PUSH-IT jatkuva enteraalinen syöttö trakeostomiaa varten
Estä tarpeettomat kirurgin nieleminen trakeostomiaa varten (PUSH-IT)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravinnon antamista trakeostomiaa ympäröivänä aikana potilailla, joilla on hengitysletkuja. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö ravinnon jatkaminen leikkaukseen (trakeostomia) asti ravitsemusta keskeytyksiä, mikä lisää ravinnon saantia?
- Lisääkö ravinnon jatkaminen leikkaukseen asti ruoan joutumista keuhkoihin tai keuhkotulehduksia?
Tutkijat vertaavat potilaita, jotka eivät saa ravintoa 6 tuntia ennen leikkausta, ja niitä, jotka saavat ravintoa ennen leikkausta, jotta nähdään, onko ruoan saannissa eroja, keuhkoihin joutumista tai keuhkoinfektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on vakava ongelma kriittisesti sairailla, mutta kiireisten leikkaussalien aikataulujen vuoksi huomaamme usein, että ruokinta keskeytyy toistuvasti ennen elektiivistä leikkausta. Näitä keskeytyksiä harjoitetaan American Society of Anesthesiologists -ohjeistuksen perusteella, jotka koskevat elektiivisen leikkauksen paastoväliä. Näitä ohjeita ei kuitenkaan luotu kriittisesti sairaille, intuboiduille potilaille. Teoreettinen huoli aspiraatioriskin lisääntymisestä, kun enteraalista ruokintaa jatketaan leikkaukseen asti, on edelleen olemassa ilman todisteita. Siten tarvitaan universaalia näyttöön perustuvaa ohjetta perioperatiivisesta enteraalisesta ruokinnasta tehohoidon potilaiden hyödyksi.
Tätä tarkoitusta varten tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa protokolla, joka on suunniteltu vähentämään enteraalisen ravinnon keskeytymistä tehohoidon potilailla, joille tehdään trakeostomia, ja arvioida ennakoivasti, johtaako tämä ravinnonsaannin kvantitatiiviseen lisääntymiseen ilman, että aspiraatioriski kasvaa. Lisäksi toivomme, että lisääntyvä määrällinen ravitsemus voi vähentää sairastuvuutta erityisesti pienessä potilasryhmässä, jossa ruokintakatkoksia esiintyy toistuvasti.
Jos hankkeen tavoitteet saavutetaan, tästä tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella luodaan näyttöön perustuva alusta, josta lääkärit voivat harjoitella. Tämä lopettaa anekdoottisen kiistan, joka koskee perioperatiivista letkunsyöttöä trakeostomia varten; lisäämällä näin määrällistä ravitsemusta ja toivottavasti parantaen kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eden Nohra, MD
- Puhelinnumero: 3144439727
- Sähköposti: edennohra@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Rekrytointi
- Nuvance Health - Danbury Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Badia
- Puhelinnumero: 203-739-7643
- Sähköposti: catherine.badia@nuvancehealth.org
-
Päätutkija:
- Krishan Patel, MD
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Rekrytointi
- St. Mary's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy RODRIGUEZ
- Sähköposti: Tracy.Rodriguez@tenethealth.com
-
Päätutkija:
- Faris Azar, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- HCA Research Medical Center
-
Päätutkija:
- Mark Leiser, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- John Chipko
- Sähköposti: John.Chipko@extanthealthcare.com
-
Alatutkija:
- John Chipko, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Rekrytointi
- Erie County Medical Center (University at Buffalo)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcy Jordan, PhD
- Puhelinnumero: 716-898-5312
- Sähköposti: marcyjor@buffalo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Chopko, MD
- Puhelinnumero: 716-898-5283
- Sähköposti: mschopko@buffalo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Farrell, MD
- Sähköposti: Michael.Farrell@lvhn.org
-
Päätutkija:
- Michael Farrell, MD
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Rekrytointi
- University of South Carolina Sch of Medicine /Prisma Health Richland
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Reparaz
- Sähköposti: Laura.Reparaz@prismahealth.org
-
Päätutkija:
- James Conner, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- otettu teho-osastolle
- intuboitu ja vaativat trakeostomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- ei voi saada tietoista suostumusta
- kliinisesti aivokuolleen 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
- siirtyi mukavuustoimenpiteisiin 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syötteet jatkuivat
Enteraalista ruokintaa jatketaan trakeostomiaan asti.
|
Enteraalista ruokintaa jatketaan leikkaukseen saakka
|
|
Muut: Syötteet pidätetty
Enteraaliset ruokinta keskeytetään vähintään 6 tuntia ennen trakeostomiaa.
|
Enteraalinen ruokinta lopetetaan vähintään 6 tuntia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiraatiokeuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: Yli 7 päivää trakeostomiasta
|
Aspiraatiotapahtumien taajuuksien erojen arvioimiseksi käytetään log-rank-testiä eloonjäämiskäyrämallien eroille.
Olettaen suhteelliset vaarat ja ei-informatiivinen sensurointi, cox-mallia käytetään arvioimaan seurannan riskisuhteita aspiraatiokeuhkokuumeen kehittymiselle kahden kiinnostuksen kohteena olevan ryhmän välillä.
|
Yli 7 päivää trakeostomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putken syöttömäärä
Aikaikkuna: Suostumuspäivästä tutkimuksen loppuun, joka on 7 päivää trakeostomiasta.
|
Vertailemme kahden ryhmän välillä päivittäin toimitettujen letkusyöttöjen määrää tutkimuksen ajan.
|
Suostumuspäivästä tutkimuksen loppuun, joka on 7 päivää trakeostomiasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcy Jordan, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY 00005099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .