Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagus-hermostimulaatio autonomisen hermoston toimintaan

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alper Percin, Bahçeşehir University

Transkutaanisen korvan vagushermostimulaation vaikutukset autonomisen hermoston perustoimintaan

Transkutaaniselle vagushermostimulaatiolle (taVSS-sovellusparametrit (amplitudi, taajuus, intensiteetti, kesto, sivu) ei ole vielä yleisesti hyväksyttyjä arvoja, joten tutkimuksissa on heterogeenisiä sovelluksia. Vaikka positiivisia vaikutuksia on havaittu erilaisissa neurologisissa, psykiatrisissa ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa, taVSS-hoitoa ei ole vielä saatavilla. Ei ole selvää, mitkä parametrit ovat tärkeitä potilaan valinnassa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään taVSS-vaikutuksen muutosta terveillä yksilöillä sen mukaan, mikä oli autonomisen hermoston aktiivisuus ennen stimulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan terveet 18-45-vuotiaat, joilla ei ole sairautta. Miehiä ja naisia ​​osallistuvat osallistujat tutkimukseen. Sykevaihtelua mitataan sen jälkeen, kun osallistujat on otettu mukaan tutkimukseen. Polar H7 -laitteella tehdään lyhyt 5 minuutin mittaus, joka voidaan mitata rintakehään kiinnitetyllä vyöllä. Heart Rate Variability -mittaus analysoidaan Kubios HRV -ohjelmalla. Osallistujat jaetaan ryhmiin Kubios-analyysin tuloksena saatujen SNS-indeksin ja PNS-indeksiarvojen mukaan. Saatujen indeksipisteiden mukaan ryhmien jakauma tehdään <-2, välillä -2 ja +2 ja >2. Sen jälkeen suoritetaan 20 minuuttia taVSS-stimulaatiota. Vagusstimulaatioprotokollana, kahdenvälinen korvan stimulaatio ja stimulaatiotaajuus 10 Hz (Heartz), pulssin leveys 300 µs (mikrosekuntia) 20 minuutin ajan, kullekin osallistujalle annetaan kaksivaiheinen sovellus 2 kertaa, ja niiden välillä on vähintään 48 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Iğdır Central
      • Iğdır, Iğdır Central, Turkki, 76000
        • Igdır University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18-45-vuotiaat terveet osallistujat.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on akuutti tai krooninen sairaus,
  • jolle on aiemmin tehty transkutaaninen vagushermostimulaatio,
  • Älä tupakoi tai käytä alkoholia,
  • Naisilla menopaussin jälkeinen vaihe,
  • Miehillä andropausaalin jälkeinen ajanjakso,
  • Jatkuva lääkitys,
  • Kuukautisilla naisilla stimulaatio- ja sykemittaus siirtyy ensi viikolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveys osallistujat
Tämän ryhmän osallistujilta mitataan sykkeen vaihtelu ennen transkutaanista vagushermostimulaatiota ja sen jälkeen.
Laite: Transkutaaninen vagushermostimulaatio
Vagusstimulaatioprotokollana, kahdenvälinen korvan stimulaatio ja stimulaatiotaajuus 10 Hz, pulssin leveys 300 µs, kaksivaiheinen sovellus 20 minuutin ajan, kutakin osallistujaa stimuloidaan kahdesti, ja niiden välillä on vähintään 48 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihteluparametrit-Stressiindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Stressiindeksi, joka on HRV:n geometrinen mitta, joka heijastaa sydän- ja verisuonijärjestelmän stressiä. Korkeat SI-arvot osoittavat vähentynyttä vaihtelua ja korkeaa sympaattista sydämen aktivaatiota.
5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Heart Rate Variability Parameters -RMSSD
Aikaikkuna: 5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
RMSSD on lyhyen aikavälin (lyönti kerrallaan) vaihtelun mitta. Se on yhtä suuri kuin peräkkäisten erojen neliökeskiarvo.
5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Sykevaihteluparametrit-LF (matala taajuus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Teho HRV-spektrin matalataajuuskaistalla, usein välillä 0,04 - 0,15 Hz, ilmoitetaan usein millisekuntien neliöyksiköissä.
5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Sykevaihteluparametrit - HF (korkea taajuus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Teho HRV-spektrin korkeataajuuskaistalla, usein välillä 0,15-0,40 Hz, ilmoitetaan usein millisekuntien neliöyksiköinä.
5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Sykevaihteluparametrit - LF/HF-suhde
Aikaikkuna: 5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
LF/HF-suhde: Matalan taajuuden ja korkean taajuuden suhde.
5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Sykevaihteluparametrit-SNS-indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Sympaattisen sydämen toiminnan tiedetään 1) lisäävän sykettä, 2) alentavan HRV:tä, mikä vähentää erityisen nopeita RSA:han liittyviä muutoksia RR-välissä, ja 3) lisäävän alhaisemman taajuuden ja korkeamman taajuuden värähtelyjen suhdetta HRV-tiedoissa.
5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Sykevaihteluparametrit-PNS-indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus
Parasympaattisen sydämen toiminnan tiedetään 1) alentavan sykettä (eli pidentävän peräkkäisten sydämenlyöntien välistä aikaväliä), 2) lisäävän HRV:tä tehostetun respiratorisen sinusarytmia (RSA) -komponentin (ts. hengitykseen liittyvien nopeiden muutosten lisääminen RR-välissä - RR-välien lyhentäminen sisäänhengityksen aikana ja RR-välien pidentäminen uloshengityksen aikana, ja 3) pienentää alhaisemman taajuuden ja korkeamman taajuuden värähtelyjen välistä suhdetta HRV-aikasarjoissa (ts. lisätä suhteellista määrää HRV-aikasarjoissa). nopeat RSA:n aiheuttamat HRV:n vaihtelut verrattuna hitaampiin lyhytaikaisiin vaihteluihin)
5 minuuttia (lyhyt mittaus) sykkeen vaihtelun mittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bahçeşehir University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali Veysel Özden, MD, PhD., Iğdır University Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP0005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa