Einfluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Verbesserung der frühen endothelialen Dysfunktion bei Patienten mit Parodontitis.
12. Dezember 2023 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania
Einfluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Verbesserung der frühen endothelialen Dysfunktion bei Patienten mit Parodontitis: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Es wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Parameter der endothelialen Dysfunktion bei Patienten mit Parodontitis und ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Parameter der endothelialen Dysfunktion bei Patienten mit Parodontitis und ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung zu bewerten.
60 Patienten: 30 mit Parodontitis und 30 mit gesunden Kontrollpersonen und ohne Parodontitis-Vorgeschichte.
Bei allen Patienten werden klinische, parodontale, Blut- und nicht-invasive Ultraschall-Herz-Kreislauf-Parameter untersucht. Bei parodontalen Probanden werden Messungen vor und nach der ersten parodontalen Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
PARODONTITIS-GRUPPE
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierte Parodontitis gemäß den EFP/AAP 2017-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Parodontale Behandlung, Antibiotika, NSAIDs, Immunsuppressiva in den letzten 6 Monaten.
- Schwangerschaft.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
GESUNDE GRUPPE
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert mit gesundem Parodont ohne Parodontitis-Vorgeschichte gemäß den EFP/AAP 2017-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Scaling, Antibiotika, NSAIDs, Immunsuppressiva in den letzten 6 Monaten.
- Schwangerschaft.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Parodontitis
Probanden mit diagnostizierter Parodontitis gemäß den neuesten internationalen Leitlinien und ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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Ultraschall-Debridement des subgingivalen Biofilms
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Kein Eingriff: Gesund
Probanden ohne Parodontitis und mit guter Zahnfleischgesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulswellengeschwindigkeit Karotis-Femoral (PWV-CF)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Geschwindigkeit der Pulswellenausbreitung zwischen Karotis- und Femurstellen
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8 Wochen
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Pulswellengeschwindigkeit Karotis-Femoral (PWV-CR)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Geschwindigkeit der Pulswellenausbreitung zwischen Karotisradialstellen
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8 Wochen
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Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Dicke der Intima und Media der Halsschlagader
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8 Wochen
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Dehnbarkeitskoeffizient (DC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die relative Änderung der Lumenfläche während der Systole bei einer gegebenen Druckänderung (gepulster Druck) wird unter der Annahme berechnet, dass das Lumen kreisförmig ist.
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8 Wochen
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Advanced Glycation End Products (AGEs)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine Gruppe endogener heterogener Verbindungen, die unter physiologischen Bedingungen ständig gebildet werden und prooxidative und zytotoxische Eigenschaften haben.
Die Messungen werden mit der Technik der Fluoreszenzspektroskopie durchgeführt.
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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