Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af ikke-kirurgisk parodontal terapi i forbedringen af ​​tidlig endothelial dysfunktion hos personer med parodontitis.

12. december 2023 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Virkning af ikke-kirurgisk parodontal terapi i forbedringen af ​​tidlig endothelial dysfunktion hos forsøgspersoner med parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Et dobbeltblindt randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg udføres for at evaluere indvirkningen af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på endotheliale dysfunktionsparametre hos personer med parodontitis og uden kardiovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg udføres for at evaluere indvirkningen af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på endotheliale dysfunktionsparametre hos personer med parodontitis og uden kardiovaskulær sygdom.

60 patienter: 30 med paradentose og 30 med raske kontroller og uden paradentose anamnese.

Alle patienter vurderes for kliniske, parodontale, blod- og ikke-invasive ultralydskardiovaskulære parametre. Der foretages målinger før og efter indledende parodontalbehandling hos de parodontale forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

PERIODONTITIS GRUPPE

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med paradentose i henhold til EFP/AAP 2017-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Paradentosebehandling, antibiotika, NSAID, immunsuppressiva i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Graviditet.
  • Hjerte-kar-sygdomme.

SUND GRUPPE

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med rask parodontum uden parodontitis historie i henhold til EFP/AAP 2017 kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Skalering, antibiotika, NSAID'er, immunsuppressiva i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Graviditet.
  • Hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paradentose
Forsøgspersoner diagnosticeret med paradentose efter de seneste internationale retningslinjer og uden hjerte-kar-sygdomme.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Subgingival biofilm ultralydsdebridering
Ingen indgriben: Sund og rask
Forsøgspersoner uden paradentose og med god tandkødssundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulse Wave Velocity carotis-femoral (PWV-CF)
Tidsramme: 8 uger
Hastigheden af ​​pulsbølgeudbredelse mellem carotis-femorale steder
8 uger
Pulse Wave Velocity carotis-femoral (PWV-CR)
Tidsramme: 8 uger
Hastigheden af ​​pulsbølgeudbredelse mellem carotis-radiale steder
8 uger
Carotis Intima-Media Thickness (CIMT)
Tidsramme: 8 uger
Tykkelsen af ​​carotis intima og medier
8 uger
Distenibilitetskoefficient (DC)
Tidsramme: 8 uger
Den relative ændring i luminal areal under systole for en given trykændring (pulseret tryk), vil blive beregnet under forudsætning af, at lumen er cirkulær.
8 uger
Advanced Glycation Slutprodukter (AGE'er)
Tidsramme: 8 uger
En gruppe af endogene heterogene forbindelser, der konstant dannes under fysiologiske forhold med prooxidante og cytotoksiske egenskaber. Målinger udføres ved fluorescensspektroskopiteknik.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner