歯周炎患者の早期内皮機能不全の改善における非外科的歯周治療の影響。
2023年12月12日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
歯周炎患者における早期内皮機能不全の改善における非外科的歯周療法の影響: ランダム化対照臨床試験。
二重盲検ランダム化対照臨床試験は、歯周炎を患い心血管疾患のない被験者の内皮機能不全パラメータに対する非外科的歯周治療の影響を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検ランダム化対照臨床試験は、歯周炎を患い心血管疾患のない被験者の内皮機能不全パラメータに対する非外科的歯周治療の影響を評価するために実施されます。
患者60名：歯周炎患者30名、歯周炎歴のない健康対照患者30名。
すべての患者は、臨床パラメータ、歯周パラメータ、血液パラメータ、および非侵襲的超音波心血管パラメータについて評価されます。 測定は、歯周病患者の最初の歯周治療の前後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gaetano Prof. Isola, PhD
- 電話番号：CT +39-095-378-2453
- メール：gaetano.isola@unict.it
研究場所
-
-
-
Catania、イタリア、95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
歯周病グループ
包含基準:
- EFP/AAP 2017 基準に従って臨床的に歯周炎と診断されています。
除外基準:
- 過去 6 か月間の歯周治療、抗生物質、NSAID、免疫抑制剤。
- 妊娠。
- 心血管疾患。
ヘルシーグループ
包含基準:
- EFP/AAP 2017 基準に従って、歯周炎の病歴のない健康な歯周組織と臨床的に診断されています。
除外基準:
- 過去 6 か月間のスケーリング、抗生物質、NSAID、免疫抑制剤。
- 妊娠。
- 心血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯周病
最新の国際ガイドラインに従って歯周炎と診断され、心血管疾患のない被験者。
|
歯肉縁下バイオフィルム超音波デブリードマン
|
|
介入なし：健康
歯周炎がなく、歯肉の健康状態が良好な被験者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頸動脈-大腿部の脈波速度 (PWV-CF)
時間枠：8週間
|
頸動脈-大腿部間の脈波伝播速度
|
8週間
|
|
頸動脈-大腿部の脈波速度 (PWV-CR)
時間枠：8週間
|
頸動脈-橈骨部位間の脈波伝播速度
|
8週間
|
|
頸動脈内膜中膜厚さ (CIMT)
時間枠：8週間
|
頸動脈内膜と中膜の厚さ
|
8週間
|
|
伸張係数 (DC)
時間枠：8週間
|
所定の圧力変化（脈動圧力）に対する収縮期中の管腔面積の相対変化は、管腔が円形であると仮定して計算されます。
|
8週間
|
|
終末糖化生成物（AGEs）
時間枠：8週間
|
生理学的条件下で絶えず形成され、酸化促進性および細胞毒性特性を持つ内因性の不均一化合物のグループ。
測定は蛍光分光法によって行われます。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月7日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。