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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05906797
비수술적 치주치료가 치주염 환자의 초기 내피 기능부전 개선에 미치는 영향.
2026년 8월 13일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
치주염 환자의 조기 내피 기능 장애 개선에 대한 비수술적 치주 치료의 영향: 무작위 통제 임상 시험.
치주염이 있고 심혈관 질환이 없는 피험자의 내피 기능 장애 매개변수에 대한 비외과적 치주 치료의 영향을 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
치주염이 있고 심혈관 질환이 없는 피험자의 내피 기능 장애 매개변수에 대한 비외과적 치주 치료의 영향을 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험을 수행했습니다.
60명의 환자: 치주염이 있는 30명과 치주염 병력이 없는 건강한 대조군 30명.
모든 환자는 임상, 치주, 혈액 및 비침습적 초음파 심혈관 매개변수에 대해 평가됩니다. 치주 피험자에서 초기 치주 치료 전후에 측정을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
치주염 그룹
포함 기준:
- EFP/AAP 2017 기준에 따라 임상적으로 치주염으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 치주 치료, 항생제, NSAID, 면역억제제.
- 임신.
- 심혈관 질환.
건강한 그룹
포함 기준:
- EFP/AAP 2017 기준에 따라 치주염 병력이 없는 건강한 치주로 임상적으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 스케일링, 항생제, NSAID, 면역억제제.
- 임신.
- 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
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Non surgical periodontal treatment using MINST approach
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위약 비교기: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
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Subgingival biofilm ultrasonic debridement
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Flow-Mediated Dilation (FMD)
기간: 6-months
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evaluation of Flow-Mediated Dilation
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6-months
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Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
기간: 6-months
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The thickness of the carotid intima and media
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6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
기간: 6-months
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The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites
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6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
기간: 6-months
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The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites
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6-months
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Distensibility Coefficient (DC)
기간: 6-months
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The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
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6-months
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Advanced Glycation End products (AGEs)
기간: 6-months
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A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
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6-months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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