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Impatto della terapia parodontale non chirurgica nel miglioramento della disfunzione endoteliale precoce nei soggetti con parodontite.

12 dicembre 2023 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Impatto della terapia parodontale non chirurgica nel miglioramento della disfunzione endoteliale precoce nei soggetti con parodontite: uno studio clinico controllato randomizzato.

Viene condotto uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco al fine di valutare l'impatto del trattamento parodontale non chirurgico sui parametri di disfunzione endoteliale in soggetti con parodontite e senza alcuna malattia cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene condotto uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco al fine di valutare l'impatto del trattamento parodontale non chirurgico sui parametri di disfunzione endoteliale in soggetti con parodontite e senza alcuna malattia cardiovascolare.

60 pazienti: 30 con parodontite e 30 con controlli sani e senza storia di parodontite.

Tutti i pazienti vengono valutati per i parametri cardiovascolari clinici, parodontali, ematici ed ecografici non invasivi. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo il trattamento parodontale iniziale nei soggetti parodontali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

GRUPPO PARODONTITE

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di parodontite secondo i criteri EFP/AAP 2017.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento parodontale, antibiotici, FANS, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza.
  • Malattia cardiovascolare.

GRUPPO SANO

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di parodonto sano senza storia di parodontite secondo i criteri EFP/AAP 2017.

Criteri di esclusione:

  • Detartrasi, antibiotici, FANS, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza.
  • Malattia cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parodontite
Soggetti con diagnosi di parodontite secondo le più recenti linee guida internazionali e senza patologie cardiovascolari.
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Sbrigliamento ultrasonico del biofilm sottogengivale
Nessun intervento: Salutare
Soggetti senza parodontite e con buona salute gengivale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso carotido-femorale (PWV-CF)
Lasso di tempo: 8 settimane
La velocità di propagazione dell'onda del polso tra i siti carotideo-femorali
8 settimane
Velocità dell'onda del polso carotido-femorale (PWV-CR)
Lasso di tempo: 8 settimane
La velocità di propagazione dell'onda del polso tra i siti carotideo-radiale
8 settimane
Spessore intima-media carotideo (CIMT)
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo spessore dell'intima e della media carotidea
8 settimane
Coefficiente di distensibilità (DC)
Lasso di tempo: 8 settimane
La variazione relativa dell'area luminale durante la sistole per una data variazione di pressione (pressione pulsata), sarà calcolata assumendo che il lume sia circolare.
8 settimane
Prodotti finali della glicazione avanzata (AGE)
Lasso di tempo: 8 settimane
Gruppo di composti endogeni eterogenei che si formano costantemente in condizioni fisiologiche con proprietà proossidanti e citotossiche. Le misurazioni vengono eseguite mediante la tecnica della spettroscopia di fluorescenza.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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