Entrenamiento de neurofeedback fNIRS usando realidad virtual en niños con TDAH
6 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Ensayos controlados aleatorios de los efectos del entrenamiento de neurorretroalimentación con espectroscopia de infrarrojo cercano (fNIRS) junto con tecnología de realidad virtual en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
El estudio tiene como objetivo explorar la eficacia del entrenamiento con neurorretroalimentación para mejorar la atención y el control inhibitorio de los niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en Hong Kong. Este estudio contribuirá a la comprensión actual de los tratamientos alternativos para el TDAH y, con suerte, ayudará a movilizar más recursos para apoyar a los niños con TDAH. El programa incluye los siguientes componentes:
Los participantes serán asignados al azar al grupo de entrenamiento de neurorretroalimentación (con tecnología de realidad virtual [VR] aplicada), al grupo de entrenamiento cognitivo computarizado o al grupo de control de la lista de espera. Todos los participantes completarán un total de 16 sesiones de entrenamiento en 8 semanas (dos veces por semana), y cada sesión durará entre 35 y 60 minutos.
Para investigar la efectividad de la intervención, se les pedirá a los niños que completen una serie de pruebas cognitivas que cubren el control inhibitorio, la atención y la memoria de trabajo antes de la intervención (es decir, Tiempo 1), inmediatamente después del entrenamiento de 8 semanas (es decir, Tiempo 2) , y 2 meses después de la capacitación (es decir, Tiempo 3, un seguimiento de 2 meses). La evaluación durará alrededor de 1 hora y se llevará a cabo en el laboratorio de la Universidad de Hong Kong. Además, se les pedirá a los padres y maestros que completen un cuestionario que evalúe el comportamiento de los niños en el hogar y la escuela en 3 momentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kathy Tsam Ling KEI
- Número de teléfono: +852 6939 4425
- Correo electrónico: hkuadhdvr@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
-
Contacto:
- Kathy Tsam Ling KEI
- Número de teléfono: +852 6939 4425
- Correo electrónico: hkuadhdvr@outlook.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 12 años
- Diagnóstico clínico del TDAH
- Problemas significativos de atención informados por el maestro o los padres durante la evaluación
Criterio de exclusión:
- Coeficiente intelectual inferior a 70, medido con las matrices progresivas de Raven
- Deficiencias auditivas, visuales o físicas que puedan dificultar la participación en las actividades de capacitación y evaluación
- Diagnóstico clínico y casos sospechosos de Trastorno del Espectro Autista (TEA)
- Participación anterior o actual en NFT
- Participación actual en un tratamiento psicoterapéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental: fNIRS Neurofeedback-VR Training Group
El grupo experimental recibirá 16 sesiones de entrenamiento, de 1 hora cada una, realizadas dos veces por semana durante un período de 8 semanas.
Se estimulará el entorno de un salón de clases utilizando la realidad virtual y se les pedirá a los participantes que completen algunas tareas académicas durante las lecciones estimuladas.
El sensor del dispositivo de neurorretroalimentación que usan los participantes detectará cambios en el nivel de oxihemoglobina en sangre en el tejido cortical del cerebro y brindará retroalimentación a los participantes a través de imágenes visuales o sonidos auditivos de la computadora.
A través de la práctica, los participantes aprenderán a manipular su atención, presumiblemente alterando las actividades cerebrales.
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En el Entrenamiento de Neurofeedback-VR de fNIRS, hemos diseñado un escenario de clase modelado y se espera que los niños aprendan a regular su atención en función de la retroalimentación proporcionada por el fNIRS sobre el nivel de hemoglobina oxigenada en su corteza prefrontal.
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Comparador activo: Grupo de Control Activo: Grupo de Entrenamiento Cognitivo Computarizado
El grupo de entrenamiento cognitivo computarizado recibirá 16 sesiones de entrenamiento, de 35 minutos cada una, realizadas dos veces por semana durante un período de 8 semanas.
Se les pedirá a los participantes que completen un conjunto de tareas computarizadas utilizando Cogmed, un programa de capacitación digital que ha demostrado mejorar la memoria de trabajo y el nivel de atención en los niños.
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En el Entrenamiento Cognitivo Computarizado, los niños completarán una variedad de tareas que cubren el control de la atención y la memoria de trabajo utilizando un programa de entrenamiento convencional, a saber, Cogmed.
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Otro: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá ninguna intervención hasta que los brazos de intervención completen su entrenamiento.
Dependiendo de la disponibilidad, se ofrecerá a este grupo el Entrenamiento de Neurofeedback-VR de fNIRS o el Entrenamiento Cognitivo Computarizado.
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En el Entrenamiento de Neurofeedback-VR de fNIRS, hemos diseñado un escenario de clase modelado y se espera que los niños aprendan a regular su atención en función de la retroalimentación proporcionada por el fNIRS sobre el nivel de hemoglobina oxigenada en su corteza prefrontal.
En el Entrenamiento Cognitivo Computarizado, los niños completarán una variedad de tareas que cubren el control de la atención y la memoria de trabajo utilizando un programa de entrenamiento convencional, a saber, Cogmed.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de rendimiento continuo de Conners, 3.ª edición (CPT 3)
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Una prueba computarizada estandarizada sobre atención sostenida y control inhibitorio
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Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Prueba de rendimiento continuo de Conners, 3.ª edición (CPT 3)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Una prueba computarizada estandarizada sobre atención sostenida y control inhibitorio
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Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Prueba de rendimiento continuo de Conners, 3.ª edición (CPT 3)
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Una prueba computarizada estandarizada sobre atención sostenida y control inhibitorio
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Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Subprueba numérica de la Escala de memoria infantil (CMS)
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Una prueba de memoria de trabajo verbal que utiliza la extensión de dígitos, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de memoria de trabajo verbal.
La puntuación total de esta prueba oscila entre 0 y 30.
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Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Subprueba numérica de la Escala de memoria infantil (CMS)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Una prueba de memoria de trabajo verbal que utiliza la extensión de dígitos, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de memoria de trabajo verbal.
La puntuación total de esta prueba oscila entre 0 y 30.
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Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Subprueba numérica de la Escala de memoria infantil (CMS)
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Una prueba de memoria de trabajo verbal que utiliza la extensión de dígitos, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de memoria de trabajo verbal.
La puntuación total de esta prueba oscila entre 0 y 30.
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Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Subprueba de Mundos Opuestos de la Prueba de Atención Diaria para Niños (TEA-CH)
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Una medida de control/cambio de atención que requiere que el niño haga cambios cognitivos.
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Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Subprueba de Mundos Opuestos de la Prueba de Atención Diaria para Niños (TEA-CH)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Una medida de control/cambio de atención que requiere que el niño haga cambios cognitivos.
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Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
|
Subprueba de Mundos Opuestos de la Prueba de Atención Diaria para Niños (TEA-CH)
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
|
Una medida de control/cambio de atención que requiere que el niño haga cambios cognitivos.
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Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Subprueba de Conteo de Criaturas de la Prueba de Atención Diaria para Niños (TEA-CH)
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Una medida de control y cambio de atención que requiere que los niños cambien repetidamente entre dos actividades simples, contando hacia arriba y hacia abajo.
|
Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
|
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Subprueba de Conteo de Criaturas de la Prueba de Atención Diaria para Niños (TEA-CH)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Una medida de control y cambio de atención que requiere que los niños cambien repetidamente entre dos actividades simples, contando hacia arriba y hacia abajo.
|
Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
|
Subprueba de Conteo de Criaturas de la Prueba de Atención Diaria para Niños (TEA-CH)
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
|
Una medida de control y cambio de atención que requiere que los niños cambien repetidamente entre dos actividades simples, contando hacia arriba y hacia abajo.
|
Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
|
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NIRS funcional
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Los niveles de hemoglobina oxigenada y desoxigenada de la corteza prefrontal se medirán a lo largo de las sesiones de entrenamiento y evaluaciones directas mediante NIRS funcional.
|
Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
|
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NIRS funcional
Periodo de tiempo: Hasta 8 a 10 semanas (dentro del periodo de intervención)
|
Los niveles de hemoglobina oxigenada y desoxigenada de la corteza prefrontal se medirán a lo largo de las sesiones de entrenamiento y evaluaciones directas mediante NIRS funcional.
|
Hasta 8 a 10 semanas (dentro del periodo de intervención)
|
|
NIRS funcional
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Los niveles de hemoglobina oxigenada y desoxigenada de la corteza prefrontal se medirán a lo largo de las sesiones de entrenamiento y evaluaciones directas mediante NIRS funcional.
|
Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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NIRS funcional
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Los niveles de hemoglobina oxigenada y desoxigenada de la corteza prefrontal se medirán a lo largo de las sesiones de entrenamiento y evaluaciones directas mediante NIRS funcional.
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Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del TDAH en niños
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Se les pedirá a los padres y maestros que completen la Escala Swanson, Nolan y Pelham Versión IV (SNAP-IV) que mide los síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad de los niños con una escala Likert de 4 puntos (rango de 0 a 3).
La puntuación total mínima es 0, mientras que la puntuación total máxima es 78; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
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Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Síntomas del TDAH en niños
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Se les pedirá a los padres y maestros que completen la Escala Swanson, Nolan y Pelham Versión IV (SNAP-IV) que mide los síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad de los niños con una escala Likert de 4 puntos (rango de 0 a 3).
La puntuación total mínima es 0, mientras que la puntuación total máxima es 78; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
|
Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
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Síntomas del TDAH en niños
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
|
Se les pedirá a los padres y maestros que completen la Escala Swanson, Nolan y Pelham Versión IV (SNAP-IV) que mide los síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad de los niños con una escala Likert de 4 puntos (rango de 0 a 3).
La puntuación total mínima es 0, mientras que la puntuación total máxima es 78; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
|
Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Calificaciones de comportamiento en las funciones ejecutivas de los niños
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Se les pedirá a los padres y maestros que completen el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva, Segunda Edición (BRIEF2) que mide una variedad de funciones ejecutivas, incluida la regulación conductual, emocional y cognitiva
|
Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
|
|
Calificaciones de comportamiento en las funciones ejecutivas de los niños
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Se les pedirá a los padres y maestros que completen el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva, Segunda Edición (BRIEF2) que mide una variedad de funciones ejecutivas, incluida la regulación conductual, emocional y cognitiva
|
Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
|
Calificaciones de comportamiento en las funciones ejecutivas de los niños
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
|
Se les pedirá a los padres y maestros que completen el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva, Segunda Edición (BRIEF2) que mide una variedad de funciones ejecutivas, incluida la regulación conductual, emocional y cognitiva
|
Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Comportamientos de los niños en el aula.
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Los comportamientos de los niños en el aula, incluidos su compromiso y comportamientos ajenos a la tarea, se medirán utilizando una escala de observación en el aula basada en la Observación del comportamiento de los estudiantes en las escuelas (BOSS) desarrollada por nuestro laboratorio de investigación a través de la observación naturalista en las escuelas.
Se seleccionará aleatoriamente una proporción de participantes para someterse a la observación en el aula.
Las puntuaciones totales para los comportamientos de compromiso y desinterés de los niños oscilan entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica un nivel más alto de comportamientos de compromiso y desinterés en la clase.
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Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la intervención)
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Comportamientos de los niños en el aula.
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Los comportamientos de los niños en el aula, incluidos su compromiso y comportamientos ajenos a la tarea, se medirán utilizando una escala de observación en el aula basada en la Observación del comportamiento de los estudiantes en las escuelas (BOSS) desarrollada por nuestro laboratorio de investigación a través de la observación naturalista en las escuelas.
Se seleccionará aleatoriamente una proporción de participantes para someterse a la observación en el aula.
Las puntuaciones totales para los comportamientos de compromiso y desinterés de los niños oscilan entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de compromiso y comportamientos de desinterés en la clase.
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Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Comportamientos de los niños en el aula.
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Los comportamientos de los niños en el aula, incluidos su compromiso y comportamientos ajenos a la tarea, se medirán utilizando una escala de observación en el aula basada en la Observación del comportamiento de los estudiantes en las escuelas (BOSS) desarrollada por nuestro laboratorio de investigación a través de la observación naturalista en las escuelas.
Se seleccionará aleatoriamente una proporción de participantes para someterse a la observación en el aula.
Los puntajes para los comportamientos de compromiso y desinterés de los niños varían de 0 a 30, y una puntuación más alta indica un nivel más alto de comportamientos de compromiso y desinterés en la clase.
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Evaluación posintervención tardía (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El disfrute de los niños del entrenamiento.
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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El disfrute de los niños del entrenamiento se evaluará utilizando la Escala de Absorción Cognitiva (CAS) usando una escala Likert de 7 puntos (rango de 1 a 7), que incluye cuatro dimensiones: disociación temporal, inmersión enfocada, mayor disfrute y curiosidad.
La puntuación total de esta escala oscila entre 7 y 119, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de disfrute de la formación por parte de los niños.
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Evaluación inmediatamente posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Viabilidad de realizar entrenamiento de RV en niños
Periodo de tiempo: Hasta 8 a 10 semanas (dentro del periodo de intervención)
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Los síntomas de ciberenfermedad de los niños (p. ej., náuseas, fatiga, fatiga visual) se medirán mediante el Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) después de completar cada sesión de capacitación, utilizando una escala Likert de 4 puntos (rango de 0 a 3).
La puntuación total ponderada mínima de esta escala es 0 y la puntuación total ponderada máxima es 235,62, indicando una puntuación más alta un mayor nivel de síntomas de ciberenfermedad.
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Hasta 8 a 10 semanas (dentro del periodo de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathy Kar Man SHUM, Dr., The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blume, F., Quixal, M., Hudak, J., Dresler, T., Gawrilow, C., & Ehlis, A. C. (2020). Development of Reading Abilities in Children with ADHD Following fNIRS-Neurofeedback or EMGBiofeedback. Lernen und Lernstörungen, 9(3) 2. Blume, F., Hudak, J., Dresler, T., Ehlis, A. C., Kühnhausen, J., Renner, T. J., & Gawrilow, C. (2017). NIRS-based neurofeedback training in a virtual reality classroom for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 18(1), 1-16. 3. Marx, A.-M., Ehlis, A.-C., Furdea, A., Holtmann, M., Banaschewski, T., Brandeis, D., … Strehl, U. (2015). Near-infrared spectroscopy (NIRS) neurofeedback as a treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD): a pilot study. Frontiers in Human Neuroscience, 8(JAN), 1038. 4. Strehl, U., Leins, U., Goth, G., Klinger, C., Hinterberger, T., & Birbaumer, N. (2006). Selfregulation of slow cortical potentials: a new treatment for children with attentiondeficit/hyperactivity disorder. Pediatrics, 118(5), e1530-e1540. 5. Cogmed (2020). Cogmed Working Memory Training. Pearson Clinical Assessment UK. 6. Gau, S. S. F., Lin, C. H., Hu, F. C., Shang, C. Y., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Liu, S. K. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-Teacher Form. Journal of Pediatric Psychology, 34(8), 850-861. 7. Gau, S. S. F., Shang, C. Y., Liu, S. K., Lin, C. H., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Tu, C. L. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-parent form. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 17(1), 35-44. 8. Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2, Behavior Rating Inventory of Executive Function (2nd Ed.). Psychological Assessment Resources, Inc. 9. Shum, K. K. M., Zheng, Q., Chak, G. S., Kei, K. T. L., Lam, C. W. C., Lam, I. K. Y., Lok, C. S. W., & Tang, J. W. Y. (2021). Dimensional structure of the BRIEF2 and its relations with ADHD symptoms and task performance on executive functions in Chinese children. Child Neuropsychology, 27(2), 165-189. 10. Conners, C. K. (2014). Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3). Multi-Health Systems, Inc. 11. Cohen, M. J. (1997). Children's Memory Scale. The Psychological Corporation. 12. Manly et al. (1998). Test of Everyday Attention for Children. Pearson Clinical Assessment UK. 13. Volpe, R. J., DiPerna, J. C., Hintze, J. M., & Shapiro, E. S. (2005). Observing students in classroom settings: A review of seven coding schemes. School Psychology Review, 34(4), 454-474. 14. Kennedy, R. S., Lane, N. E., Berbaum, K. S., & Lilienthal, M. G. (1993). Simulator sickness questionnaire: An enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology, 3(3), 203-220. 15. Agarwal, R., & Karahanna, E. (2000). Time flies when you're having fun: Cognitive absorption and beliefs about information technology usage. MIS Quarterly, 24(4), 665-694.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
11 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
11 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA200247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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