- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906485
fNIRS Neurofeedback-Training mit virtueller Realität bei Kindern mit ADHS
Randomisierte kontrollierte Studien zu den Auswirkungen des Neurofeedback-Trainings der Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) in Verbindung mit Virtual-Reality-Technologie bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Neurofeedback-Training zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) in Hongkong zu untersuchen. Diese Studie wird zum aktuellen Verständnis der alternativen Behandlungsmethoden für ADHS beitragen und hoffentlich dazu beitragen, mehr Ressourcen zur Unterstützung von Kindern mit ADHS zu mobilisieren. Das Programm umfasst folgende Komponenten:
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Neurofeedback-Trainingsgruppe (mit angewendeter Virtual-Reality-Technologie [VR]), der computergestützten kognitiven Trainingsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer absolvieren in 8 Wochen insgesamt 16 Trainingseinheiten (zweimal pro Woche), wobei jede Sitzung etwa 35 bis 60 Minuten dauert.
Um die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen, werden die Kinder gebeten, vor der Intervention (d. h. Zeitpunkt 1) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Training (d. h. Zeitpunkt 2) eine Reihe kognitiver Tests zu absolvieren, die Hemmungskontrolle, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis abdecken. und 2 Monate nach dem Training (d. h. Zeitpunkt 3, ein 2-monatiges Follow-up). Die Beurteilung wird etwa eine Stunde dauern und im Labor der Universität Hongkong durchgeführt. Außerdem werden Eltern und Lehrer gebeten, zu drei Zeitpunkten einen Fragebogen auszufüllen, in dem das Verhalten der Kinder zu Hause und in der Schule bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren
- Klinische Diagnose von ADHS
- Erhebliche von Lehrern oder Eltern gemeldete Aufmerksamkeitsprobleme während des Screenings
Ausschlusskriterien:
- IQ unter 70, gemessen anhand der progressiven Matrizen von Raven
- Hör-, Seh- oder körperliche Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an den Schulungs- und Beurteilungsaktivitäten behindern könnten
- Klinische Diagnose und Verdachtsfälle einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
- Vorherige oder aktuelle Teilnahme an NFT
- Aktuelle Teilnahme an einer psychotherapeutischen Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe: fNIRS Neurofeedback-VR-Trainingsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält 16 Trainingseinheiten à 1 Stunde, die zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt werden.
Mithilfe von VR wird eine Klassenzimmerumgebung stimuliert und die Teilnehmer werden gebeten, während der stimulierten Unterrichtsstunden einige akademische Aufgaben zu erledigen.
Der Sensor am Neurofeedback-Gerät, das die Teilnehmer tragen, erkennt Veränderungen im Blut-Oxy-Hämoglobin-Spiegel im Hirnrindengewebe und gibt den Teilnehmern über visuelle Bilder oder akustische Töne vom Computer eine Rückmeldung.
Durch Übung lernen die Teilnehmer, ihre Aufmerksamkeit zu manipulieren, vermutlich durch Veränderung der Gehirnaktivitäten.
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Im fNIRS Neurofeedback-VR-Training haben wir ein modelliertes Klassenzimmerszenario entworfen und von den Kindern wird erwartet, dass sie lernen, wie sie ihre Aufmerksamkeit basierend auf dem Feedback des fNIRS zum sauerstoffhaltigen Hämoglobinspiegel in ihrem präfrontalen Kortex regulieren können.
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe: Gruppe für computergestütztes kognitives Training
Die computergestützte kognitive Trainingsgruppe erhält 16 Trainingseinheiten zu je 35 Minuten, die zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe computergestützter Aufgaben mit Cogmed zu erledigen, einem digitalen Trainingsprogramm, das nachweislich das Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeit bei Kindern verbessert.
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Beim computergestützten kognitiven Training absolvieren Kinder eine Reihe von Aufgaben zur Aufmerksamkeitskontrolle und zum Arbeitsgedächtnis mithilfe eines herkömmlichen Trainingsprogramms, nämlich Cogmed.
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält keine Intervention, bis die Interventionsarme ihre Ausbildung abgeschlossen haben.
Je nach Verfügbarkeit wird dieser Gruppe entweder das fNIRS Neurofeedback-VR-Training oder das Computerized Cognitive Training angeboten.
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Im fNIRS Neurofeedback-VR-Training haben wir ein modelliertes Klassenzimmerszenario entworfen und von den Kindern wird erwartet, dass sie lernen, wie sie ihre Aufmerksamkeit basierend auf dem Feedback des fNIRS zum sauerstoffhaltigen Hämoglobinspiegel in ihrem präfrontalen Kortex regulieren können.
Beim computergestützten kognitiven Training absolvieren Kinder eine Reihe von Aufgaben zur Aufmerksamkeitskontrolle und zum Arbeitsgedächtnis mithilfe eines herkömmlichen Trainingsprogramms, nämlich Cogmed.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Conners Continuous Performance Test 3. Auflage (CPT 3)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Ein standardisierter computergestützter Test zur anhaltenden Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
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Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Conners Continuous Performance Test 3. Auflage (CPT 3)
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Ein standardisierter computergestützter Test zur anhaltenden Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
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Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Conners Continuous Performance Test 3. Auflage (CPT 3)
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Ein standardisierter computergestützter Test zur anhaltenden Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
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Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Zahlenuntertest der Kindergedächtnisskala (CMS)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Ein Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses unter Verwendung der Ziffernspanne, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Niveau des verbalen Arbeitsgedächtnisses hinweist.
Die Gesamtpunktzahl dieses Tests liegt zwischen 0 und 30.
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Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Zahlenuntertest der Kindergedächtnisskala (CMS)
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Ein Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses unter Verwendung der Ziffernspanne, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Niveau des verbalen Arbeitsgedächtnisses hinweist.
Die Gesamtpunktzahl dieses Tests liegt zwischen 0 und 30.
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Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Zahlenuntertest der Kindergedächtnisskala (CMS)
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Ein Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses unter Verwendung der Ziffernspanne, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Niveau des verbalen Arbeitsgedächtnisses hinweist.
Die Gesamtpunktzahl dieses Tests liegt zwischen 0 und 30.
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Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Untertest „Gegenüberliegende Welten“ des Tests zur alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder (TEA-CH)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Ein Maß für die Kontrolle/Wechsel der Aufmerksamkeit, das vom Kind kognitive Umkehrungen erfordert.
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Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
|
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Untertest „Gegenüberliegende Welten“ des Tests zur alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder (TEA-CH)
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
Ein Maß für die Kontrolle/Wechsel der Aufmerksamkeit, das vom Kind kognitive Umkehrungen erfordert.
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Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Untertest „Gegenüberliegende Welten“ des Tests zur alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder (TEA-CH)
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Ein Maß für die Kontrolle/Wechsel der Aufmerksamkeit, das vom Kind kognitive Umkehrungen erfordert.
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Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Untertest „Kreaturenzählung“ des Tests zur alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder (TEA-CH)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Ein Maß für die Kontrolle und den Wechsel der Aufmerksamkeit, bei dem Kinder wiederholt zwischen zwei einfachen Aktivitäten wechseln müssen, indem sie aufwärts und abwärts zählen.
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Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Untertest „Kreaturenzählung“ des Tests zur alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder (TEA-CH)
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
Ein Maß für die Kontrolle und den Wechsel der Aufmerksamkeit, bei dem Kinder wiederholt zwischen zwei einfachen Aktivitäten wechseln müssen, indem sie aufwärts und abwärts zählen.
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Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Untertest „Kreaturenzählung“ des Tests zur alltäglichen Aufmerksamkeit für Kinder (TEA-CH)
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
Ein Maß für die Kontrolle und den Wechsel der Aufmerksamkeit, bei dem Kinder wiederholt zwischen zwei einfachen Aktivitäten wechseln müssen, indem sie aufwärts und abwärts zählen.
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Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Funktionelles NIRS
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Der Gehalt an sauerstoffhaltigem und sauerstofffreiem Hämoglobin im präfrontalen Kortex wird während der Trainingseinheiten und direkten Beurteilungen mittels funktionellem NIRS gemessen.
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Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Funktionelles NIRS
Zeitfenster: Bis zu 8 bis 10 Wochen (innerhalb des Interventionszeitraums)
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Der Gehalt an sauerstoffhaltigem und sauerstofffreiem Hämoglobin im präfrontalen Kortex wird während der Trainingseinheiten und direkten Beurteilungen mittels funktionellem NIRS gemessen.
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Bis zu 8 bis 10 Wochen (innerhalb des Interventionszeitraums)
|
|
Funktionelles NIRS
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Der Gehalt an sauerstoffhaltigem und sauerstofffreiem Hämoglobin im präfrontalen Kortex wird während der Trainingseinheiten und direkten Beurteilungen mittels funktionellem NIRS gemessen.
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Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Funktionelles NIRS
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
Der Gehalt an sauerstoffhaltigem und sauerstofffreiem Hämoglobin im präfrontalen Kortex wird während der Trainingseinheiten und direkten Beurteilungen mittels funktionellem NIRS gemessen.
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Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ADHS-Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Eltern und Lehrer werden gebeten, die Swanson-, Nolan- und Pelham-Version-IV-Skala (SNAP-IV) auszufüllen, die die unaufmerksamen, hyperaktiven und impulsiven Symptome von Kindern mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich von 0 bis 3) misst.
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, während die maximale Gesamtpunktzahl 78 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an unaufmerksamen, hyperaktiven und impulsiven Symptomen hinweist.
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Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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ADHS-Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Eltern und Lehrer werden gebeten, die Swanson-, Nolan- und Pelham-Version-IV-Skala (SNAP-IV) auszufüllen, die die unaufmerksamen, hyperaktiven und impulsiven Symptome von Kindern mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich von 0 bis 3) misst.
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, während die maximale Gesamtpunktzahl 78 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an unaufmerksamen, hyperaktiven und impulsiven Symptomen hinweist.
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Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
|
ADHS-Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Eltern und Lehrer werden gebeten, die Swanson-, Nolan- und Pelham-Version-IV-Skala (SNAP-IV) auszufüllen, die die unaufmerksamen, hyperaktiven und impulsiven Symptome von Kindern mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich von 0 bis 3) misst.
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, während die maximale Gesamtpunktzahl 78 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an unaufmerksamen, hyperaktiven und impulsiven Symptomen hinweist.
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Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Verhaltensbewertungen der exekutiven Funktionen von Kindern
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
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Eltern und Lehrer werden gebeten, das Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) auszufüllen und eine Reihe von Exekutivfunktionen zu messen, einschließlich Verhaltens-, emotionaler und kognitiver Regulierung
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Beurteilung vor der Intervention (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Intervention)
|
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Verhaltensbewertungen der exekutiven Funktionen von Kindern
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Eltern und Lehrer werden gebeten, das Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) auszufüllen und eine Reihe von Exekutivfunktionen zu messen, einschließlich Verhaltens-, emotionaler und kognitiver Regulierung
|
Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
|
|
Verhaltensbewertungen der exekutiven Funktionen von Kindern
Zeitfenster: Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
|
Eltern und Lehrer werden gebeten, das Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) auszufüllen und eine Reihe von Exekutivfunktionen zu messen, einschließlich Verhaltens-, emotionaler und kognitiver Regulierung
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Verzögerte Beurteilung nach der Intervention (eine zweimonatige Nachuntersuchung nach Abschluss der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinderspaß am Training
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Freude der Kinder am Training wird mithilfe der Cognitive Absorption Scale (CAS) anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala (Bereich von 1 bis 7) bewertet, die vier Dimensionen umfasst: zeitliche Dissoziation, fokussiertes Eintauchen, gesteigerte Freude und Neugier.
Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 7 bis 119, wobei eine höhere Punktzahl auf einen größeren Spaß der Kinder am Training hinweist.
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Sofortige Beurteilung nach der Intervention (innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Machbarkeit der Durchführung von VR-Training bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 8 bis 10 Wochen (innerhalb des Interventionszeitraums)
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Die Symptome von Cyberkrankheit bei Kindern (z. B. Übelkeit, Müdigkeit, Überanstrengung der Augen) werden nach Abschluss jeder Trainingseinheit mithilfe des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich von 0 bis 3) gemessen.
Die minimale gewichtete Gesamtpunktzahl dieser Skala beträgt 0 und die maximale gewichtete Gesamtpunktzahl beträgt 235,62, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Cybersickness-Symptomen hinweist.
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Bis zu 8 bis 10 Wochen (innerhalb des Interventionszeitraums)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathy Kar Man SHUM, Dr., The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blume, F., Quixal, M., Hudak, J., Dresler, T., Gawrilow, C., & Ehlis, A. C. (2020). Development of Reading Abilities in Children with ADHD Following fNIRS-Neurofeedback or EMGBiofeedback. Lernen und Lernstörungen, 9(3) 2. Blume, F., Hudak, J., Dresler, T., Ehlis, A. C., Kühnhausen, J., Renner, T. J., & Gawrilow, C. (2017). NIRS-based neurofeedback training in a virtual reality classroom for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 18(1), 1-16. 3. Marx, A.-M., Ehlis, A.-C., Furdea, A., Holtmann, M., Banaschewski, T., Brandeis, D., … Strehl, U. (2015). Near-infrared spectroscopy (NIRS) neurofeedback as a treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD): a pilot study. Frontiers in Human Neuroscience, 8(JAN), 1038. 4. Strehl, U., Leins, U., Goth, G., Klinger, C., Hinterberger, T., & Birbaumer, N. (2006). Selfregulation of slow cortical potentials: a new treatment for children with attentiondeficit/hyperactivity disorder. Pediatrics, 118(5), e1530-e1540. 5. Cogmed (2020). Cogmed Working Memory Training. Pearson Clinical Assessment UK. 6. Gau, S. S. F., Lin, C. H., Hu, F. C., Shang, C. Y., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Liu, S. K. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-Teacher Form. Journal of Pediatric Psychology, 34(8), 850-861. 7. Gau, S. S. F., Shang, C. Y., Liu, S. K., Lin, C. H., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Tu, C. L. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-parent form. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 17(1), 35-44. 8. Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2, Behavior Rating Inventory of Executive Function (2nd Ed.). Psychological Assessment Resources, Inc. 9. Shum, K. K. M., Zheng, Q., Chak, G. S., Kei, K. T. L., Lam, C. W. C., Lam, I. K. Y., Lok, C. S. W., & Tang, J. W. Y. (2021). Dimensional structure of the BRIEF2 and its relations with ADHD symptoms and task performance on executive functions in Chinese children. Child Neuropsychology, 27(2), 165-189. 10. Conners, C. K. (2014). Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3). Multi-Health Systems, Inc. 11. Cohen, M. J. (1997). Children's Memory Scale. The Psychological Corporation. 12. Manly et al. (1998). Test of Everyday Attention for Children. Pearson Clinical Assessment UK. 13. Volpe, R. J., DiPerna, J. C., Hintze, J. M., & Shapiro, E. S. (2005). Observing students in classroom settings: A review of seven coding schemes. School Psychology Review, 34(4), 454-474. 14. Kennedy, R. S., Lane, N. E., Berbaum, K. S., & Lilienthal, M. G. (1993). Simulator sickness questionnaire: An enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology, 3(3), 203-220. 15. Agarwal, R., & Karahanna, E. (2000). Time flies when you're having fun: Cognitive absorption and beliefs about information technology usage. MIS Quarterly, 24(4), 665-694.
- Zheng Q, Kei KT, Chiu KY, Shum KK. Study protocol of a randomised controlled trial of the effects of near-infrared spectroscopy neurofeedback training coupled with virtual reality technology in children with ADHD. BMJ Open. 2024 Dec 7;14(12):e093183. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093183.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA200247
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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