Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus varhaisen endoteelin toimintahäiriön parantamiseen potilailla, joilla on parodontiitti.
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus varhaisen endoteelin toimintahäiriön parantamiseen periodontiittia sairastavilla potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta endoteelin toimintahäiriöiden parametreihin potilailla, joilla on parodontiitti ja joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta endoteelin toimintahäiriöiden parametreihin potilailla, joilla on parodontiitti ja joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia.
60 potilasta: 30 sairastaa parodontiittia ja 30 terveillä verrokkeilla ja ilman parodontiittia.
Kaikilta potilailta arvioidaan kliiniset, periodontaaliset, veren ja non-invasiiviset ultraääni-kardiovaskulaariset parametrit. Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen periodontaalisen hoidon aloitusvaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
PArodontiittiryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu parodontiitti EFP/AAP 2017 kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalihoito, antibiootit, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Sydän-ja verisuonitaudit.
TERVE RYHMÄ
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu terve periodontti ilman parodontiittihistoriaa EFP/AAP 2017 -kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Scaling, antibiootit, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Sydän-ja verisuonitaudit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
Active Comparator: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
Aikaikkuna: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Aikaikkuna: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Aikaikkuna: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Aikaikkuna: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Aikaikkuna: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Aikaikkuna: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Aikaikkuna: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .