fNIRS Neurofeedback-trening ved bruk av virtuell virkelighet hos barn med ADHD
1. april 2026 oppdatert av: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Randomiserte kontrollerte studier av effektene av nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) nevrofeedback-trening kombinert med Virtual Reality-teknologi hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studien tar sikte på å utforske effektiviteten av nevrofeedback-trening for å forbedre oppmerksomhet og hemmende kontroll av barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i Hong Kong. Denne studien vil bidra til den nåværende forståelsen av de alternative behandlingene for ADHD, og forhåpentligvis bidra til å mobilisere flere ressurser for å støtte barn med ADHD. Programmet inneholder følgende komponenter:
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt nevrofeedback-treningsgruppen (med virtual reality [VR]-teknologi brukt), den datastyrte kognitive treningsgruppen eller kontrollgruppen på venteliste. Alle deltakerne vil gjennomføre totalt 16 treningsøkter i løpet av 8 uker (to ganger i uken), og hver økt vil vare rundt 35 til 60 minutter.
For å undersøke intervensjonens effektivitet, vil barn bli bedt om å fullføre et sett med kognitive tester som dekker hemmende kontroll, oppmerksomhet og arbeidsminne før intervensjonen (dvs. Tid 1), umiddelbart etter 8-ukers trening (dvs. Tid 2) , og 2 måneder etter treningen (dvs. Tid 3, en 2-måneders oppfølging). Vurderingen vil ta rundt 1 time, og den vil bli utført ved laboratoriet ved University of Hong Kong. Foreldre og lærere vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som vurderer barns oppførsel hjemme og på skolen ved 3 tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7-12 år
- Klinisk diagnose av ADHD
- Betydelige lærer- eller foreldrerapporterte oppmerksomhetsproblemer under screening
Ekskluderingskriterier:
- IQ under 70, målt på Ravens progressive matriser
- Hørsels-, syns- eller fysiske svekkelser som kan hindre deltakelse i trenings- og vurderingsaktivitetene
- Klinisk diagnose og mistenkte tilfeller av autismespektrumforstyrrelse (ASD)
- Tidligere eller nåværende deltakelse i NFT
- Nåværende deltakelse i en psykoterapeutisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: fNIRS Neurofeedback-VR Training Group
Eksperimentgruppen vil motta 16 økter med trening, 1 time hver, gjennomført to ganger per uke over en periode på 8 uker.
En klasseromssetting vil bli stimulert ved hjelp av VR, og deltakerne vil bli bedt om å fullføre noen akademisk-relaterte oppgaver i løpet av de stimulerte timene.
Sensoren på nevrofeedback-enheten som bæres av deltakerne vil oppdage endringer i blodoksy-hemoglobinnivået i hjernebarkvev og tilbakemelding til deltakerne via visuelle bilder eller auditive lyder fra datamaskinen.
Gjennom praksis vil deltakerne lære å manipulere oppmerksomheten, antagelig ved å endre hjerneaktiviteter.
|
I fNIRS Neurofeedback-VR-trening har vi designet et klasseromsscenario som er modellert og barn forventes å lære å regulere oppmerksomheten sin basert på tilbakemeldingene fra fNIRS om oksygenert hemoglobinnivå i deres prefrontale cortex.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe: Datastyrt kognitiv treningsgruppe
Den datastyrte kognitive treningsgruppen vil motta 16 økter med trening, 35 minutter hver, gjennomført to ganger per uke over en periode på 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et sett med datastyrte oppgaver ved å bruke Cogmed, et digitalt treningsprogram som har vist seg å forbedre arbeidsminnet og oppmerksomhetsnivået hos barn.
|
I datastyrt kognitiv trening vil barn fullføre en rekke oppgaver som dekker oppmerksomhetskontroll og arbeidsminne ved å bruke et konvensjonelt treningsprogram, nemlig Cogmed.
|
|
Annen: Kontrollgruppe for venteliste
Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta intervensjon før intervensjonsarmene har fullført opplæringen.
Avhengig av tilgjengeligheten vil enten fNIRS Neurofeedback-VR-trening eller datastyrt kognitiv trening tilbys denne gruppen.
|
I fNIRS Neurofeedback-VR-trening har vi designet et klasseromsscenario som er modellert og barn forventes å lære å regulere oppmerksomheten sin basert på tilbakemeldingene fra fNIRS om oksygenert hemoglobinnivå i deres prefrontale cortex.
I datastyrt kognitiv trening vil barn fullføre en rekke oppgaver som dekker oppmerksomhetskontroll og arbeidsminne ved å bruke et konvensjonelt treningsprogram, nemlig Cogmed.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
En standardisert datastyrt test på vedvarende oppmerksomhet og hemmende kontroll
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
En standardisert datastyrt test på vedvarende oppmerksomhet og hemmende kontroll
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (CPT 3)
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
En standardisert datastyrt test på vedvarende oppmerksomhet og hemmende kontroll
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Antall deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
En verbal arbeidsminnetest som bruker sifferspenn, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av verbalt arbeidsminne.
Den totale poengsummen for denne testen varierer fra 0 til 30.
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Antall deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
En verbal arbeidsminnetest som bruker sifferspenn, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av verbalt arbeidsminne.
Den totale poengsummen for denne testen varierer fra 0 til 30.
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Antall deltest av Children's Memory Scale (CMS)
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
En verbal arbeidsminnetest som bruker sifferspenn, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av verbalt arbeidsminne.
Den totale poengsummen for denne testen varierer fra 0 til 30.
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Opposite Worlds deltest av Test of Everyday Attention for Children (TEA-CH)
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
Et mål på oppmerksomhetskontroll/bytte som krever at barnet gjør kognitive reverseringer.
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Opposite Worlds deltest av Test of Everyday Attention for Children (TEA-CH)
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Et mål på oppmerksomhetskontroll/bytte som krever at barnet gjør kognitive reverseringer.
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Opposite Worlds deltest av Test of Everyday Attention for Children (TEA-CH)
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Et mål på oppmerksomhetskontroll/bytte som krever at barnet gjør kognitive reverseringer.
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Creature Counting-deltest av Test of Everyday Attention for Children (TEA-CH)
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
Et mål på oppmerksomhetskontroll og veksling som krever at barn gjentatte ganger veksler mellom to enkle aktiviteter, telle oppover og nedover.
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Creature Counting-deltest av Test of Everyday Attention for Children (TEA-CH)
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Et mål på oppmerksomhetskontroll og veksling som krever at barn gjentatte ganger veksler mellom to enkle aktiviteter, telle oppover og nedover.
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Creature Counting-deltest av Test of Everyday Attention for Children (TEA-CH)
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Et mål på oppmerksomhetskontroll og veksling som krever at barn gjentatte ganger veksler mellom to enkle aktiviteter, telle oppover og nedover.
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Funksjonell NIRS
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
Nivåene av oksygenert og deoksygenert hemoglobin i prefrontal cortex vil bli målt gjennom treningsøktene og direkte vurderinger ved bruk av funksjonell NIRS.
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Funksjonell NIRS
Tidsramme: Opptil 8 til 10 uker (innenfor intervensjonsperioden)
|
Nivåene av oksygenert og deoksygenert hemoglobin i prefrontal cortex vil bli målt gjennom treningsøktene og direkte vurderinger ved bruk av funksjonell NIRS.
|
Opptil 8 til 10 uker (innenfor intervensjonsperioden)
|
|
Funksjonell NIRS
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Nivåene av oksygenert og deoksygenert hemoglobin i prefrontal cortex vil bli målt gjennom treningsøktene og direkte vurderinger ved bruk av funksjonell NIRS.
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Funksjonell NIRS
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Nivåene av oksygenert og deoksygenert hemoglobin i prefrontal cortex vil bli målt gjennom treningsøktene og direkte vurderinger ved bruk av funksjonell NIRS.
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns ADHD-symptomer
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
Foreldre og lærere vil bli bedt om å fullføre Swanson, Nolan og Pelham Version IV Scale (SNAP-IV) som måler barns uoppmerksomme, hyperaktive og impulsive symptomer med en 4-punkts Likert-skala (spenner fra 0 til 3).
Minimum total poengsum er 0 mens maksimal total poengsum er 78, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av uoppmerksomme, hyperaktive og impulsive symptomer.
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Barns ADHD-symptomer
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Foreldre og lærere vil bli bedt om å fullføre Swanson, Nolan og Pelham Version IV Scale (SNAP-IV) som måler barns uoppmerksomme, hyperaktive og impulsive symptomer med en 4-punkts Likert-skala (spenner fra 0 til 3).
Minimum total poengsum er 0 mens maksimal total poengsum er 78, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av uoppmerksomme, hyperaktive og impulsive symptomer.
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Barns ADHD-symptomer
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Foreldre og lærere vil bli bedt om å fullføre Swanson, Nolan og Pelham Version IV Scale (SNAP-IV) som måler barns uoppmerksomme, hyperaktive og impulsive symptomer med en 4-punkts Likert-skala (spenner fra 0 til 3).
Minimum total poengsum er 0 mens maksimal total poengsum er 78, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av uoppmerksomme, hyperaktive og impulsive symptomer.
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Atferdsvurderinger på barns utøvende funksjoner
Tidsramme: Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
Foreldre og lærere vil bli bedt om å fullføre Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som måler en rekke eksekutive funksjoner, inkludert atferdsmessig, emosjonell og kognitiv regulering
|
Vurdering før intervensjon (innen 4 uker før oppstart av intervensjon)
|
|
Atferdsvurderinger på barns utøvende funksjoner
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Foreldre og lærere vil bli bedt om å fullføre Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som måler en rekke eksekutive funksjoner, inkludert atferdsmessig, emosjonell og kognitiv regulering
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Atferdsvurderinger på barns utøvende funksjoner
Tidsramme: Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Foreldre og lærere vil bli bedt om å fullføre Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som måler en rekke eksekutive funksjoner, inkludert atferdsmessig, emosjonell og kognitiv regulering
|
Forsinket vurdering etter intervensjon (en 2-måneders oppfølging etter at intervensjonen er fullført)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns glede av treningen
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
Barns glede av treningen vil bli evaluert ved hjelp av Cognitive Absorption Scale (CAS) ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (spenner fra 1 til 7), som inkluderer fire dimensjoner: tidsmessig dissosiasjon, fokusert fordypning, økt nytelse og nysgjerrighet.
Den totale poengsummen på denne skalaen varierer fra 7 til 119, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av barnas glede av treningen.
|
Umiddelbar vurdering etter intervensjon (innen 4 uker etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Mulighet for å gjennomføre VR-trening innenfor barn
Tidsramme: Opptil 8 til 10 uker (innenfor intervensjonsperioden)
|
Barns symptomer på nettsyke (f.eks. kvalme, tretthet, anstrengte øyne) vil bli målt ved hjelp av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) etter å ha fullført hver treningsøkt, med en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3).
Den minste vektede totalskåren på denne skalaen er 0 og den maksimale vektede totalskåren er 235,62, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av symptomer på nettsyke.
|
Opptil 8 til 10 uker (innenfor intervensjonsperioden)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathy Kar Man SHUM, Dr., The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blume, F., Quixal, M., Hudak, J., Dresler, T., Gawrilow, C., & Ehlis, A. C. (2020). Development of Reading Abilities in Children with ADHD Following fNIRS-Neurofeedback or EMGBiofeedback. Lernen und Lernstörungen, 9(3) 2. Blume, F., Hudak, J., Dresler, T., Ehlis, A. C., Kühnhausen, J., Renner, T. J., & Gawrilow, C. (2017). NIRS-based neurofeedback training in a virtual reality classroom for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 18(1), 1-16. 3. Marx, A.-M., Ehlis, A.-C., Furdea, A., Holtmann, M., Banaschewski, T., Brandeis, D., … Strehl, U. (2015). Near-infrared spectroscopy (NIRS) neurofeedback as a treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD): a pilot study. Frontiers in Human Neuroscience, 8(JAN), 1038. 4. Strehl, U., Leins, U., Goth, G., Klinger, C., Hinterberger, T., & Birbaumer, N. (2006). Selfregulation of slow cortical potentials: a new treatment for children with attentiondeficit/hyperactivity disorder. Pediatrics, 118(5), e1530-e1540. 5. Cogmed (2020). Cogmed Working Memory Training. Pearson Clinical Assessment UK. 6. Gau, S. S. F., Lin, C. H., Hu, F. C., Shang, C. Y., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Liu, S. K. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-Teacher Form. Journal of Pediatric Psychology, 34(8), 850-861. 7. Gau, S. S. F., Shang, C. Y., Liu, S. K., Lin, C. H., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Tu, C. L. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-parent form. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 17(1), 35-44. 8. Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2, Behavior Rating Inventory of Executive Function (2nd Ed.). Psychological Assessment Resources, Inc. 9. Shum, K. K. M., Zheng, Q., Chak, G. S., Kei, K. T. L., Lam, C. W. C., Lam, I. K. Y., Lok, C. S. W., & Tang, J. W. Y. (2021). Dimensional structure of the BRIEF2 and its relations with ADHD symptoms and task performance on executive functions in Chinese children. Child Neuropsychology, 27(2), 165-189. 10. Conners, C. K. (2014). Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3). Multi-Health Systems, Inc. 11. Cohen, M. J. (1997). Children's Memory Scale. The Psychological Corporation. 12. Manly et al. (1998). Test of Everyday Attention for Children. Pearson Clinical Assessment UK. 13. Volpe, R. J., DiPerna, J. C., Hintze, J. M., & Shapiro, E. S. (2005). Observing students in classroom settings: A review of seven coding schemes. School Psychology Review, 34(4), 454-474. 14. Kennedy, R. S., Lane, N. E., Berbaum, K. S., & Lilienthal, M. G. (1993). Simulator sickness questionnaire: An enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology, 3(3), 203-220. 15. Agarwal, R., & Karahanna, E. (2000). Time flies when you're having fun: Cognitive absorption and beliefs about information technology usage. MIS Quarterly, 24(4), 665-694.
- Zheng Q, Kei KT, Chiu KY, Shum KK. Study protocol of a randomised controlled trial of the effects of near-infrared spectroscopy neurofeedback training coupled with virtual reality technology in children with ADHD. BMJ Open. 2024 Dec 7;14(12):e093183. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093183.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA200247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå
IPD-delingstidsramme
Begynner umiddelbart etter publisering og slutter 5 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å få tilgang, må forespørsler oppgi et klart forskningsmål eller metodisk forsvarlig forskningsplan rettet til hovedetterforskeren (kkmshum@hku.hk).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .