Impacto da Terapia Periodontal Não Cirúrgica na Melhora da Disfunção Endotelial Precoce em Indivíduos com Periodontite.
10 de setembro de 2026 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Impacto da terapia periodontal não cirúrgica na melhora da disfunção endotelial precoce em indivíduos com periodontite: um ensaio clínico randomizado controlado.
Um ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego é realizado a fim de avaliar o impacto do tratamento periodontal não cirúrgico nos parâmetros de disfunção endotelial em indivíduos com periodontite e sem qualquer doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego é realizado a fim de avaliar o impacto do tratamento periodontal não cirúrgico nos parâmetros de disfunção endotelial em indivíduos com periodontite e sem qualquer doença cardiovascular.
60 pacientes: 30 com periodontite e 30 com controles saudáveis e sem histórico de periodontite.
Todos os pacientes são avaliados quanto a parâmetros cardiovasculares clínicos, periodontais, sanguíneos e ultrassonográficos não invasivos. As medições são feitas antes e depois do tratamento periodontal inicial nos indivíduos periodontais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
GRUPO PERIODONTITE
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com periodontite de acordo com os critérios EFP/AAP 2017.
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal, antibióticos, AINEs, imunossupressores durante os últimos 6 meses.
- Gravidez.
- Doenças cardiovasculares.
GRUPO SAUDÁVEL
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com periodonto saudável sem histórico de periodontite de acordo com os critérios EFP/AAP 2017.
Critério de exclusão:
- Raspagem, antibióticos, AINEs, imunossupressores durante os últimos 6 meses.
- Gravidez.
- Doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
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Non surgical periodontal treatment using MINST approach
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Comparador Ativo: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
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Subgingival biofilm ultrasonic debridement
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flow-Mediated Dilation (FMD)
Prazo: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Prazo: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Prazo: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Prazo: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Prazo: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Prazo: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
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Periodontal changes
Prazo: 6 months
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Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
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6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Prazo: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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