, sprawność fizyczna, ból i zmęczenie) oraz Zdrowie Psychiczne (jakość życia, zdrowie psychiczne, satysfakcja z dowolnych zajęć społecznych i problemy emocjonalne) (Hays i in., 2009). Wyniki T zarówno dla skali Zdrowia Fizycznego, jak i Psychicznego. |
Wyładowanie (średnio po 2-3 tygodniach)
|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: Wyładowanie (średnio po 2-3 tygodniach)
|
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej na podstawie 10 czynności życia codziennego (ADL).
Zakres 0-10 z wysokimi wartościami wskazującymi na lepszą wydajność.
|
Wyładowanie (średnio po 2-3 tygodniach)
|
|
Przestrzeganie suplementacji
Ramy czasowe: Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
Proporcja doustnego suplementu diety spożywanego w stosunku do całkowitej liczby suplementów w okresie interwencji według samoopisu Zakres: 0-100% (wyższe wartości oznaczają lepszą przyczepność) |
Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Cały okres badania (średnio 2-3 tygodnie)
|
Proporcja sesji z ćwiczeniami w okresie interwencji Zakres: 0-100% (wyższe wartości wskazują na lepszą przestrzeganie) |
Cały okres badania (średnio 2-3 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
Długość przyjęcia do SNF
|
Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
Odsetek uczestników, którzy są ponownie przyjmowani do szpitala podczas pobytu w SNF
|
Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
|
Zwolnienie społeczne
Ramy czasowe: Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
Odsetek uczestników wypisywanych do społeczności z pobytu SNF
|
Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
|
Spada
Ramy czasowe: Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
Odsetek uczestników, którzy doznali upadku udokumentowanego w dokumentacji medycznej podczas pobytu w SNF
|
Cały okres studiów (średnio ponad 2-3 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00068129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .