Intervención post-aguda de fragilidad multicomponente (FIT)
Viabilidad de una intervención de fragilidad multicomponente durante la rehabilitación post-aguda en centros de enfermería especializada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra Shi, MD MPH
- Número de teléfono: (617) 971-5324
- Correo electrónico: sandrashi@hsl.harvard.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria antes de la hospitalización
- Edad ≥ 65 años
- Admitido en SNF directamente desde la hospitalización de pacientes hospitalizados
- Habla ingles
- Fragilidad leve o peor, según lo medido por una escala de fragilidad clínica
Criterio de exclusión:
- dado de alta del servicio de urgencias
- Plan de alta no comunitario en el momento del ingreso (p. ej., plan de alta a hospicio)
- Nada por estado dietético oral (NPO)
- Presencia de cualquier sonda de alimentación.
- Enfermedad renal crónica estadio IV o peor
- Negativa del médico
- Incapacidad o negativa a consumir productos de intervención (p. alergias a suplementos proteicos)
- Incapacidad para dar su consentimiento para los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Sesiones regulares de ejercicio que incorporen equilibrio, entrenamiento de resistencia y caminar para adaptarse a la disminución de la resistencia, con proteína sinérgica y suplementos nutricionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Promedio estimado <1 mes
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La viabilidad se determinará mediante la evaluación de 1) la proporción de pacientes elegibles inscritos, 2) la proporción de participantes que cumplieron con la intervención y 3) la proporción perdida durante el seguimiento después de tres semanas de intervención. La factibilidad se define como que al menos el 70 % de los pacientes elegibles se inscriben con éxito y completan la intervención completa (recibiendo ≥80 % de las sesiones). Rango: 0-100% (los valores más altos indican una mayor viabilidad). |
Promedio estimado <1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Alta (en promedio entre 2-3 semanas)
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Velocidad de marcha medida en m/s
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Alta (en promedio entre 2-3 semanas)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Alta (en promedio a las 2-3 semanas)
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Fuerza de prensión de la mano dominante medida en Kg (los valores más altos indican un mejor rendimiento)
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Alta (en promedio a las 2-3 semanas)
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS Global Health v1.2)
Periodo de tiempo: Alta (en promedio a las 2-3 semanas)
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La escala PROMIS v1.2 - Salud global (también conocida como PROMIS-10) es una medida de salud física, mental y social de diez ítems informada por el paciente. Los ítems indagan sobre salud general, calidad de vida, salud física, salud mental, satisfacción con actividades sociales discrecionales, realización de actividades físicas cotidianas, dolor, fatiga, satisfacción con los roles sociales y problemas emocionales (Hays et al., 2009). Salud Física (ítems de salud física, función física, dolor y fatiga) y Salud Mental (ítems de calidad de vida, salud mental, satisfacción con actividades sociales discrecionales y problemas emocionales) (Hays et al., 2009). Puntuaciones T para las escalas de salud física y mental. |
Alta (en promedio a las 2-3 semanas)
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Alta (en promedio a las 2-3 semanas)
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Evaluación de la discapacidad funcional basada en 10 actividades de la vida diaria (AVD).
Rango 0-10 con valores altos que indican un mejor rendimiento.
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Alta (en promedio a las 2-3 semanas)
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Proporción de sesiones con ≥15 minutos de ejercicio durante el período de intervención Rango: 0-100% (valores más altos indican mejor adherencia) |
Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Adherencia a la suplementación
Periodo de tiempo: Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Proporción de suplemento nutricional oral consumido sobre el número total de suplementos durante el período de intervención por autoinforme Rango: 0-100% (valores más altos indican mejor adherencia) |
Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Duración de la admisión a SNF
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Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Proporción de participantes que son readmitidos en el hospital durante la estadía en SNF
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Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Descarga Comunitaria
Periodo de tiempo: Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Proporción de participantes que son dados de alta a la comunidad desde la estadía en SNF
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Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Caídas
Periodo de tiempo: Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Proporción de participantes que experimentan una caída, según lo documentado en el registro médico, durante la estadía en SNF
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Todo el período de estudio (en promedio durante 2-3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00068129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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