Effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi i förbättringen av tidig endoteldysfunktion hos patienter med parodontit.
10 september 2026 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania
Effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi i förbättringen av tidig endotel dysfunktion hos patienter med parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
En dubbelblind randomiserad-kontrollerad klinisk prövning genomförs för att utvärdera effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling på parametrar för endoteldysfunktion hos patienter med parodontit och utan någon kardiovaskulär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind randomiserad-kontrollerad klinisk prövning genomförs för att utvärdera effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling på parametrar för endoteldysfunktion hos patienter med parodontit och utan någon kardiovaskulär sjukdom.
60 patienter: 30 med parodontit och 30 med friska kontroller och utan parodontit historia.
Alla patienter utvärderas med avseende på kliniska, parodontala, blod- och icke-invasiva ultraljudskardiovaskulära parametrar. Mätningar görs före och efter initial parodontalbehandling hos de parodontala försökspersonerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
PERIODONTITGRUPP
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med parodontit enligt EFP/AAP 2017-kriterierna.
Exklusions kriterier:
- Parodontitbehandling, antibiotika, NSAID, immunsuppressiva medel under de senaste 6 månaderna.
- Graviditet.
- Hjärt-kärlsjukdomar.
FRISK GRUPP
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med frisk parodontum utan parodontithistoria enligt EFP/AAP 2017-kriterierna.
Exklusions kriterier:
- Skalning, antibiotika, NSAID, immunsuppressiva medel under de senaste 6 månaderna.
- Graviditet.
- Hjärt-kärlsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
Aktiv komparator: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
Tidsram: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Tidsram: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Tidsram: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Tidsram: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Tidsram: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Tidsram: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Tidsram: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Tidsram: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .