ADHD 아동의 가상 현실을 사용한 fNIRS 뉴로피드백 훈련
2026년 4월 1일 업데이트: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 가상 현실 기술과 결합된 근적외선 분광법(fNIRS) 뉴로피드백 훈련의 효과에 대한 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 홍콩에서 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 주의력 및 억제 통제를 개선하는 뉴로피드백 훈련의 효과를 탐구하는 것입니다. 이 연구는 ADHD에 대한 대체 치료법에 대한 현재의 이해에 기여할 것이며, ADHD 아동을 지원하기 위해 더 많은 자원을 동원하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 이 프로그램에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.
참가자는 뉴로피드백 훈련 그룹(가상 현실[VR] 기술 적용), 컴퓨터 인지 훈련 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 8주 동안(주 2회) 총 16개의 교육 세션을 완료하게 되며, 각 세션은 약 35~60분 동안 진행됩니다.
개입 효과를 조사하기 위해 아동은 개입 전(즉, 시간 1), 8주 교육 직후(즉, 시간 2) 억제 제어, 주의력 및 작업 기억을 다루는 일련의 인지 테스트를 완료해야 합니다. , 교육 후 2개월(즉, 시간 3, 2개월 후속 조치). 평가는 약 1시간이 소요되며 University of Hong Kong의 실험실에서 수행됩니다. 또한 학부모와 교사는 3가지 시점에서 가정과 학교에서의 아동 행동을 평가하는 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7-12세 어린이
- ADHD의 임상 진단
- 스크리닝 중 상당한 교사 또는 부모가 보고한 주의력 문제
제외 기준:
- Raven의 프로그레시브 매트릭스에서 측정한 IQ는 70 미만입니다.
- 교육 및 평가 활동 참여를 방해할 수 있는 청각, 시각 또는 신체 장애
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 임상 진단 및 의심 사례
- NFT에 대한 이전 또는 현재 참여
- 심리 치료에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: fNIRS 뉴로피드백-VR 훈련군
실험군은 8주 동안 매주 2회씩 1시간씩 총 16회 교육을 받게 된다.
VR을 사용하여 교실 환경을 자극하고 참가자는 자극받은 수업 중에 일부 학업 관련 작업을 완료해야 합니다.
참가자가 착용한 뉴로피드백 장치의 센서는 뇌 피질 조직의 혈중 산소-헤모글로빈 수준의 변화를 감지하고 컴퓨터의 시각적 이미지 또는 청각을 통해 참가자에게 피드백합니다.
연습을 통해 참가자는 아마도 뇌 활동을 변경하여 주의를 조작하는 방법을 배웁니다.
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FNIRS 뉴로피드백-VR 교육에서는 모델링된 교실 시나리오를 설계했으며 아이들은 전두엽 피질의 산소화 헤모글로빈 수준에 대해 fNIRS가 제공한 피드백을 기반으로 주의력을 조절하는 방법을 배울 것으로 예상됩니다.
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활성 비교기: 능동 통제 그룹: 전산화된 인지 훈련 그룹
컴퓨터 인지 훈련 그룹은 8주 동안 주 2회, 각 35분씩 총 16회의 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 어린이의 작업 기억력과 주의력을 향상시키는 것으로 입증된 디지털 교육 프로그램인 Cogmed를 사용하여 일련의 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다.
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Computerized Cognitive Training에서 아이들은 Cogmed라는 기존 교육 프로그램을 사용하여 주의력 제어 및 작업 기억을 다루는 다양한 작업을 완료합니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 개입 부문이 교육을 완료할 때까지 개입을 받지 않습니다.
이용 가능 여부에 따라 fNIRS 뉴로피드백-VR 교육 또는 전산화 인지 교육이 이 그룹에 제공됩니다.
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FNIRS 뉴로피드백-VR 교육에서는 모델링된 교실 시나리오를 설계했으며 아이들은 전두엽 피질의 산소화 헤모글로빈 수준에 대해 fNIRS가 제공한 피드백을 기반으로 주의력을 조절하는 방법을 배울 것으로 예상됩니다.
Computerized Cognitive Training에서 아이들은 Cogmed라는 기존 교육 프로그램을 사용하여 주의력 제어 및 작업 기억을 다루는 다양한 작업을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conners 연속 성능 테스트 3판(CPT 3)
기간: 개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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지속적인 주의력과 억제 조절에 대한 표준화된 컴퓨터 테스트
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개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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Conners 연속 성능 테스트 3판(CPT 3)
기간: 개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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지속적인 주의력과 억제 조절에 대한 표준화된 컴퓨터 테스트
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개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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Conners 연속 성능 테스트 3판(CPT 3)
기간: 지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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지속적인 주의력과 억제 조절에 대한 표준화된 컴퓨터 테스트
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지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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어린이 기억력 척도(CMS)의 숫자 소검사
기간: 개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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Digit Span을 이용한 언어적 작업기억력 검사로 점수가 높을수록 언어적 작업기억력이 높은 것을 의미한다.
이 테스트의 총점 범위는 0에서 30까지입니다.
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개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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어린이 기억력 척도(CMS)의 숫자 소검사
기간: 개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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Digit Span을 이용한 언어적 작업기억력 검사로 점수가 높을수록 언어적 작업기억력이 높은 것을 의미한다.
이 테스트의 총점 범위는 0에서 30까지입니다.
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개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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어린이 기억력 척도(CMS)의 숫자 소검사
기간: 지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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Digit Span을 이용한 언어적 작업기억력 검사로 점수가 높을수록 언어적 작업기억력이 높은 것을 의미한다.
이 테스트의 총점 범위는 0에서 30까지입니다.
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지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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어린이를 위한 일상적인 관심 테스트(TEA-CH)의 반대 세계 하위 테스트
기간: 개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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아이가 인지 반전을 하도록 요구하는 주의 조절/전환의 척도.
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개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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어린이를 위한 일상적인 관심 테스트(TEA-CH)의 반대 세계 하위 테스트
기간: 개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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아이가 인지 반전을 하도록 요구하는 주의 조절/전환의 척도.
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개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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어린이를 위한 일상적인 관심 테스트(TEA-CH)의 반대 세계 하위 테스트
기간: 지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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아이가 인지 반전을 하도록 요구하는 주의 조절/전환의 척도.
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지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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어린이를 위한 일상적인 관심 테스트(TEA-CH)의 생물 계수 하위 테스트
기간: 개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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아이들이 두 가지 간단한 활동(위로 세고 아래로 세는 것) 사이를 반복적으로 전환해야 하는 주의력 조절 및 전환 측정입니다.
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개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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어린이를 위한 일상적인 관심 테스트(TEA-CH)의 생물 계수 하위 테스트
기간: 개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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아이들이 두 가지 간단한 활동(위로 세고 아래로 세는 것) 사이를 반복적으로 전환해야 하는 주의력 조절 및 전환 측정입니다.
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개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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어린이를 위한 일상적인 관심 테스트(TEA-CH)의 생물 계수 하위 테스트
기간: 지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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아이들이 두 가지 간단한 활동(위로 세고 아래로 세는 것) 사이를 반복적으로 전환해야 하는 주의력 조절 및 전환 측정입니다.
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지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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기능성 NIRS
기간: 개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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전전두엽 피질의 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 수치는 기능적 NIRS를 사용하여 훈련 세션 및 직접 평가를 통해 측정됩니다.
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개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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기능성 NIRS
기간: 최대 8~10주(개입 기간 내)
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전전두엽 피질의 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 수치는 기능적 NIRS를 사용하여 훈련 세션 및 직접 평가를 통해 측정됩니다.
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최대 8~10주(개입 기간 내)
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기능성 NIRS
기간: 개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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전전두엽 피질의 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 수치는 기능적 NIRS를 사용하여 훈련 세션 및 직접 평가를 통해 측정됩니다.
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개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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기능성 NIRS
기간: 지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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전전두엽 피질의 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 수치는 기능적 NIRS를 사용하여 훈련 세션 및 직접 평가를 통해 측정됩니다.
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지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 ADHD 증상
기간: 개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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학부모와 교사는 4점 리커트 척도(0~3 범위)로 어린이의 부주의, 과잉행동 및 충동 증상을 측정하는 Swanson, Nolan 및 Pelham 버전 IV 척도(SNAP-IV)를 작성해야 합니다.
최소 총점은 0점, 최대 총점은 78점으로 점수가 높을수록 부주의, 과잉행동, 충동적 증상이 높은 것을 의미한다.
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개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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어린이 ADHD 증상
기간: 개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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학부모와 교사는 4점 리커트 척도(0~3 범위)로 어린이의 부주의, 과잉행동 및 충동 증상을 측정하는 Swanson, Nolan 및 Pelham 버전 IV 척도(SNAP-IV)를 작성해야 합니다.
최소 총점은 0점, 최대 총점은 78점으로 점수가 높을수록 부주의, 과잉행동, 충동적 증상이 높은 것을 의미한다.
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개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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어린이 ADHD 증상
기간: 지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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학부모와 교사는 4점 리커트 척도(0~3 범위)로 어린이의 부주의, 과잉행동 및 충동 증상을 측정하는 Swanson, Nolan 및 Pelham 버전 IV 척도(SNAP-IV)를 작성해야 합니다.
최소 총점은 0점, 최대 총점은 78점으로 점수가 높을수록 부주의, 과잉행동, 충동적 증상이 높은 것을 의미한다.
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지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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어린이 집행 기능에 대한 행동 평가
기간: 개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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학부모와 교사는 행동, 감정 및 인지 조절을 포함한 다양한 실행 기능을 측정하는 실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 제2판(BRIEF2)을 작성해야 합니다.
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개입 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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어린이 집행 기능에 대한 행동 평가
기간: 개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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학부모와 교사는 행동, 감정 및 인지 조절을 포함한 다양한 실행 기능을 측정하는 실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 제2판(BRIEF2)을 작성해야 합니다.
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개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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어린이 집행 기능에 대한 행동 평가
기간: 지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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학부모와 교사는 행동, 감정 및 인지 조절을 포함한 다양한 실행 기능을 측정하는 실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 제2판(BRIEF2)을 작성해야 합니다.
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지연된 개입 후 평가(개입 완료 후 2개월 후속 조치)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련의 아이들의 즐거움
기간: 개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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교육에 대한 어린이의 즐거움은 7점 리커트 척도(1에서 7까지)를 사용하는 인지 흡수 척도(CAS)를 사용하여 평가되며, 여기에는 시간 해리, 집중 몰입, 고조된 즐거움, 호기심의 4가지 차원이 포함됩니다.
이 척도의 총점 범위는 7에서 119까지이며, 점수가 높을수록 교육에 대한 아동의 즐거움 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 즉각적인 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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어린이 내 VR 교육 실시 가능성
기간: 최대 8~10주(개입 기간 내)
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아동의 사이버 멀미 증상(예: 메스꺼움, 피로, 눈의 피로)은 모든 훈련 세션을 마친 후 시뮬레이터 질병 질문지(SSQ)를 사용하여 4점 리커트 척도(0~3 범위)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도의 최소 가중 총점은 0점, 최대 가중 총점은 235.62점으로 점수가 높을수록 사이버 멀미 증상이 높은 것을 의미한다.
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최대 8~10주(개입 기간 내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathy Kar Man SHUM, Dr., The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blume, F., Quixal, M., Hudak, J., Dresler, T., Gawrilow, C., & Ehlis, A. C. (2020). Development of Reading Abilities in Children with ADHD Following fNIRS-Neurofeedback or EMGBiofeedback. Lernen und Lernstörungen, 9(3) 2. Blume, F., Hudak, J., Dresler, T., Ehlis, A. C., Kühnhausen, J., Renner, T. J., & Gawrilow, C. (2017). NIRS-based neurofeedback training in a virtual reality classroom for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 18(1), 1-16. 3. Marx, A.-M., Ehlis, A.-C., Furdea, A., Holtmann, M., Banaschewski, T., Brandeis, D., … Strehl, U. (2015). Near-infrared spectroscopy (NIRS) neurofeedback as a treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD): a pilot study. Frontiers in Human Neuroscience, 8(JAN), 1038. 4. Strehl, U., Leins, U., Goth, G., Klinger, C., Hinterberger, T., & Birbaumer, N. (2006). Selfregulation of slow cortical potentials: a new treatment for children with attentiondeficit/hyperactivity disorder. Pediatrics, 118(5), e1530-e1540. 5. Cogmed (2020). Cogmed Working Memory Training. Pearson Clinical Assessment UK. 6. Gau, S. S. F., Lin, C. H., Hu, F. C., Shang, C. Y., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Liu, S. K. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-Teacher Form. Journal of Pediatric Psychology, 34(8), 850-861. 7. Gau, S. S. F., Shang, C. Y., Liu, S. K., Lin, C. H., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Tu, C. L. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-parent form. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 17(1), 35-44. 8. Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2, Behavior Rating Inventory of Executive Function (2nd Ed.). Psychological Assessment Resources, Inc. 9. Shum, K. K. M., Zheng, Q., Chak, G. S., Kei, K. T. L., Lam, C. W. C., Lam, I. K. Y., Lok, C. S. W., & Tang, J. W. Y. (2021). Dimensional structure of the BRIEF2 and its relations with ADHD symptoms and task performance on executive functions in Chinese children. Child Neuropsychology, 27(2), 165-189. 10. Conners, C. K. (2014). Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3). Multi-Health Systems, Inc. 11. Cohen, M. J. (1997). Children's Memory Scale. The Psychological Corporation. 12. Manly et al. (1998). Test of Everyday Attention for Children. Pearson Clinical Assessment UK. 13. Volpe, R. J., DiPerna, J. C., Hintze, J. M., & Shapiro, E. S. (2005). Observing students in classroom settings: A review of seven coding schemes. School Psychology Review, 34(4), 454-474. 14. Kennedy, R. S., Lane, N. E., Berbaum, K. S., & Lilienthal, M. G. (1993). Simulator sickness questionnaire: An enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology, 3(3), 203-220. 15. Agarwal, R., & Karahanna, E. (2000). Time flies when you're having fun: Cognitive absorption and beliefs about information technology usage. MIS Quarterly, 24(4), 665-694.
- Zheng Q, Kei KT, Chiu KY, Shum KK. Study protocol of a randomised controlled trial of the effects of near-infrared spectroscopy neurofeedback training coupled with virtual reality technology in children with ADHD. BMJ Open. 2024 Dec 7;14(12):e093183. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093183.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA200247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않은
IPD 공유 기간
출판 직후부터 시작하여 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
접근 권한을 얻으려면 요청자는 수석 조사자(kkmshum@hku.hk)에게 명확한 연구 목표 또는 방법론적 건전한 연구 계획을 제공해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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