Intervention de fragilité multicomposante post-aiguë (FIT)
Faisabilité d'une intervention de fragilité à plusieurs composants pendant la réadaptation post-aiguë dans des établissements de soins infirmiers qualifiés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Logement communautaire avant l'hospitalisation
- Âge ≥ 65 ans
- Admis au SNF directement après une hospitalisation
- anglophone
- Fragilité légère ou pire, mesurée par une échelle de fragilité clinique
Critère d'exclusion:
- Sortie du service des urgences
- Plan de sortie non communautaire à l'admission (par exemple, plan de sortie à l'hospice)
- Rien par statut alimentaire oral (NPO)
- Présence de tout tube d'alimentation
- Maladie rénale chronique stade IV ou pire
- Refus du clinicien
- Incapacité ou refus de consommer des produits d'intervention (ex. allergies aux suppléments de protéines)
- Incapacité de consentir aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Séances d'exercices régulières intégrant l'équilibre, l'entraînement en résistance et la marche pour s'adapter à une endurance réduite, avec des protéines synergiques et une supplémentation nutritionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'Intervention
Délai: Moyenne estimée <1 mois
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La faisabilité sera déterminée en évaluant 1) la proportion de patients éligibles inscrits, et 2) la proportion de participants adhérant à l'intervention Plage : 0-100 % (les valeurs plus élevées indiquent une faisabilité plus élevée). |
Moyenne estimée <1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Sortie (en moyenne entre 2-3 semaines)
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Vitesse de marche mesurée en m/s
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Sortie (en moyenne entre 2-3 semaines)
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Force de préhension
Délai: Sortie (en moyenne à 2-3 semaines)
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Force de préhension de la main dominante mesurée en kg (des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances)
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Sortie (en moyenne à 2-3 semaines)
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Le système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS Global Health v1.2)
Délai: Sortie (en moyenne à 2-3 semaines)
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L'échelle PROMIS v1.2 - Santé mondiale (également appelée PROMIS-10) est une mesure en dix points de la santé physique, mentale et sociale rapportée par les patients. Les items interrogent la santé générale, la qualité de vie, la santé physique, la santé mentale, la satisfaction à l'égard des activités sociales discrétionnaires, la réalisation d'activités physiques quotidiennes, la douleur, la fatigue, la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et les problèmes émotionnels (Hays et al., 2009). Santé physique (santé physique, fonction physique, douleur et fatigue) et santé mentale (qualité de vie, santé mentale, satisfaction à l'égard des activités sociales discrétionnaires et problèmes émotionnels) (Hays et al., 2009). Scores T pour les échelles de santé physique et mentale. |
Sortie (en moyenne à 2-3 semaines)
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Indice de Barthel modifié
Délai: Sortie (en moyenne à 2-3 semaines)
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Évaluation de l'incapacité fonctionnelle basée sur 10 activités de la vie quotidienne (AVQ).
Plage 0-10 avec des valeurs élevées indiquant de meilleures performances.
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Sortie (en moyenne à 2-3 semaines)
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Adhésion à la supplémentation
Délai: Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Proportion de supplément nutritionnel oral consommé sur le nombre total de suppléments pendant la période d'intervention par auto-déclaration Plage : 0-100 % (des valeurs plus élevées indiquent une meilleure adhérence) |
Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Adhésion à l'exercice
Délai: Période d'étude complète (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Proportion des séances avec exercice pendant la période d'intervention Plage : 0-100 % (les valeurs plus élevées indiquent une meilleure adhérence) |
Période d'étude complète (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Durée d'admission au SNF
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Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Réadmission à l'hôpital
Délai: Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Proportion de participants qui sont réadmis à l'hôpital pendant le séjour au SNF
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Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Décharge communautaire
Délai: Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Proportion de participants qui sont renvoyés dans la communauté après un séjour au SNF
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Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Chutes
Délai: Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Proportion de participants qui subissent une chute, comme documenté dans le dossier médical, pendant le séjour SNF
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Toute la période d'étude (en moyenne sur 2-3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00068129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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