기관절개술을 위한 PUSH-IT 지속 경장 공급
기관절개술(PUSH-IT)에 대한 불필요한 외과의의 섭취 방지
이 임상 시험의 목표는 호흡관이 있는 환자의 기관절개술 전후에 영양 투여를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술(기관절개술)까지 영양 섭취를 계속하면 영양 중단이 줄어들어 음식 섭취가 증가합니까?
- 수술할 때까지 계속 영양을 섭취하면 음식이 폐로 들어가거나 폐 감염이 증가합니까?
연구자들은 수술 6시간 전에 영양을 섭취하지 않은 환자와 수술 시간까지 영양을 공급받은 환자를 비교하여 음식 섭취량, 음식이 폐로 들어가는 경우 또는 폐 감염에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조는 중환자에게 중요한 문제이지만 바쁜 수술실 일정으로 인해 선택적 수술 전에 급식이 반복적으로 중단되는 경우가 종종 있습니다. 이러한 중단은 선택적 수술을 위한 금식 간격에 대한 미국 마취학회 지침에 따라 실행됩니다. 그러나 이러한 지침은 위독한 삽관 환자를 위해 만들어진 것이 아닙니다. 수술 시간까지 장내 급식을 계속하면 흡인 위험이 증가한다는 이론적인 우려는 뒷받침하는 증거 없이 지속됩니다. 따라서 중환자 치료 환자에게 도움이 되는 수술 전후 경장영양에 대한 보편적인 증거 기반 지침이 필요합니다.
이를 위해 본 연구의 목표는 기관절개술을 받는 중환자의 경장급식 중단을 줄이기 위한 프로토콜을 구현하고, 이것이 흡인 위험을 증가시키지 않으면서 영양 섭취의 양적 증가로 이어지는지 전향적으로 평가하는 것이다. 또한 양적 영양의 증가가 특히 반복적으로 급식 중단이 발생하는 소수의 환자군에서 이환율을 감소시킬 수 있기를 바랍니다.
프로젝트의 목표가 달성되면 이 연구에서 얻은 데이터는 의사가 진료할 수 있는 증거 기반 플랫폼을 만드는 데 사용됩니다. 이것은 기관절개술을 위한 수술 전후 튜브 피드 관리에 관한 일화적인 논쟁을 종식시킬 것입니다. 이를 통해 양적 영양을 늘리고 중환자 치료를 개선할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eden Nohra, MD
- 전화번호: 3144439727
- 이메일: edennohra@gmail.com
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- 모병
- Nuvance Health - Danbury Hospital
-
연락하다:
- Catherine Badia
- 전화번호: 203-739-7643
- 이메일: catherine.badia@nuvancehealth.org
-
수석 연구원:
- Krishan Patel, MD
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- 모병
- St. Mary's Medical Center
-
연락하다:
- Tracy RODRIGUEZ
- 이메일: Tracy.Rodriguez@tenethealth.com
-
수석 연구원:
- Faris Azar, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- 모병
- HCA Research Medical Center
-
수석 연구원:
- Mark Leiser, MD
-
연락하다:
- John Chipko
- 이메일: John.Chipko@extanthealthcare.com
-
부수사관:
- John Chipko, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- 모병
- Erie County Medical Center (University at Buffalo)
-
연락하다:
- Marcy Jordan, PhD
- 전화번호: 716-898-5312
- 이메일: marcyjor@buffalo.edu
-
연락하다:
- Michael Chopko, MD
- 전화번호: 716-898-5283
- 이메일: mschopko@buffalo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- 모병
- Lehigh Valley Health Network
-
연락하다:
- Michael Farrell, MD
- 이메일: Michael.Farrell@lvhn.org
-
수석 연구원:
- Michael Farrell, MD
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- 모병
- University of South Carolina Sch of Medicine /Prisma Health Richland
-
연락하다:
- Laura Reparaz
- 이메일: Laura.Reparaz@prismahealth.org
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수석 연구원:
- James Conner, DO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ICU에 입원
- 삽관 및 기관절개술 필요
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 등록 후 7일 이내에 임상적으로 뇌사로 간주됨
- 등록 후 7일 이내에 위안 조치로 전환
- 임산부
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드 계속
장내 영양은 기관절개술까지 계속됩니다.
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경장 공급은 수술 시간까지 계속됩니다.
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다른: 보류된 피드
기관절개술을 시행하기 최소 6시간 전에 경장 공급을 중단합니다.
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경장 영양은 수술 6시간 이상 전에 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡인성 폐렴 비율
기간: 기관절개 후 7일 이상
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흡인 사건 비율의 차이를 평가하기 위해 생존 곡선 모델의 차이에 대한 로그 순위 테스트가 사용됩니다.
비례적 위험과 비정보적 검열을 가정하면 두 관심 그룹 사이의 흡인 폐렴 발생에 대한 후속 위험 비율을 추정하기 위해 cox-모델이 사용될 것입니다.
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기관절개 후 7일 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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튜브 피드 전달량
기간: 동의일로부터 기관절개술 시점으로부터 7일 동안 연구 완료까지.
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연구 기간 동안 두 그룹 간에 매일 전달되는 튜브 피드의 양을 비교할 것입니다.
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동의일로부터 기관절개술 시점으로부터 7일 동안 연구 완료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marcy Jordan, PhD, University at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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