用于气管切开术的 PUSH-IT 持续肠内喂养
2025年10月16日 更新者：Eden Nohra、State University of New York at Buffalo
防止外科医生不必要地保留气管切开术 (PUSH-IT)
该临床试验的目的是评估带呼吸管的患者气管切开前后的营养管理。 它旨在回答的主要问题是：
- 在手术（气管切开术）之前继续营养是否会减少营养中断，从而增加食物摄入量？
- 手术前的持续营养是否会增加食物进入肺部或肺部感染的情况？
研究人员将比较手术前 6 小时停止营养的患者与手术前接受营养的患者，以查看食物摄入量、食物进入肺部或肺部感染的情况是否存在差异。
研究概览
详细说明
营养不良是危重病人的一个重要问题，但是由于手术室日程安排繁忙，我们经常发现在择期手术之前喂养被反复中断。 这些中断是根据美国麻醉师协会关于择期手术禁食间隔的指南实施的。 然而，这些指南并不是为重病插管患者制定的。 在没有支持证据的情况下，理论上一直担心在手术前继续肠内喂养会增加误吸风险。 因此，需要一个普遍的基于证据的围手术期肠内喂养指南，以使重症监护患者受益。
为此，本研究的目标是实施一项旨在减少接受气管切开术的重症监护患者肠内喂养中断的方案，并前瞻性评估这是否会导致营养摄入量增加而不增加误吸风险。 此外，我们希望增加定量营养可以降低发病率，尤其是在反复出现喂养中断的一小部分患者中。
如果项目的目标得以实现，从这项研究中获得的数据将用于创建一个基于证据的平台，医生可以从中进行实践。 这将结束有关气管切开术围手术期管饲管理的轶事争议；从而增加定量营养，并有望改善危重病人的护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eden Nohra, MD
- 电话号码：3144439727
- 邮箱：edennohra@gmail.com
学习地点
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、美国、06810
- 招聘中
- Nuvance Health - Danbury Hospital
-
接触：
- Catherine Badia
- 电话号码：203-739-7643
- 邮箱：catherine.badia@nuvancehealth.org
-
首席研究员：
- Krishan Patel, MD
-
-
Florida
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- 招聘中
- St. Mary's Medical Center
-
接触：
- Tracy RODRIGUEZ
- 邮箱：Tracy.Rodriguez@tenethealth.com
-
首席研究员：
- Faris Azar, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- 招聘中
- HCA Research Medical Center
-
首席研究员：
- Mark Leiser, MD
-
接触：
- John Chipko
- 邮箱：John.Chipko@extanthealthcare.com
-
副研究员：
- John Chipko, MD
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14215
- 招聘中
- Erie County Medical Center (University at Buffalo)
-
接触：
- Marcy Jordan, PhD
- 电话号码：716-898-5312
- 邮箱：marcyjor@buffalo.edu
-
接触：
- Michael Chopko, MD
- 电话号码：716-898-5283
- 邮箱：mschopko@buffalo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- 招聘中
- Lehigh Valley Health Network
-
接触：
- Michael Farrell, MD
- 邮箱：Michael.Farrell@lvhn.org
-
首席研究员：
- Michael Farrell, MD
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- 招聘中
- University of South Carolina Sch of Medicine /Prisma Health Richland
-
接触：
- Laura Reparaz
- 邮箱：Laura.Reparaz@prismahealth.org
-
首席研究员：
- James Conner, DO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 住进ICU
- 插管并需要气管切开术
排除标准：
- 18岁以下
- 无法获得知情同意
- 入组后 7 天内被视为临床脑死亡
- 在注册后 7 天内过渡到舒适措施
- 怀孕患者
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饲料继续
肠内喂养一直持续到气管切开术。
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肠内喂养一直持续到手术时间
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其他：饲料保留
在气管切开术之前至少 6 小时停止肠内喂养。
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手术前 6 小时或更长时间停止肠内喂养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入性肺炎发生率
大体时间：气管切开后 7 天以上
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为了评估误吸事件发生率的差异，将使用生存曲线模型差异的对数秩检验。
假设比例风险和非信息审查，cox 模型将用于估计两组感兴趣的吸入性肺炎发展的后续风险比。
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气管切开后 7 天以上
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管料输送量
大体时间：从同意之日到完成研究，即气管造口术之日起 7 天。
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在研究期间，我们将比较两组之间每天输送的管饲量。
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从同意之日到完成研究，即气管造口术之日起 7 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marcy Jordan, PhD、University at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月16日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.