Влияние нехирургической пародонтальной терапии на улучшение ранней эндотелиальной дисфункции у пациентов с пародонтитом.
10 сентября 2026 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania
Влияние нехирургической пародонтальной терапии на улучшение ранней эндотелиальной дисфункции у субъектов с пародонтитом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки влияния нехирургического пародонтологического лечения на параметры эндотелиальной дисфункции у лиц с пародонтитом и без каких-либо сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки влияния нехирургического пародонтологического лечения на параметры эндотелиальной дисфункции у лиц с пародонтитом и без каких-либо сердечно-сосудистых заболеваний.
60 пациентов: 30 с пародонтитом и 30 со здоровым контролем и без пародонтита в анамнезе.
У всех пациентов оцениваются клинические, пародонтальные, кровяные и неинвазивные ультразвуковые параметры сердечно-сосудистой системы. Измерения проводятся до и после начального пародонтологического лечения у пациентов с пародонтитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
ГРУППА ПАРОДОНТИТОВ
Критерии включения:
- Клинически диагностирован пародонтит по критериям EFP/AAP 2017.
Критерий исключения:
- Пародонтологическое лечение, антибиотики, НПВП, иммунодепрессанты в течение последних 6 мес.
- Беременность.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
ЗДОРОВАЯ ГРУППА
Критерии включения:
- Клинически диагностирован здоровый пародонт без пародонтита в анамнезе по критериям EFP/AAP 2017.
Критерий исключения:
- Скейлинг, антибиотики, НПВП, иммунодепрессанты в течение последних 6 мес.
- Беременность.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
Активный компаратор: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
Временное ограничение: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Временное ограничение: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Временное ограничение: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Временное ограничение: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Временное ограничение: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Временное ограничение: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Временное ограничение: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Временное ограничение: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .