Impacto de la terapia periodontal no quirúrgica en la mejora de la disfunción endotelial temprana en sujetos con periodontitis.
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Impacto de la terapia periodontal no quirúrgica en la mejora de la disfunción endotelial temprana en sujetos con periodontitis: un ensayo clínico controlado aleatorizado.
Se lleva a cabo un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado para evaluar el impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros de disfunción endotelial en sujetos con periodontitis y sin ninguna enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se lleva a cabo un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado para evaluar el impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros de disfunción endotelial en sujetos con periodontitis y sin ninguna enfermedad cardiovascular.
60 pacientes: 30 con periodontitis y 30 con controles sanos y sin antecedentes de periodontitis.
Todos los pacientes son evaluados para parámetros cardiovasculares clínicos, periodontales, sanguíneos y de ultrasonido no invasivo. Las mediciones se toman antes y después del tratamiento periodontal inicial en los sujetos periodontales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
GRUPO PERIODONTITIS
Criterios de inclusión:
- Clínicamente diagnosticado de periodontitis según criterios EFP/AAP 2017.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento periodontal, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
- El embarazo.
- Enfermedades cardiovasculares.
GRUPO SALUDABLE
Criterios de inclusión:
- Clínicamente diagnosticado de periodonto sano sin antecedentes de periodontitis según criterios EFP/AAP 2017.
Criterio de exclusión:
- Descamación, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
- El embarazo.
- Enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
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Non surgical periodontal treatment using MINST approach
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Comparador activo: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
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Subgingival biofilm ultrasonic debridement
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flow-Mediated Dilation (FMD)
Periodo de tiempo: 6-months
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evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
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6-months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End products (AGEs)
Periodo de tiempo: 6-months
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A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
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6-months
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Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Periodo de tiempo: 6-months
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The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
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6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Periodo de tiempo: 6-months
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The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
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6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Periodo de tiempo: 6-months
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The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
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6-months
|
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Advanced Glycation End products (AGEs)
Periodo de tiempo: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
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6-months
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Periodontal changes
Periodo de tiempo: 6 months
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Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
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6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distensibility Coefficient (DC)
Periodo de tiempo: 6-months
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The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
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6-months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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