Effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi i forbedring av tidlig endotelial dysfunksjon hos personer med periodontitt.
10. september 2026 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania
Effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi i forbedringen av tidlig endotelial dysfunksjon hos personer med periodontitt: en randomisert-kontrollert klinisk studie.
En dobbeltblind randomisert-kontrollert klinisk studie er utført for å evaluere effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på parametere for endoteldysfunksjon hos personer med periodontitt og uten kardiovaskulær sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind randomisert-kontrollert klinisk studie er utført for å evaluere effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på parametere for endoteldysfunksjon hos personer med periodontitt og uten kardiovaskulær sykdom.
60 pasienter: 30 med periodontitt og 30 med friske kontroller og uten periodontitt historie.
Alle pasientene vurderes for kliniske, periodontale, blod og ikke-invasive ultralyd kardiovaskulære parametere. Målinger gjøres før og etter initial periodontal behandling hos periodontale forsøkspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
PERIODENTITTSGRUPPE
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med periodontitt i henhold til EFP/AAP 2017-kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling, antibiotika, NSAIDs, immundempende midler siste 6 måneder.
- Svangerskap.
- Kardiovaskulære sykdommer.
SUNN GRUPPE
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med frisk periodontum uten periodontitthistorie i henhold til EFP/AAP 2017-kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Skalering, antibiotika, NSAIDs, immundempende midler i løpet av de siste 6 månedene.
- Svangerskap.
- Kardiovaskulære sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
Aktiv komparator: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Tidsramme: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Tidsramme: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Tidsramme: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Tidsramme: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Tidsramme: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Tidsramme: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Tidsramme: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .