歯周炎患者の早期内皮機能不全の改善における非外科的歯周治療の影響。
2026年9月10日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
歯周炎患者における早期内皮機能不全の改善における非外科的歯周療法の影響: ランダム化対照臨床試験。
二重盲検ランダム化対照臨床試験は、歯周炎を患い心血管疾患のない被験者の内皮機能不全パラメータに対する非外科的歯周治療の影響を評価するために実施されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
二重盲検ランダム化対照臨床試験は、歯周炎を患い心血管疾患のない被験者の内皮機能不全パラメータに対する非外科的歯周治療の影響を評価するために実施されます。
患者60名：歯周炎患者30名、歯周炎歴のない健康対照患者30名。
すべての患者は、臨床パラメータ、歯周パラメータ、血液パラメータ、および非侵襲的超音波心血管パラメータについて評価されます。 測定は、歯周病患者の最初の歯周治療の前後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catania、イタリア、95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
歯周病グループ
包含基準:
- EFP/AAP 2017 基準に従って臨床的に歯周炎と診断されています。
除外基準:
- 過去 6 か月間の歯周治療、抗生物質、NSAID、免疫抑制剤。
- 妊娠。
- 心血管疾患。
ヘルシーグループ
包含基準:
- EFP/AAP 2017 基準に従って、歯周炎の病歴のない健康な歯周組織と臨床的に診断されています。
除外基準:
- 過去 6 か月間のスケーリング、抗生物質、NSAID、免疫抑制剤。
- 妊娠。
- 心血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
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Non surgical periodontal treatment using MINST approach
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アクティブコンパレータ：Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
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Subgingival biofilm ultrasonic debridement
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Flow-Mediated Dilation (FMD)
時間枠：6-months
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evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
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6-months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End products (AGEs)
時間枠：6-months
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A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
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6-months
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Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
時間枠：6-months
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The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
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6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
時間枠：6-months
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The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
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6-months
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Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
時間枠：6-months
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The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
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Advanced Glycation End products (AGEs)
時間枠：6-months
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AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
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6-months
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Periodontal changes
時間枠：6 months
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Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
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6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Distensibility Coefficient (DC)
時間枠：6-months
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The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
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6-months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月7日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。