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Impacto de la terapia periodontal no quirúrgica en la mejora de la disfunción endotelial temprana en sujetos con periodontitis.

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Impacto de la terapia periodontal no quirúrgica en la mejora de la disfunción endotelial temprana en sujetos con periodontitis: un ensayo clínico controlado aleatorizado.

Se lleva a cabo un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado para evaluar el impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros de disfunción endotelial en sujetos con periodontitis y sin ninguna enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se lleva a cabo un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado para evaluar el impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros de disfunción endotelial en sujetos con periodontitis y sin ninguna enfermedad cardiovascular.

60 pacientes: 30 con periodontitis y 30 con controles sanos y sin antecedentes de periodontitis.

Todos los pacientes son evaluados para parámetros cardiovasculares clínicos, periodontales, sanguíneos y de ultrasonido no invasivo. Las mediciones se toman antes y después del tratamiento periodontal inicial en los sujetos periodontales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

GRUPO PERIODONTITIS

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente diagnosticado de periodontitis según criterios EFP/AAP 2017.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento periodontal, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
  • El embarazo.
  • Enfermedades cardiovasculares.

GRUPO SALUDABLE

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente diagnosticado de periodonto sano sin antecedentes de periodontitis según criterios EFP/AAP 2017.

Criterio de exclusión:

  • Descamación, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
  • El embarazo.
  • Enfermedades cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Periodontitis
Sujetos diagnosticados de periodontitis según las guías internacionales más recientes y sin enfermedades cardiovasculares.
Procedimiento: Tratamiento periodontal no quirúrgico
Desbridamiento ultrasónico de biopelícula subgingival
Sin intervención: Saludable
Sujetos sin periodontitis y con buena salud gingival.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso carótido-femoral (PWV-CF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La velocidad de propagación de la onda del pulso entre los sitios carótido-femoral
8 semanas
Velocidad de onda de pulso carótido-femoral (PWV-CR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La velocidad de propagación de la onda del pulso entre los sitios carótida-radial
8 semanas
Grosor de la íntima-media carotídea (CIMT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El grosor de la íntima y media carotídea
8 semanas
Coeficiente de distensibilidad (DC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio relativo en el área luminal durante la sístole para un cambio de presión dado (presión pulsada), se calculará suponiendo que la luz sea circular.
8 semanas
Productos finales de glicación avanzada (AGE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Grupo de compuestos heterogéneos endógenos que se forman constantemente en condiciones fisiológicas con propiedades prooxidantes y citotóxicas. Las mediciones se realizan mediante la técnica de espectroscopia de fluorescencia.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 121-22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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