자율 신경계 활동을 위한 미주 신경 자극
2024년 1월 3일 업데이트: Alper Percin, Bahçeşehir University
경피적 귀 미주 신경 자극이 기본 자율 신경계 활동에 미치는 영향
경피적 미주 신경 자극(taVSS 적용 매개변수(진폭, 주파수, 강도, 지속 시간, 측면)에 대해 일반적으로 허용되는 값이 아직 없으므로 연구에 이질적인 적용이 있습니다.
다양한 신경계, 정신과 및 근골격계 질환에서 긍정적인 효과가 나타났지만 taVSS 치료는 아직 사용할 수 없습니다.
환자 선택에서 어떤 매개변수가 중요한지는 명확하지 않다. 본 연구에서는 건강한 개인에서 자극 전 자율신경계 활동 수준에 따른 taVSS 효과의 변화를 조사하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
질병이 없는 18-45세 사이의 건강한 개인이 연구에 포함됩니다.
남성 및 여성 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
참가자가 연구에 포함된 후 심박 변이도가 측정됩니다.
가슴에 벨트를 부착한 상태에서 측정할 수 있는 Polar H7 장치로 5분간의 짧은 측정이 이루어집니다.
심박 변이도 측정은 Kubios HRV 프로그램으로 분석됩니다.
Kubios 분석 결과 얻은 SNS 지수와 PNS 지수 값에 따라 그룹으로 참가자를 분배합니다.
얻은 지수 점수에 따라 그룹의 분포는 <-2, -2와 +2 사이 및 >2로 이루어집니다.
그 후, 20분간의 taVSS 자극이 수행됩니다.
미주 자극 프로토콜로서 양측 귀 자극 및 자극 주파수 10Hz(Heartz), 펄스 폭 300µs(마이크로초), 20분 동안 각 참가자에게 이상성 적용을 2회, 최소 48시간 간격으로 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alper Perçin, PhD.
- 전화번호: 00905452557585
- 이메일: alperpercin@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Berkay Eren Pehlivanoğlu, PhD.
- 전화번호: 00905073337972
- 이메일: fzt.berkayerenpehlivanoglu@gmail.com
연구 장소
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Iğdır Central
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Iğdır, Iğdır Central, 칠면조, 76000
- Iğdır University
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연락하다:
- Alper Perçin, PhD.
- 전화번호: 00905452557585
- 이메일: alperpercin@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ali Veysel Özden, MD, PhD.
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수석 연구원:
- Berkay Eren Pehlivanoğlu, PhD.
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수석 연구원:
- Alper Perçin, PhD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 건강한 참가자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환이 있거나,
- 이전에 경피적 미주 신경 자극을 받은 적이 있는 경우,
- 담배를 피우거나 술을 마시지 않고,
- 여성의 폐경 후 단계에 있기 때문에,
- 남성의 갱년기 이후에 있기 때문에,
- 꾸준히 약을 먹고 있어서
- 생리 중인 여성의 경우 자극 및 심박수 평가는 다음 주로 연기됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 참여자
이 그룹의 참가자는 경피적 미주 신경 자극 전후에 심박수 변동성을 측정합니다.
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미주 자극 프로토콜, 양측 귀 자극 및 10Hz의 자극 주파수, 300µs의 펄스 폭, 20분 동안 2상 적용으로 각 참가자는 최소 48시간 간격으로 두 번 자극됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도 매개변수 - 스트레스 지수
기간: 5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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심혈 관계 스트레스를 반영하는 HRV의 기하학적 척도인 스트레스 지수.
SI 값이 높으면 가변성이 감소하고 교감신경 심장 활성화가 높다는 것을 나타냅니다.
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5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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심박 변이도 매개변수-RMSSD
기간: 5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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RMSSD는 단기(비트별) 변동성의 척도입니다.
그것은 연속 차이의 제곱 평균 제곱근과 같습니다.
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5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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심박 변이도 매개변수-LF(저주파수)
기간: 5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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HRV 스펙트럼의 저주파 대역에 있는 전력(종종 0.04 - 0.15Hz 사이), 밀리초 제곱 단위로 보고되는 경우가 많습니다.
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5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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심박 변이도 매개변수-HF(고주파)
기간: 5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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HRV 스펙트럼의 고주파수 대역의 전력, 종종 0.15-0.40 사이
Hz는 종종 밀리초 제곱 단위로 보고됩니다.
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5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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심박수 변동성 매개변수-LF/HF 비율
기간: 5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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LF/HF 비율: 저주파 대 고주파의 비율.
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5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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심박 변이도 매개변수-SNS 지수
기간: 5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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교감 심장 활동은 1) 심박수 증가, 2) HRV 감소, RR 간격의 특히 빠른 RSA 관련 변화 감소, 3) HRV 데이터에서 저주파 진동과 고주파 진동 간의 비율 증가로 알려져 있습니다.
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5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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심박 변이도 매개변수-PNS 지수
기간: 5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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부교감 심장 활동은 1) 심박수 감소(즉, 연속 심장 박동 사이의 시간 간격 증가), 2) 강화된 호흡동 부정맥(RSA) 성분(즉,
호흡과 관련된 RR 간격의 빠른 변화 증가 - 흡기 중 RR 간격 단축 및 호기 중 RR 간격 연장), 3) HRV 시계열에서 낮은 주파수와 높은 주파수 진동 사이의 비율 감소(즉, 느린 단기 변동에 비해 HRV에서 빠른 RSA로 인한 변동)
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5분(짧은 측정) 심박 변이도 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ali Veysel Özden, MD, PhD., Iğdır University Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Milby AH, Halpern CH, Baltuch GH. Vagus nerve stimulation for epilepsy and depression. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):75-85. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.071.
- Butt MF, Albusoda A, Farmer AD, Aziz Q. The anatomical basis for transcutaneous auricular vagus nerve stimulation. J Anat. 2020 Apr;236(4):588-611. doi: 10.1111/joa.13122. Epub 2019 Nov 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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