Impact de la thérapie parodontale non chirurgicale sur l'amélioration de la dysfonction endothéliale précoce chez les sujets atteints de parodontite.
10 septembre 2026 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Impact de la thérapie parodontale non chirurgicale sur l'amélioration de la dysfonction endothéliale précoce chez les sujets atteints de parodontite : un essai clinique contrôlé randomisé.
Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle est mené afin d'évaluer l'impact d'un traitement parodontal non chirurgical sur les paramètres de la dysfonction endothéliale chez des sujets atteints de parodontite et sans aucune maladie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle est mené afin d'évaluer l'impact d'un traitement parodontal non chirurgical sur les paramètres de la dysfonction endothéliale chez des sujets atteints de parodontite et sans aucune maladie cardiovasculaire.
60 patients : 30 avec parodontite et 30 témoins sains et sans antécédent de parodontite.
Tous les patients sont évalués pour les paramètres cardiovasculaires cliniques, parodontaux, sanguins et échographiques non invasifs. Les mesures sont prises avant et après le traitement parodontal initial chez les sujets parodontaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Catania, Italie, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
GROUPE PARODONTITE
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de parodontite selon les critères EFP/AAP 2017.
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal, antibiotiques, AINS, immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
- Maladies cardiovasculaires.
GROUPE SAIN
Critère d'intégration:
- Cliniquement diagnostiqué avec un parodonte sain sans antécédent de parodontite selon les critères EFP/AAP 2017.
Critère d'exclusion:
- Détartrage, antibiotiques, AINS, immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
- Maladies cardiovasculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
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Non surgical periodontal treatment using MINST approach
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Comparateur actif: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
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Subgingival biofilm ultrasonic debridement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flow-Mediated Dilation (FMD)
Délai: 6-months
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evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
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6-months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End products (AGEs)
Délai: 6-months
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A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
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6-months
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Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Délai: 6-months
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The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
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6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Délai: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
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6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Délai: 6-months
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The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Délai: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
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6-months
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Periodontal changes
Délai: 6 months
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Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
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6 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distensibility Coefficient (DC)
Délai: 6-months
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The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
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6-months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .