Vliv nechirurgické periodontální terapie na zlepšení časné endoteliální dysfunkce u pacientů s parodontitidou.
10. září 2026 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania
Vliv nechirurgické parodontální terapie na zlepšení časné endoteliální dysfunkce u pacientů s parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie se provádí za účelem vyhodnocení dopadu nechirurgické periodontální léčby na parametry endoteliální dysfunkce u subjektů s parodontitidou a bez kardiovaskulárního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie se provádí za účelem vyhodnocení dopadu nechirurgické periodontální léčby na parametry endoteliální dysfunkce u subjektů s parodontitidou a bez kardiovaskulárního onemocnění.
60 pacientů: 30 s parodontitidou a 30 se zdravými kontrolami a bez anamnézy parodontitidy.
U všech pacientů jsou hodnoceny klinické, periodontální, krevní a neinvazivní ultrazvukové kardiovaskulární parametry. Měření se provádějí před a po počáteční periodontální léčbě u periodontálních subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
SKUPINA PARODONTITIDY
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikována parodontitida podle kritérií EFP/AAP 2017.
Kritéria vyloučení:
- Parodontologická léčba, antibiotika, NSAID, imunosupresiva během posledních 6 měsíců.
- Těhotenství.
- Kardiovaskulární choroby.
ZDRAVÁ SKUPINA
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikován se zdravým parodontem bez parodontitidy v anamnéze podle kritérií EFP/AAP 2017.
Kritéria vyloučení:
- Odlupování, antibiotika, NSAID, imunosupresiva během posledních 6 měsíců.
- Těhotenství.
- Kardiovaskulární choroby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
Aktivní komparátor: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
Časové okno: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Časové okno: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Časové okno: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Časové okno: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Časové okno: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Časové okno: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Časové okno: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Časové okno: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .