PUSH-IT 気管切開に対する経腸栄養の継続
気管切開のための外科医による不必要な摂取の保留を防止する (PUSH-IT)
この臨床試験の目的は、呼吸管を装着されている患者における気管切開前後の栄養管理を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 手術(気管切開)時まで栄養を継続すると栄養中断が減り、結果として食事摂取量が増えるのでしょうか?
- 手術時まで栄養を継続すると、食物が肺に入るケースや肺感染症が増加しますか?
研究者らは、手術の6時間前に栄養を差し控えられた患者と手術時まで栄養を与えられた患者を比較し、食物摂取量、肺への食物の侵入や肺感染症の事例に違いがあるかどうかを確認する予定である。
調査の概要
詳細な説明
栄養失調は重篤な患者にとって重大な問題ですが、手術室のスケジュールが忙しいため、待機的手術の前に食事が繰り返し中断されることがよくあります。 これらの中断は、待機手術の絶食間隔に関する米国麻酔科学会のガイドラインに基づいて実施されます。 しかし、これらのガイドラインは挿管された重症患者向けに作成されたものではありません。 手術時まで経腸栄養を継続すると誤嚥のリスクが増加するという理論的な懸念は、裏付けられる証拠がないまま依然として続いています。 したがって、救命救急患者に利益をもたらす周術期経腸栄養に関する普遍的な証拠に基づくガイドラインが必要である。
この目的を達成するために、本研究の目標は、気管切開を受けている救命救急患者における経腸栄養の中断を減らすように設計されたプロトコルを実装し、これが誤嚥のリスクを高めることなく栄養摂取量の量的増加につながるかどうかを前向きに評価することです。 さらに、栄養量の増加により、特に食事の中断が繰り返し起こる少数の患者の罹患率が減少する可能性があると期待しています。
プロジェクトの目的が達成されれば、この研究から得られたデータは、医師が実践できる証拠に基づいたプラットフォームを作成するために使用されます。 これにより、気管切開に対する周術期の経管栄養管理に関する逸話的な論争に終止符が打たれることになる。それによって栄養の量が増加し、重症患者のケアが改善されることが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eden Nohra, MD
- 電話番号:3144439727
- メール:edennohra@gmail.com
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- 募集
- Erie County Medical Center (University at Buffalo)
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コンタクト:
- Eden Nohra, MD
- 電話番号:716-898-5283
- メール:EDENNOHRA@GMAIL.COM
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コンタクト:
- Marcy Jordan, PhD
- 電話番号:716-898-5312
- メール:marcyjor@buffalo.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICUに入院した
- 挿管されており、気管切開が必要な場合
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを得ることができない
- 登録後7日以内に臨床的に脳死とみなされた場合
- 登録後 7 日以内に快適措置に移行
- 妊娠中の患者さん
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フィードの続き
経腸栄養は気管切開の時まで続けられます。
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経腸栄養は手術時まで継続されます
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他の:フィードは差し控えられています
経腸栄養は気管切開の少なくとも6時間前に控える。
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手術の6時間以上前に経腸栄養を中止する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誤嚥性肺炎の割合
時間枠:気管切開後7日以上
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誤嚥イベントの発生率の違いを評価するために、生存曲線モデルの違いに関するログランク検定が使用されます。
比例ハザードと非情報打ち切りを仮定して、cox モデルを使用して、対象となる 2 つのグループ間の誤嚥性肺炎の発症に関する追跡ハザード比を推定します。
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気管切開後7日以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経管栄養の送出量
時間枠:同意の日から気管切開の時点から7日間である研究の完了まで。
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研究期間中、2 つのグループ間で毎日送られる経管栄養の量を比較します。
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同意の日から気管切開の時点から7日間である研究の完了まで。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Marcy Jordan, PhD、University at Buffalo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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