非手术牙周治疗对改善牙周炎患者早期内皮功能障碍的影响。
2026年9月10日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
非手术牙周治疗对改善牙周炎患者早期内皮功能障碍的影响：一项随机对照临床试验。
进行了一项双盲随机对照临床试验，以评估非手术牙周治疗对患有牙周炎但没有任何心血管疾病的受试者的内皮功能障碍参数的影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
进行了一项双盲随机对照临床试验，以评估非手术牙周治疗对患有牙周炎但没有任何心血管疾病的受试者的内皮功能障碍参数的影响。
60例患者：牙周炎30例，健康对照者30例，无牙周炎病史。
评估所有患者的临床、牙周、血液和无创超声心血管参数。 在牙周受试者的初始牙周治疗之前和之后进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Catania、意大利、95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
牙周炎组
纳入标准：
- 根据EFP/AAP 2017标准临床诊断为牙周炎。
排除标准：
- 最近 6 个月内接受过牙周治疗、抗生素、非甾体抗炎药、免疫抑制剂。
- 怀孕。
- 心血管疾病。
健康集团
纳入标准：
- 根据EFP/AAP 2017标准临床诊断为健康牙周，无牙周炎病史。
排除标准：
- 过去 6 个月内的结垢、抗生素、非甾体抗炎药、免疫抑制剂。
- 怀孕。
- 心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
有源比较器：Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
大体时间：6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
大体时间：6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
大体时间：6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
大体时间：6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
大体时间：6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
大体时间：6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
大体时间：6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
大体时间：6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月7日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月12日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.