Impact van niet-chirurgische parodontale therapie bij de verbetering van vroege endotheliale disfunctie bij proefpersonen met parodontitis.
10 september 2026 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania
Impact van niet-chirurgische parodontale therapie bij de verbetering van vroege endotheliale disfunctie bij proefpersonen met parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Er wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om de impact van niet-chirurgische parodontale behandeling op endotheliale disfunctieparameters te evalueren bij proefpersonen met parodontitis en zonder cardiovasculaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om de impact van niet-chirurgische parodontale behandeling op endotheliale disfunctieparameters te evalueren bij proefpersonen met parodontitis en zonder cardiovasculaire aandoeningen.
60 patiënten: 30 met parodontitis en 30 met gezonde controles en zonder voorgeschiedenis van parodontitis.
Alle patiënten worden beoordeeld op klinische, parodontale, bloed- en niet-invasieve ultrasone cardiovasculaire parameters. Metingen worden uitgevoerd voor en na de eerste parodontale behandeling bij de parodontale proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
PERIODONTITIS GROEP
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met parodontitis volgens de EFP/AAP 2017-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale behandeling, antibiotica, NSAID's, immunosuppressiva gedurende de laatste 6 maanden.
- Zwangerschap.
- Hart-en vaatziekten.
GEZONDE GROEP
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met gezond parodontum zonder voorgeschiedenis van parodontitis volgens de EFP/AAP 2017-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Scaling, antibiotica, NSAID's, immunosuppressiva gedurende de laatste 6 maanden.
- Zwangerschap.
- Hart-en vaatziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
Actieve vergelijker: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
Tijdsspanne: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Tijdsspanne: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Tijdsspanne: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Tijdsspanne: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Tijdsspanne: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Tijdsspanne: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Tijdsspanne: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Tijdsspanne: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .