fNIRS Neurofeedback-training met behulp van virtual reality bij kinderen met ADHD
1 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Kathy Shum, The University of Hong Kong
Gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken naar de effecten van nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) Neurofeedbacktraining in combinatie met virtual reality-technologie bij kinderen met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
De studie heeft tot doel de effectiviteit van neurofeedbacktraining te onderzoeken op het verbeteren van de aandacht en remmende controle van kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) in Hong Kong. Deze studie zal bijdragen aan het huidige begrip van de alternatieve behandelingen voor ADHD, en hopelijk helpen om meer middelen te mobiliseren om kinderen met ADHD te ondersteunen. Het programma bevat de volgende onderdelen:
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de neurofeedback-trainingsgroep (met toegepaste virtual reality [VR]-technologie), de computergestuurde cognitieve trainingsgroep of de wachtlijstcontrolegroep. Alle deelnemers voltooien in totaal 16 trainingssessies in 8 weken (twee keer per week) en elke sessie duurt ongeveer 35 tot 60 minuten.
Om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken, zullen kinderen worden gevraagd om voorafgaand aan de interventie (d.w.z. tijd 1), onmiddellijk na de 8-weekse training (d.w.z. tijd 2) een reeks cognitieve tests uit te voeren met betrekking tot remmende controle, aandacht en werkgeheugen. en 2 maanden na de training (d.w.z. tijd 3, een follow-up van 2 maanden). De beoordeling duurt ongeveer 1 uur en wordt uitgevoerd in het laboratorium van de Universiteit van Hong Kong. Ook zullen ouders en leerkrachten worden gevraagd een vragenlijst in te vullen om het gedrag van kinderen thuis en op school op 3 tijdstippen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7-12 jaar
- Klinische diagnose van ADHD
- Aanzienlijke door leerkrachten of ouders gerapporteerde aandachtsproblemen tijdens de screening
Uitsluitingscriteria:
- IQ onder de 70, zoals gemeten op Raven's Progressive Matrices
- Gehoor-, visuele of lichamelijke beperkingen die deelname aan de trainings- en beoordelingsactiviteiten kunnen belemmeren
- Klinische diagnose en vermoedelijke gevallen van autismespectrumstoornis (ASS)
- Eerdere of huidige deelname aan NFT
- Huidige deelname aan een psychotherapeutische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep: fNIRS Neurofeedback-VR Trainingsgroep
De experimentele groep krijgt 16 trainingssessies van elk 1 uur, twee keer per week gedurende een periode van 8 weken.
Een klassikale setting wordt gestimuleerd met behulp van VR en deelnemers wordt gevraagd om tijdens de gestimuleerde lessen een aantal academisch gerelateerde taken uit te voeren.
De sensor op het neurofeedback-apparaat dat door de deelnemers wordt gedragen, detecteert veranderingen in het oxy-hemoglobinegehalte in het bloed in corticaal weefsel en geeft feedback aan de deelnemers via visuele beelden of auditieve geluiden van de computer.
Door oefening leren deelnemers hun aandacht te manipuleren, vermoedelijk door hersenactiviteiten te veranderen.
|
In de fNIRS Neurofeedback-VR-training hebben we een gemodelleerd klaslokaalscenario ontworpen en van kinderen wordt verwacht dat ze leren hoe ze hun aandacht kunnen reguleren op basis van de feedback van de fNIRS over het geoxygeneerde hemoglobinegehalte in hun prefrontale cortex.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep: geautomatiseerde cognitieve trainingsgroep
De computergestuurde cognitieve trainingsgroep krijgt 16 trainingssessies van elk 35 minuten, twee keer per week gedurende een periode van 8 weken.
Deelnemers wordt gevraagd een reeks computertaken uit te voeren met behulp van Cogmed, een digitaal trainingsprogramma waarvan is bewezen dat het het werkgeheugen en het aandachtsniveau bij kinderen verbetert.
|
In de Computerized Cognitive Training zullen kinderen een reeks taken voltooien die betrekking hebben op aandachtscontrole en werkgeheugen met behulp van een conventioneel trainingsprogramma, namelijk Cogmed.
|
|
Ander: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep krijgt geen interventie totdat de interventiearmen hun training hebben voltooid.
Afhankelijk van de beschikbaarheid wordt aan deze groep ofwel de fNIRS Neurofeedback-VR Training ofwel de Computerized Cognitive Training aangeboden.
|
In de fNIRS Neurofeedback-VR-training hebben we een gemodelleerd klaslokaalscenario ontworpen en van kinderen wordt verwacht dat ze leren hoe ze hun aandacht kunnen reguleren op basis van de feedback van de fNIRS over het geoxygeneerde hemoglobinegehalte in hun prefrontale cortex.
In de Computerized Cognitive Training zullen kinderen een reeks taken voltooien die betrekking hebben op aandachtscontrole en werkgeheugen met behulp van een conventioneel trainingsprogramma, namelijk Cogmed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conners continue prestatietest 3e editie (CPT 3)
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Een gestandaardiseerde computertest voor aanhoudende aandacht en remmende controle
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Conners continue prestatietest 3e editie (CPT 3)
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
Een gestandaardiseerde computertest voor aanhoudende aandacht en remmende controle
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
|
Conners continue prestatietest 3e editie (CPT 3)
Tijdsspanne: Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Een gestandaardiseerde computertest voor aanhoudende aandacht en remmende controle
|
Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
|
Aantal subtest van Children's Memory Scale (CMS)
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Een verbale werkgeheugentest waarbij gebruik wordt gemaakt van een cijferreeks, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van verbaal werkgeheugen.
De totaalscore van deze test varieert van 0 tot 30.
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Aantal subtest van Children's Memory Scale (CMS)
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
Een verbale werkgeheugentest waarbij gebruik wordt gemaakt van een cijferreeks, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van verbaal werkgeheugen.
De totaalscore van deze test varieert van 0 tot 30.
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
|
Aantal subtest van Children's Memory Scale (CMS)
Tijdsspanne: Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Een verbale werkgeheugentest waarbij gebruik wordt gemaakt van een cijferreeks, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van verbaal werkgeheugen.
De totaalscore van deze test varieert van 0 tot 30.
|
Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
|
Opposite Worlds subtest van de Test van Alledaagse Aandacht voor Kinderen (TEA-CH)
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Een mate van aandachtscontrole/-omschakeling waarbij het kind cognitieve omkeringen moet maken.
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Opposite Worlds subtest van de Test van Alledaagse Aandacht voor Kinderen (TEA-CH)
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
Een mate van aandachtscontrole/-omschakeling waarbij het kind cognitieve omkeringen moet maken.
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
|
Opposite Worlds subtest van de Test van Alledaagse Aandacht voor Kinderen (TEA-CH)
Tijdsspanne: Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Een mate van aandachtscontrole/-omschakeling waarbij het kind cognitieve omkeringen moet maken.
|
Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
|
Subtest Creature Counting van de Test van Alledaagse Aandacht voor Kinderen (TEA-CH)
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Een mate van aandachtscontrole en schakelen waarbij kinderen herhaaldelijk moeten wisselen tussen twee eenvoudige activiteiten, op- en aftellend.
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Subtest Creature Counting van de Test van Alledaagse Aandacht voor Kinderen (TEA-CH)
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
Een mate van aandachtscontrole en schakelen waarbij kinderen herhaaldelijk moeten wisselen tussen twee eenvoudige activiteiten, op- en aftellend.
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
|
Subtest Creature Counting van de Test van Alledaagse Aandacht voor Kinderen (TEA-CH)
Tijdsspanne: Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Een mate van aandachtscontrole en schakelen waarbij kinderen herhaaldelijk moeten wisselen tussen twee eenvoudige activiteiten, op- en aftellend.
|
Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
|
Functionele NIRS
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
De niveaus van geoxygeneerd en gedeoxygeneerd hemoglobine van de prefrontale cortex zullen worden gemeten tijdens de trainingssessies en directe beoordelingen met behulp van functionele NIRS.
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Functionele NIRS
Tijdsspanne: Tot 8 tot 10 weken (binnen de interventieperiode)
|
De niveaus van geoxygeneerd en gedeoxygeneerd hemoglobine van de prefrontale cortex zullen worden gemeten tijdens de trainingssessies en directe beoordelingen met behulp van functionele NIRS.
|
Tot 8 tot 10 weken (binnen de interventieperiode)
|
|
Functionele NIRS
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
De niveaus van geoxygeneerd en gedeoxygeneerd hemoglobine van de prefrontale cortex zullen worden gemeten tijdens de trainingssessies en directe beoordelingen met behulp van functionele NIRS.
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
|
Functionele NIRS
Tijdsspanne: Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
De niveaus van geoxygeneerd en gedeoxygeneerd hemoglobine van de prefrontale cortex zullen worden gemeten tijdens de trainingssessies en directe beoordelingen met behulp van functionele NIRS.
|
Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomen bij kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Ouders en leerkrachten zullen worden gevraagd om de Swanson, Nolan en Pelham versie IV-schaal (SNAP-IV) in te vullen die de onoplettende, hyperactieve en impulsieve symptomen van kinderen meet met een 4-punts Likert-schaal (bereik van 0 tot 3).
De minimale totaalscore is 0 terwijl de maximale totaalscore 78 is, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van onoplettende, hyperactieve en impulsieve symptomen.
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
ADHD-symptomen bij kinderen
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
Ouders en leerkrachten zullen worden gevraagd om de Swanson, Nolan en Pelham versie IV-schaal (SNAP-IV) in te vullen die de onoplettende, hyperactieve en impulsieve symptomen van kinderen meet met een 4-punts Likert-schaal (bereik van 0 tot 3).
De minimale totaalscore is 0 terwijl de maximale totaalscore 78 is, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van onoplettende, hyperactieve en impulsieve symptomen.
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
|
ADHD-symptomen bij kinderen
Tijdsspanne: Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Ouders en leerkrachten zullen worden gevraagd om de Swanson, Nolan en Pelham versie IV-schaal (SNAP-IV) in te vullen die de onoplettende, hyperactieve en impulsieve symptomen van kinderen meet met een 4-punts Likert-schaal (bereik van 0 tot 3).
De minimale totaalscore is 0 terwijl de maximale totaalscore 78 is, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van onoplettende, hyperactieve en impulsieve symptomen.
|
Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
|
Gedragsbeoordelingen van de executieve functies van kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Ouders en leerkrachten zullen worden gevraagd om de Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) in te vullen en een reeks executieve functies te meten, waaronder gedrags-, emotionele en cognitieve regulatie
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Gedragsbeoordelingen van de executieve functies van kinderen
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
Ouders en leerkrachten zullen worden gevraagd om de Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) in te vullen en een reeks executieve functies te meten, waaronder gedrags-, emotionele en cognitieve regulatie
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
|
Gedragsbeoordelingen van de executieve functies van kinderen
Tijdsspanne: Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Ouders en leerkrachten zullen worden gevraagd om de Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) in te vullen en een reeks executieve functies te meten, waaronder gedrags-, emotionele en cognitieve regulatie
|
Delayed Post-intervention Assessment (een follow-up van 2 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen genieten van de training
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
Het plezier van kinderen in de training wordt beoordeeld met behulp van de Cognitive Absorption Scale (CAS) met behulp van een 7-punts Likert-schaal (bereik van 1 tot 7), die vier dimensies omvat: temporele dissociatie, gerichte onderdompeling, verhoogd plezier en nieuwsgierigheid.
De totaalscore van deze schaal loopt van 7 tot 119, waarbij een hogere score aangeeft dat kinderen meer plezier beleven aan de training.
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na afronding van de interventie)
|
|
Haalbaarheid van het uitvoeren van VR-training bij kinderen
Tijdsspanne: Tot 8 tot 10 weken (binnen de interventieperiode)
|
Symptomen van cyberziekte bij kinderen (bijv. misselijkheid, vermoeidheid, vermoeide ogen) worden gemeten met behulp van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) na het voltooien van elke trainingssessie, met behulp van een 4-punts Likert-schaal (bereik van 0 tot 3).
De minimale gewogen totaalscore van deze schaal is 0 en de maximale gewogen totaalscore is 235,62, waarbij een hogere score een hoger niveau van symptomen van cybersickness aangeeft.
|
Tot 8 tot 10 weken (binnen de interventieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathy Kar Man SHUM, Dr., The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blume, F., Quixal, M., Hudak, J., Dresler, T., Gawrilow, C., & Ehlis, A. C. (2020). Development of Reading Abilities in Children with ADHD Following fNIRS-Neurofeedback or EMGBiofeedback. Lernen und Lernstörungen, 9(3) 2. Blume, F., Hudak, J., Dresler, T., Ehlis, A. C., Kühnhausen, J., Renner, T. J., & Gawrilow, C. (2017). NIRS-based neurofeedback training in a virtual reality classroom for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 18(1), 1-16. 3. Marx, A.-M., Ehlis, A.-C., Furdea, A., Holtmann, M., Banaschewski, T., Brandeis, D., … Strehl, U. (2015). Near-infrared spectroscopy (NIRS) neurofeedback as a treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD): a pilot study. Frontiers in Human Neuroscience, 8(JAN), 1038. 4. Strehl, U., Leins, U., Goth, G., Klinger, C., Hinterberger, T., & Birbaumer, N. (2006). Selfregulation of slow cortical potentials: a new treatment for children with attentiondeficit/hyperactivity disorder. Pediatrics, 118(5), e1530-e1540. 5. Cogmed (2020). Cogmed Working Memory Training. Pearson Clinical Assessment UK. 6. Gau, S. S. F., Lin, C. H., Hu, F. C., Shang, C. Y., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Liu, S. K. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-Teacher Form. Journal of Pediatric Psychology, 34(8), 850-861. 7. Gau, S. S. F., Shang, C. Y., Liu, S. K., Lin, C. H., Swanson, J. M., Liu, Y. C., & Tu, C. L. (2008). Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale-parent form. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 17(1), 35-44. 8. Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2, Behavior Rating Inventory of Executive Function (2nd Ed.). Psychological Assessment Resources, Inc. 9. Shum, K. K. M., Zheng, Q., Chak, G. S., Kei, K. T. L., Lam, C. W. C., Lam, I. K. Y., Lok, C. S. W., & Tang, J. W. Y. (2021). Dimensional structure of the BRIEF2 and its relations with ADHD symptoms and task performance on executive functions in Chinese children. Child Neuropsychology, 27(2), 165-189. 10. Conners, C. K. (2014). Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT 3). Multi-Health Systems, Inc. 11. Cohen, M. J. (1997). Children's Memory Scale. The Psychological Corporation. 12. Manly et al. (1998). Test of Everyday Attention for Children. Pearson Clinical Assessment UK. 13. Volpe, R. J., DiPerna, J. C., Hintze, J. M., & Shapiro, E. S. (2005). Observing students in classroom settings: A review of seven coding schemes. School Psychology Review, 34(4), 454-474. 14. Kennedy, R. S., Lane, N. E., Berbaum, K. S., & Lilienthal, M. G. (1993). Simulator sickness questionnaire: An enhanced method for quantifying simulator sickness. The International Journal of Aviation Psychology, 3(3), 203-220. 15. Agarwal, R., & Karahanna, E. (2000). Time flies when you're having fun: Cognitive absorption and beliefs about information technology usage. MIS Quarterly, 24(4), 665-694.
- Zheng Q, Kei KT, Chiu KY, Shum KK. Study protocol of a randomised controlled trial of the effects of near-infrared spectroscopy neurofeedback training coupled with virtual reality technology in children with ADHD. BMJ Open. 2024 Dec 7;14(12):e093183. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093183.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA200247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Nog niet besloten
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint onmiddellijk na publicatie en eindigt 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Om toegang te krijgen, moeten aanvragers een duidelijk onderzoeksdoel of een methodologisch gedegen onderzoeksplan overleggen, gericht aan de hoofdonderzoeker (kkmshum@hku.hk).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .