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使用虚拟现实对 ADHD 儿童进行 fNIRS 神经反馈训练

2026年4月1日 更新者：Dr. Kathy Shum、The University of Hong Kong

近红外光谱 (fNIRS) 神经反馈训练结合虚拟现实技术对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童的影响的随机对照试验

该研究旨在探讨神经反馈训练对改善香港注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童的注意力和抑制控制的有效性。 这项研究将有助于目前对 ADHD 替代疗法的理解，并有望帮助调动更多资源来支持患有 ADHD 的儿童。 该程序包括以下组件：

参与者将被随机分配到神经反馈训练组（应用虚拟现实 [VR] 技术）、计算机化认知训练组或候补名单对照组。 所有参与者将在 8 周（每周两次）内完成总共 16 节训练课，每节课将持续约 35 至 60 分钟。

为调查干预效果，将要求儿童在干预前（即时间 1）和 8 周训练后（即时间 2）完成一组认知测试，涵盖抑制控制、注意力和工作记忆，以及培训后 2 个月（即时间 3，2 个月的跟进）。 评估将耗时约 1 小时，并在香港大学的实验室进行。 此外，家长和教师将被要求在 3 个时间点完成一份评估儿童在家和学校行为的问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 7-12岁儿童
  • 多动症的临床诊断
  • 筛选期间教师或家长报告的重大注意力问题

排除标准：

  • 智商低于 70，根据 Raven 的渐进矩阵测量
  • 可能妨碍参与培训和评估活动的听力、视觉或身体障碍
  • 自闭症谱系障碍（ASD）的临床诊断和疑似病例
  • 之前或目前参与 NFT
  • 目前正在接受心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组：fNIRS Neurofeedback-VR 训练组
实验组将接受 16 节训练，每次 1 小时，每周进行两次，为期 8 周。 将使用 VR 模拟课堂环境，参与者将被要求在模拟课程中完成一些与学术相关的任务。 参与者佩戴的神经反馈设备上的传感器将检测大脑皮层组织中血液氧合血红蛋白水平的变化，并通过计算机的视觉图像或听觉声音反馈给参与者。 通过练习，参与者将学会操纵他们的注意力，大概是通过改变大脑活动来实现的。
行为的：fNIRS 神经反馈-VR 培训
在 fNIRS Neurofeedback-VR 培训中，我们设计了一个模拟的课堂场景，希望孩子们能够根据 fNIRS 提供的关于前额叶皮层氧合血红蛋白水平的反馈来学习如何调节他们的注意力。
有源比较器：主动控制组：计算机化认知训练组
计算机化认知训练组将接受 16 节训练，每次 35 分钟，每周进行两次，为期 8 周。 参与者将被要求使用 Cogmed 完成一组计算机化任务，Cogmed 是一种数字培训程序，已被证明可以增强儿童的工作记忆和注意力水平。
行为的：计算机化认知训练
在计算机认知训练中，孩子们将使用传统的训练计划 Cogmed 完成一系列任务，包括注意力控制和工作记忆。
其他：候补名单控制组
在干预组完成培训之前，候补名单对照组将不会接受任何干预。 根据可用性，将向该组提供 fNIRS Neurofeedback-VR 培训或计算机化认知培训。
行为的：fNIRS 神经反馈-VR 培训
在 fNIRS Neurofeedback-VR 培训中，我们设计了一个模拟的课堂场景，希望孩子们能够根据 fNIRS 提供的关于前额叶皮层氧合血红蛋白水平的反馈来学习如何调节他们的注意力。
行为的：计算机化认知训练
在计算机认知训练中，孩子们将使用传统的训练计划 Cogmed 完成一系列任务，包括注意力控制和工作记忆。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Conners 连续性能测试第 3 版 (CPT 3)
大体时间：干预前评估（干预开始前4周内）
持续注意力和抑制控制的标准化计算机化测试
干预前评估（干预开始前4周内）
Conners 连续性能测试第 3 版 (CPT 3)
大体时间：即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
持续注意力和抑制控制的标准化计算机化测试
即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
Conners 连续性能测试第 3 版 (CPT 3)
大体时间：延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
持续注意力和抑制控制的标准化计算机化测试
延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
儿童记忆量表（CMS）的数字分测验
大体时间：干预前评估（干预开始前4周内）
一项使用数字跨度的语言工作记忆测试，分数越高表明语言工作记忆水平越高。 该测试的总分介于 0 到 30 之间。
干预前评估（干预开始前4周内）
儿童记忆量表（CMS）的数字分测验
大体时间：即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
一项使用数字跨度的语言工作记忆测试，分数越高表明语言工作记忆水平越高。 该测试的总分介于 0 到 30 之间。
即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
儿童记忆量表（CMS）的数字分测验
大体时间：延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
一项使用数字跨度的语言工作记忆测试，分数越高表明语言工作记忆水平越高。 该测试的总分介于 0 到 30 之间。
延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
儿童日常注意力测试 (TEA-CH) 的相反世界子测试
大体时间：干预前评估（干预开始前4周内）
一种需要孩子进行认知逆转的注意力控制/转换措施。
干预前评估（干预开始前4周内）
儿童日常注意力测试 (TEA-CH) 的相反世界子测试
大体时间：即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
一种需要孩子进行认知逆转的注意力控制/转换措施。
即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
儿童日常注意力测试 (TEA-CH) 的相反世界子测试
大体时间：延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
一种需要孩子进行认知逆转的注意力控制/转换措施。
延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
儿童日常注意力测试 (TEA-CH) 的生物计数子测试
大体时间：干预前评估（干预开始前4周内）
一种注意力控制和转换的测量方法，要求儿童在两个简单的活动（向上数和向下数）之间反复切换。
干预前评估（干预开始前4周内）
儿童日常注意力测试 (TEA-CH) 的生物计数子测试
大体时间：即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
一种注意力控制和转换的测量方法，要求儿童在两个简单的活动（向上数和向下数）之间反复切换。
即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
儿童日常注意力测试 (TEA-CH) 的生物计数子测试
大体时间：延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
一种注意力控制和转换的测量方法，要求儿童在两个简单的活动（向上数和向下数）之间反复切换。
延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
功能性近红外光谱
大体时间：干预前评估（干预开始前4周内）
前额皮质的含氧和脱氧血红蛋白水平将在整个培训课程和使用功能性 NIRS 的直接评估中进行测量。
干预前评估（干预开始前4周内）
功能性近红外光谱
大体时间：长达 8 至 10 周（在干预期内）
前额皮质的含氧和脱氧血红蛋白水平将在整个培训课程和使用功能性 NIRS 的直接评估中进行测量。
长达 8 至 10 周（在干预期内）
功能性近红外光谱
大体时间：即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
前额皮质的含氧和脱氧血红蛋白水平将在整个培训课程和使用功能性 NIRS 的直接评估中进行测量。
即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
功能性近红外光谱
大体时间：延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
前额皮质的含氧和脱氧血红蛋白水平将在整个培训课程和使用功能性 NIRS 的直接评估中进行测量。
延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童多动症症状
大体时间：干预前评估（干预开始前4周内）
家长和老师将被要求完成 Swanson、Nolan 和 Pelham 版本 IV 量表 (SNAP-IV)，使用 4 点李克特量表（范围从 0 到 3）测量儿童的注意力不集中、多动和冲动症状。 总分最低为0分，总分最高为78分，分数越高表示注意力不集中、多动和冲动症状程度越高。
干预前评估（干预开始前4周内）
儿童多动症症状
大体时间：即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
家长和老师将被要求完成 Swanson、Nolan 和 Pelham 版本 IV 量表 (SNAP-IV)，使用 4 点李克特量表（范围从 0 到 3）测量儿童的注意力不集中、多动和冲动症状。 总分最低为0分，总分最高为78分，分数越高表示注意力不集中、多动和冲动症状程度越高。
即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
儿童多动症症状
大体时间：延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
家长和老师将被要求完成 Swanson、Nolan 和 Pelham 版本 IV 量表 (SNAP-IV)，使用 4 点李克特量表（范围从 0 到 3）测量儿童的注意力不集中、多动和冲动症状。 总分最低为0分，总分最高为78分，分数越高表示注意力不集中、多动和冲动症状程度越高。
延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
儿童执行功能的行为评级
大体时间：干预前评估（干预开始前4周内）
家长和教师将被要求完成执行功能行为评级清单，第二版 (BRIEF2)，测量一系列执行功能，包括行为、情绪和认知调节
干预前评估（干预开始前4周内）
儿童执行功能的行为评级
大体时间：即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
家长和教师将被要求完成执行功能行为评级清单，第二版 (BRIEF2)，测量一系列执行功能，包括行为、情绪和认知调节
即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
儿童执行功能的行为评级
大体时间：延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）
家长和教师将被要求完成执行功能行为评级清单，第二版 (BRIEF2)，测量一系列执行功能，包括行为、情绪和认知调节
延迟干预后评估（干预完成后 2 个月的跟进）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
孩子们享受培训
大体时间：即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
儿童对培训的享受将使用认知吸收量表 (CAS) 进行评估，该量表采用 7 点李克特量表（范围从 1 到 7），包括四个维度：时间分离、专注沉浸、高度享受和好奇心。 该量表总分范围为7~119分，得分越高表明儿童对训练的享受程度越高。
即时干预后评估（干预完成后 4 周内）
对儿童进行VR训练的可行性
大体时间：长达 8 至 10 周（在干预期内）
每次训练结束后，将使用 Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) 测量儿童的晕机症状（例如，恶心、疲劳、眼睛疲劳），使用 4 点李克特量表（范围从 0 到 3）。 该量表加权总分最低为0分，加权总分最高为235.62分，得分越高表示晕机症状水平越高。
长达 8 至 10 周（在干预期内）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Kathy Kar Man SHUM, Dr.、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Blume, F., Quixal, M., Hudak, J., Dresler, T., Gawrilow, C., & Ehlis, A. C. (2020). Development of Reading Abilities in Children with ADHD Following fNIRS-Neurofeedback or EMGBiofeedback. Lernen und Lernstörungen, 9(3) 2. Blume, F., Hudak, J., Dresler, T., Ehlis, A. C., Kühnhausen, J., Renner, T. J., & Gawrilow, C. (2017). NIRS-based neurofeedback training in a virtual reality classroom for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 18(1), 1-16. 3. Marx, A.-M., Ehlis, A.-C., Furdea, A., Holtmann, M., Banaschewski, T., Brandeis, D., … Strehl, U. (2015). Near-infrared spectroscopy (NIRS) neurofeedback as a treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD): a pilot study. Frontiers in Human Neuroscience, 8(JAN), 1038. 4. Strehl, U., Leins, U., Goth, G., Klinger, C., Hinterberger, T., & Birbaumer, N. (2006). Selfregulation of slow cortical potentials: a new treatment for children with attentiondeficit/hyperactivity disorder. Pediatrics, 118(5), e1530-e1540. 5. Cogmed (2020). Cogmed Working Memory Training. Pearson Clinical Assessment UK. 6. Gau, S. S. F., Lin, C. H., Hu, F. C., Shang, C. Y., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Liu, S. K. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-Teacher Form. Journal of Pediatric Psychology, 34(8), 850-861. 7. Gau, S. S. F., Shang, C. Y., Liu, S. K., Lin, C. H., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Tu, C. L. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-parent form. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 17(1), 35-44. 8. Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2, Behavior Rating Inventory of Executive Function (2nd Ed.). Psychological Assessment Resources, Inc. 9. Shum, K. K. M., Zheng, Q., Chak, G. S., Kei, K. T. L., Lam, C. W. C., Lam, I. K. Y., Lok, C. S. W., & Tang, J. W. Y. (2021). Dimensional structure of the BRIEF2 and its relations with ADHD symptoms and task performance on executive functions in Chinese children. Child Neuropsychology, 27(2), 165-189. 10. Conners, C. K. (2014). Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3). Multi-Health Systems, Inc. 11. Cohen, M. J. (1997). Children's Memory Scale. The Psychological Corporation. 12. Manly et al. (1998). Test of Everyday Attention for Children. Pearson Clinical Assessment UK. 13. Volpe, R. J., DiPerna, J. C., Hintze, J. M., & Shapiro, E. S. (2005). Observing students in classroom settings: A review of seven coding schemes. School Psychology Review, 34(4), 454-474. 14. Kennedy, R. S., Lane, N. E., Berbaum, K. S., & Lilienthal, M. G. (1993). Simulator sickness questionnaire: An enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology, 3(3), 203-220. 15. Agarwal, R., & Karahanna, E. (2000). Time flies when you're having fun: Cognitive absorption and beliefs about information technology usage. MIS Quarterly, 24(4), 665-694.
  • Zheng Q, Kei KT, Chiu KY, Shum KK. Study protocol of a randomised controlled trial of the effects of near-infrared spectroscopy neurofeedback training coupled with virtual reality technology in children with ADHD. BMJ Open. 2024 Dec 7;14(12):e093183. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093183.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月10日

初级完成 (实际的)

2024年12月23日

研究完成 (实际的)

2024年12月23日

研究注册日期

首次提交

2023年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EA200247

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

尚未决定

IPD 共享时间框架

从出版后立即开始，到出版后 5 年后结束。

IPD 共享访问标准

为了获得访问权限，请求者需要向主要研究者提供明确的研究目标或方法合理的研究计划（kkmshum@hku.hk）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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