Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi i forbedring av tidlig endotelial dysfunksjon hos personer med periodontitt.

12. desember 2023 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania

Effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi i forbedringen av tidlig endotelial dysfunksjon hos personer med periodontitt: en randomisert-kontrollert klinisk studie.

En dobbeltblind randomisert-kontrollert klinisk studie er utført for å evaluere effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på parametere for endoteldysfunksjon hos personer med periodontitt og uten kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind randomisert-kontrollert klinisk studie er utført for å evaluere effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på parametere for endoteldysfunksjon hos personer med periodontitt og uten kardiovaskulær sykdom.

60 pasienter: 30 med periodontitt og 30 med friske kontroller og uten periodontitt historie.

Alle pasientene vurderes for kliniske, periodontale, blod og ikke-invasive ultralyd kardiovaskulære parametere. Målinger gjøres før og etter initial periodontal behandling hos periodontale forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

PERIODENTITTSGRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med periodontitt i henhold til EFP/AAP 2017-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal behandling, antibiotika, NSAIDs, immundempende midler siste 6 måneder.
  • Svangerskap.
  • Kardiovaskulære sykdommer.

SUNN GRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med frisk periodontum uten periodontitthistorie i henhold til EFP/AAP 2017-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Skalering, antibiotika, NSAIDs, immundempende midler i løpet av de siste 6 månedene.
  • Svangerskap.
  • Kardiovaskulære sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periodontitt
Personer diagnostisert med periodontitt i henhold til de nyeste internasjonale retningslinjene og uten hjerte- og karsykdommer.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Subgingival biofilm ultralyd debridering
Ingen inngripen: Sunn
Personer uten periodontitt og med god tannkjøtthelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulse Wave Velocity carotis-femoral (PWV-CF)
Tidsramme: 8 uker
Hastigheten til pulsbølgeutbredelse mellom carotis-femorale steder
8 uker
Pulse Wave Velocity carotis-femoral (PWV-CR)
Tidsramme: 8 uker
Hastigheten til pulsbølgeutbredelse mellom carotis-radiale steder
8 uker
Carotis Intima-Media Thickness (CIMT)
Tidsramme: 8 uker
Tykkelsen av carotis intima og media
8 uker
Distenibilitetskoeffisient (DC)
Tidsramme: 8 uker
Den relative endringen i luminal areal under systole for en gitt trykkendring (pulsert trykk), vil bli beregnet forutsatt at lumen er sirkulær.
8 uker
Avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs)
Tidsramme: 8 uker
En gruppe endogene heterogene forbindelser som hele tiden dannes under fysiologiske forhold med prooksiderende og cytotoksiske egenskaper. Målinger utføres ved fluorescensspektroskopiteknikk.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere