- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05908136
유구치의 두 가지 복합 재료 스트립 크라운의 임상적 및 방사선학적 평가
스트립 크라운과 두 가지 유형의 복합 재료를 사용한 유치 구치 수복
어린이 구강 건강의 변화는 삶의 질을 저해합니다. 충치는 아이들에게 가장 흔한 공중 보건 문제입니다. 이 질병은 산을 생성하는 치아 부착 박테리아와 발효 가능한 탄수화물 사이의 복잡한 상호 작용의 결과입니다. 시간이 지남에 따라 치석에 있는 산이 치아의 매끄러운 표면과 균열에 있는 법랑질과 상아질을 탈염합니다. 충치의 가장 초기의 시각적 징후는 백색 반점 병변입니다. 탈염이 계속되면 백점의 표면이 캐비테이션되어 공동이 생깁니다. 탈회 환경이 감소되거나 제거되면 백반 병변이 재광화되어 진행되지 않을 수 있습니다. 위험 요인에는 많은 수의 충치 유발 박테리아, 빈번한 설탕 소비, 부적절한 타액 흐름, 불충분한 불소 노출, 열악한 구강 위생 및 빈곤이 포함됩니다.
충치의 조기 진단 및 관리는 여전히 어린이 치과 치료의 과제입니다. 조립식 금속 크라운은 종종 심각하게 손상된 유치의 수리를 위한 첫 번째 선택이며 Humphrey가 1950년 소아 환자에게 처음 사용한 이후로 소아 치과에서 가장 효과적이고 효율적인 치아 복원 방법 중 하나였습니다. 광범위하거나 다중 표면의 충치, 치경부 석회화 및/또는 발달 결함이 있는 유치 또는 영구 치아를 수복하는 데 사용됩니다.
조립식 금속 크라운은 다른 크라운 유형 및 치과 수복 재료에 비해 많은 장점이 있습니다. 그들의 수명은 손상되지 않은 유치의 수명과 동일하며, 과도한 우식 제거 후 약해질 수 있는 잔존 치아 구조를 보호하고, 기술 민감도 또는 적용 중 오류 위험이 낮고 비용이 저렴합니다. 낮은 .
많은 장점에도 불구하고 이러한 크라운의 금속 외관은 부모와 자녀에게 불쾌감을 주며 수복물의 위치에 관계없이 은색 충전재보다 치아색 수복물을 선호합니다. 주변 잇몸 조직의 염증은 조립식 금속 크라운과 자주 관련된 문제입니다. 치은염의 발병률은 잘 적응된 것으로 간주되는 크라운 주변보다 잘 맞지 않는 크라운 주변에서 더 높은 것으로 보고되었습니다.
심미적 수복물에 대한 수요 증가를 고려하여 이러한 문제를 극복하기 위해 스트립 크라운, 사전 축성된 스테인리스 스틸 크라운 및 지르코니아 크라운과 같은 유치에 대한 몇 가지 치료 옵션이 제안되었습니다.
스트립 크라운은 1979년 Webber 등에 의해 소개되었습니다. 스트립 크라운은 다양한 브랜드로 제공되지만 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 수지 복합 스트립 크라운은 3M ESPE 크라운(3M ESPE Dental)입니다. 복합 레진 스트립 크라운(SC)은 우식 유치를 수복하기 위해 20년 이상 사용되어 왔습니다. 오랜 사용에도 불구하고 이러한 크라운의 임상적 성공에 관한 문헌이 부족합니다.
치과용 합성물에 세라믹 나노섬유를 통합하면 기계적 특성과 파괴 인성이 크게 향상되어 수명이 연장될 수 있습니다.
본 연구는 유구치에 preformed strip crown technique을 이용하여 glassionomer와 두 가지 복합재료 크라운 수복물의 안정성으로 수복된 유치의 임상적, 방사선학적 평가를 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
어린이 구강 건강의 변화는 삶의 질을 저해합니다. 충치는 아이들에게 가장 흔한 공중 보건 문제입니다. 이 질병은 산을 생성하는 치아 부착 박테리아와 발효 가능한 탄수화물 사이의 복잡한 상호 작용의 결과입니다. 시간이 지남에 따라 치석에 있는 산이 치아의 매끄러운 표면과 균열에 있는 법랑질과 상아질을 탈염합니다. 충치의 가장 초기의 시각적 징후는 백색 반점 병변입니다. 탈염이 계속되면 백점의 표면이 캐비테이션되어 공동이 생깁니다. 탈회 환경이 감소되거나 제거되면 백반 병변이 재광화되어 진행되지 않을 수 있습니다. 위험 요인에는 많은 수의 충치 유발 박테리아, 빈번한 설탕 소비, 부적절한 타액 흐름, 불충분한 불소 노출, 열악한 구강 위생 및 빈곤이 포함됩니다.
충치의 조기 진단 및 관리는 여전히 어린이 치과 치료의 과제입니다. 조립식 금속 크라운은 종종 심각하게 손상된 유치의 수리를 위한 첫 번째 선택이며 Humphrey가 1950년 소아 환자에게 처음 사용한 이후로 소아 치과에서 가장 효과적이고 효율적인 치아 복원 방법 중 하나였습니다. 광범위하거나 다중 표면의 충치, 치경부 석회화 및/또는 발달 결함이 있는 유치 또는 영구 치아를 수복하는 데 사용됩니다.
조립식 금속 크라운은 다른 크라운 유형 및 치과 수복 재료에 비해 많은 장점이 있습니다. 그들의 수명은 손상되지 않은 유치의 수명과 동일하며, 과도한 우식 제거 후 약해질 수 있는 잔존 치아 구조를 보호하고, 기술 민감도 또는 적용 중 오류 위험이 낮고 비용이 저렴합니다. 낮은 .
많은 장점에도 불구하고 이러한 크라운의 금속 외관은 부모와 자녀에게 불쾌감을 주며 수복물의 위치에 관계없이 은색 충전재보다 치아색 수복물을 선호합니다. 주변 잇몸 조직의 염증은 조립식 금속 크라운과 자주 관련된 문제입니다. 치은염의 발병률은 잘 적응된 것으로 간주되는 크라운 주변보다 잘 맞지 않는 크라운 주변에서 더 높은 것으로 보고되었습니다.
심미적 수복물에 대한 수요 증가를 고려하여 이러한 문제를 극복하기 위해 스트립 크라운, 사전 축성된 스테인리스 스틸 크라운 및 지르코니아 크라운과 같은 유치에 대한 몇 가지 치료 옵션이 제안되었습니다.
스트립 크라운은 1979년 Webber 등에 의해 소개되었습니다. 스트립 크라운은 다양한 브랜드로 제공되지만 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 수지 복합 스트립 크라운은 3M ESPE 크라운(3M ESPE Dental)입니다. 복합 레진 스트립 크라운(SC)은 우식 유치를 수복하기 위해 20년 이상 사용되어 왔습니다. 오랜 사용에도 불구하고 이러한 크라운의 임상적 성공에 관한 문헌이 부족합니다.
치과용 합성물에 세라믹 나노섬유를 통합하면 기계적 특성과 파괴 인성이 크게 향상되어 수명이 연장될 수 있습니다.
본 연구는 유구치에 preformed strip crown technique을 이용하여 glassionomer와 두 가지 복합재료 크라운 수복물의 안정성으로 수복된 유치의 임상적, 방사선학적 평가를 목적으로 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, 이집트
- Al Azhar Univerisity
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
크라운 수복을 위해 표시된 유구치(크라운을 위해 표시된 펄프 처리된 대구치)
협동아동(Frankel scale +ve and ++ve)
연령은 성별이나 사회경제적 배경에 관계없이 4세에서 7세 사이였다.
제외 기준:
심하게 썩은 수복할 수 없는 치아를 발치해야 합니다.
이갈이 등의 이상습관을 가진 환자.
구강 증상 또는 혈액 질환을 동반한 전신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
• 그룹 A: 12개의 유치 어금니에 스테인리스 스틸 크라운(SSC)을 이식했습니다.
|
일차 대구치에 스트립 크라운이 있는 두 가지 유형의 합성물
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 b
• 그룹 B: 12개의 유구치에 레진 복합 스트립 크라운(RCSC)을 받았습니다.
|
일차 대구치에 스트립 크라운이 있는 두 가지 유형의 합성물
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 c
• 그룹 C: 12개의 유치 어금니에 ZFSC(zirconium-filled composite strip crown)를 이식했습니다.
|
일차 대구치에 스트립 크라운이 있는 두 가지 유형의 합성물
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 및 보존 점수
기간: 6 개월
|
훌륭함 좋음 나쁨
|
6 개월
|
|
치은 지수
기간: 6 개월
|
점수 0;1;2;3
|
6 개월
|
|
방사선 병리학
기간: 6 개월
|
존재 여부
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
충치에 대한 임상 시험
-
Applied Therapeutics, Inc.빼는Sorbitol Dehydrogenase 결핍이있는 Charcot-Marie-Tooth 질병 (CMT-SORD)미국, 프랑스, 독일, 스페인, 터키 (Türkiye), 호주, 이탈리아
-
Hereditary Neuropathy Foundation모병샤르코-마리-투스병 | 샤르코-마리-투스병, 유형 IA | 샤르코-마리-투스병 2A형 | 샤르코-마리-투스 | 샤르코-마리-투스병, IB형 | 샤르코-마리-투스병 2형 | 샤르코-마리-투스병, 유형 2C | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2A2B | 샤르코-마리-투스병 유형 2B2 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A1 | 샤르코-마리-투스병 유형 4B1 | 샤르코-마리-투스병 유형 2B1 | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2U(진단) | 샤르코-마리-투스병 4A형 | 샤르코-마리-투스병, 4A형, 축색형 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A2A | Charcot-Marie-Tooth... 그리고 다른 조건미국
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
-
Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, Switzerland모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로재발성 다발성 경화증미국, 중국, 크로아티아, 대만, 폴란드, 스페인, 스위스, 벨기에, 불가리아, 라트비아, 이탈리아, 이스라엘, 오스트리아, 인도, 슬로바키아, 말레이시아, 과테말라, 브라질, 사우디 아라비아, 아르헨티나, 멕시코, 아랍 에미리트, 레바논, 그루지야, 아일랜드, 요르단, 터키 (Türkiye), 리투아니아, 네덜란드, 콜롬비아, 영국, 칠레, 덴마크, 홍콩
-
Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로재발성 다발성 경화증미국, 크로아티아, 독일, 캐나다, 프랑스, 중국, 슬로베니아, 남아프리카, 영국, 불가리아, 이탈리아, 그리스, 스페인, 일본, 아르헨티나, 인도, 포르투갈, 슬로바키아, 에스토니아, 폴란드, 스웨덴, 체코, 브라질, 터키 (Türkiye), 멕시코, 루마니아, 푸에르토 리코
회복 재료에 대한 임상 시험
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...완전한
-
BenQ Materials Corporation완전한
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development Command종료됨
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton완전한호흡 부전 | 크리티컬 케어 | 기계적 환기 | 중환자실 후천적 약점캐나다
-
Fatima Jinnah Dental College완전한보유 | 이차 충치 | 수술 후 감도 | 해부학 적 형태의 복원 | 복원의 컬러 일치 | 한계 변색 | 한계 적응파키스탄