Impatto della terapia parodontale non chirurgica nel miglioramento della disfunzione endoteliale precoce nei soggetti con parodontite.
10 settembre 2026 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania
Impatto della terapia parodontale non chirurgica nel miglioramento della disfunzione endoteliale precoce nei soggetti con parodontite: uno studio clinico controllato randomizzato.
Viene condotto uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco al fine di valutare l'impatto del trattamento parodontale non chirurgico sui parametri di disfunzione endoteliale in soggetti con parodontite e senza alcuna malattia cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Viene condotto uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco al fine di valutare l'impatto del trattamento parodontale non chirurgico sui parametri di disfunzione endoteliale in soggetti con parodontite e senza alcuna malattia cardiovascolare.
60 pazienti: 30 con parodontite e 30 con controlli sani e senza storia di parodontite.
Tutti i pazienti vengono valutati per i parametri cardiovascolari clinici, parodontali, ematici ed ecografici non invasivi. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo il trattamento parodontale iniziale nei soggetti parodontali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
GRUPPO PARODONTITE
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di parodontite secondo i criteri EFP/AAP 2017.
Criteri di esclusione:
- Trattamento parodontale, antibiotici, FANS, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
- Gravidanza.
- Malattia cardiovascolare.
GRUPPO SANO
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di parodonto sano senza storia di parodontite secondo i criteri EFP/AAP 2017.
Criteri di esclusione:
- Detartrasi, antibiotici, FANS, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
- Gravidanza.
- Malattia cardiovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
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Non surgical periodontal treatment using MINST approach
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Comparatore attivo: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
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Subgingival biofilm ultrasonic debridement
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flow-Mediated Dilation (FMD)
Lasso di tempo: 6-months
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evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Lasso di tempo: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Lasso di tempo: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Lasso di tempo: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Lasso di tempo: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Lasso di tempo: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Lasso di tempo: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
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6 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Lasso di tempo: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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