Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na poprawę wczesnej dysfunkcji śródbłonka u osób z zapaleniem przyzębia.
10 września 2026 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania
Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na poprawę wczesnej dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z zapaleniem przyzębia: badanie kliniczne z randomizacją i kontrolą.
Celem badania klinicznego z randomizacją i podwójnie ślepą próbą jest ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na parametry dysfunkcji śródbłonka u osób z zapaleniem przyzębia i bez chorób układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania klinicznego z randomizacją i podwójnie ślepą próbą jest ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na parametry dysfunkcji śródbłonka u osób z zapaleniem przyzębia i bez chorób układu krążenia.
60 pacjentów: 30 z zapaleniem przyzębia i 30 zdrowych osób kontrolnych bez historii zapalenia przyzębia.
Wszyscy pacjenci są oceniani pod kątem parametrów klinicznych, periodontologicznych, krwi i nieinwazyjnych ultrasonograficznych parametrów sercowo-naczyniowych. Pomiary wykonuje się przed i po wstępnym leczeniu periodontologicznym u pacjentów periodontologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
GRUPA ZAPALEŃ PRZYzębia
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie rozpoznane zapalenie przyzębia zgodnie z kryteriami EFP/AAP 2017.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie periodontologiczne, antybiotyki, NLPZ, leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża.
- Choroby układu krążenia.
ZDROWA GRUPA
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowany zdrowy przyzębie bez historii zapalenia przyzębia zgodnie z kryteriami EFP/AAP 2017.
Kryteria wyłączenia:
- Skaling, antybiotyki, NLPZ, leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża.
- Choroby układu krążenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
Aktywny komparator: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
Ramy czasowe: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Ramy czasowe: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Ramy czasowe: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Ramy czasowe: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Ramy czasowe: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Ramy czasowe: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Ramy czasowe: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Ramy czasowe: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .