Virkning af ikke-kirurgisk parodontal terapi i forbedringen af tidlig endothelial dysfunktion hos personer med parodontitis.
10. september 2026 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania
Virkning af ikke-kirurgisk parodontal terapi i forbedringen af tidlig endothelial dysfunktion hos forsøgspersoner med parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Et dobbeltblindt randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg udføres for at evaluere indvirkningen af ikke-kirurgisk parodontal behandling på endotheliale dysfunktionsparametre hos personer med parodontitis og uden kardiovaskulær sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et dobbeltblindt randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg udføres for at evaluere indvirkningen af ikke-kirurgisk parodontal behandling på endotheliale dysfunktionsparametre hos personer med parodontitis og uden kardiovaskulær sygdom.
60 patienter: 30 med paradentose og 30 med raske kontroller og uden paradentose anamnese.
Alle patienter vurderes for kliniske, parodontale, blod- og ikke-invasive ultralydskardiovaskulære parametre. Der foretages målinger før og efter indledende parodontalbehandling hos de parodontale forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
PERIODONTITIS GRUPPE
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med paradentose i henhold til EFP/AAP 2017-kriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Paradentosebehandling, antibiotika, NSAID, immunsuppressiva i løbet af de sidste 6 måneder.
- Graviditet.
- Hjerte-kar-sygdomme.
SUND GRUPPE
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med rask parodontum uden parodontitis historie i henhold til EFP/AAP 2017 kriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Skalering, antibiotika, NSAID'er, immunsuppressiva i løbet af de sidste 6 måneder.
- Graviditet.
- Hjerte-kar-sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodontitis - MINST
Subjects diagnosed with periodontitis according to the most recent international guidelines and without cardiovascular diseases treated with MINST approach.
|
Non surgical periodontal treatment using MINST approach
|
|
Aktiv komparator: Periodontitis - Q-SI
Subjects with periodontitis and without CVD treated by Q-SI approach
|
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: 6-months
|
evaluation of Flow-Mediated Dilation changes in scale after treatment
|
6-months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Tidsramme: 6-months
|
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Tidsramme: 6-months
|
The thickness of the carotid intima and media changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR)
Tidsramme: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-radial sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF)
Tidsramme: 6-months
|
The speed of pulse wave propagation between carotid-femoral sites changes in scale after treatment
|
6-months
|
|
Advanced Glycation End products (AGEs)
Tidsramme: 6-months
|
AGES changes in scale after treatment.
A group of endogenous heterogeneous compounds that are constantly formed under physiological conditions with prooxidant and cytotoxic properties.
Measurements are performed by fluorescence spectroscopy technique.
|
6-months
|
|
Periodontal changes
Tidsramme: 6 months
|
Changes in probing depth, clinical attachment loss, bleeding sites
|
6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distensibility Coefficient (DC)
Tidsramme: 6-months
|
The relative change in luminal area during systole for a given pressure change (pulsed pressure), will be calculated assuming the lumen to be circular.
|
6-months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .