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Klinische und radiologische Bewertung von zwei Arten von Streifenkronen aus Verbundwerkstoffen in primären Molaren

16. Juni 2023 aktualisiert von: Ibraheem Mohammed Mohamed Elshenawe, Al-Azhar University

Wiederherstellung der Milchmolaren mit Streifenkronen und zwei Arten von Verbundwerkstoffen

Veränderungen in der Mundgesundheit von Kindern beeinträchtigen ihre Lebensqualität. Zahnkaries ist das häufigste Gesundheitsproblem bei Kindern. Die Krankheit ist das Ergebnis einer komplexen Wechselwirkung zwischen säureproduzierenden Zahnbakterien und fermentierbaren Kohlenhydraten. Mit der Zeit demineralisieren die Säuren im Zahnbelag den Zahnschmelz und das Dentin in den Fissuren und den glatten Zahnoberflächen. Das früheste sichtbare Anzeichen von Zahnkaries ist eine weiße Fleckenbildung. Wenn die Entmineralisierung anhält, kommt es zu einer Kavitation der Oberflächen des weißen Flecks, wodurch ein Hohlraum entsteht. Wenn die Demineralisierungsumgebung reduziert oder eliminiert wird, können sich White-Spot-Läsionen remineralisieren und nicht fortschreiten. Zu den Risikofaktoren gehören eine hohe Anzahl kariogener Bakterien, häufiger Zuckerkonsum, unzureichender Speichelfluss, unzureichende Fluoridbelastung, schlechte Mundhygiene und Armut.

Die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Karies stellt immer noch eine Herausforderung in der zahnärztlichen Versorgung von Kindern dar. Die vorgefertigten Metallkronen sind häufig die erste Wahl für die Reparatur stark beschädigter Milchzähne und gehören seit Humphreys erster Anwendung bei pädiatrischen Patienten im Jahr 1950 zu den effektivsten und effizientesten Methoden zur Zahnrestaurierung in der Kinderzahnheilkunde. Sie werden zur Wiederherstellung von Milchzähnen oder bleibenden Zähnen mit ausgedehnten oder mehrflächigen Hohlräumen, zervikaler Entkalkung und/oder Entwicklungsstörungen eingesetzt.

Die vorgefertigten Metallkronen haben viele Vorteile gegenüber anderen Kronentypen und Zahnersatzmaterialien. Ihre Lebensdauer ist die gleiche wie die eines intakten Milchzahns, sie bieten Schutz für die verbleibende Zahnstruktur, die nach einer übermäßigen Kariesentfernung möglicherweise geschwächt wurde, die Empfindlichkeit der Technik oder das Risiko von Fehlern bei ihrer Anwendung ist gering und ihre Kosten sind gering niedrig .

Trotz vieler Vorteile ist das metallische Erscheinungsbild dieser Kronen für Eltern und Kinder unangenehm und sie bevorzugen zahnfarbene Restaurationen gegenüber silberfarbenen Füllungen, unabhängig von der Lage der Restaurationen. Eine Entzündung des umgebenden Zahnfleischgewebes ist ein häufiges Problem bei vorgefertigten Metallkronen. Es wurde berichtet, dass die Inzidenz von Gingivitis im Bereich schlecht sitzender Kronen höher ist als im Bereich von Kronen, die als gut angepasst gelten.

Angesichts der steigenden Nachfrage nach ästhetischen Restaurationen wurden verschiedene Behandlungsoptionen für Milchzähne vorgeschlagen, um dieses Problem zu lösen, wie z. B. Streifenkronen, vorverblendete Edelstahlkronen und Zirkonoxidkronen.

Die Streifenkrone wurde 1979 von Webber et al. eingeführt. Streifenkronen sind in verschiedenen Marken erhältlich, aber die weltweit am häufigsten verwendete Streifenkrone aus Kunstharzverbundstoff ist die 3M ESPE-Krone (3M ESPE Dental). Streifenkronen aus Kompositharz (SC) werden seit über zwei Jahrzehnten zur Wiederherstellung kariöser Milchzähne eingesetzt. Trotz der langen Anwendungsdauer gibt es kaum Literatur zum klinischen Erfolg dieser Kronen.

Der Einbau keramischer Nanofasern in Dentalkomposite kann deren mechanische Eigenschaften und Bruchzähigkeit deutlich verbessern und somit deren Lebensdauer verlängern.

Ziel dieser Studie war die klinische und röntgenologische Beurteilung von Milchzähnen, die mit Stabilität des Glasionomers und einer Kronenrestauration aus zwei Kompositmaterialien unter Verwendung der vorgeformten Streifenkronentechnik bei Milchmolaren restauriert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veränderungen in der Mundgesundheit von Kindern beeinträchtigen ihre Lebensqualität. Zahnkaries ist das häufigste Gesundheitsproblem bei Kindern. Die Krankheit ist das Ergebnis einer komplexen Wechselwirkung zwischen säureproduzierenden Zahnbakterien und fermentierbaren Kohlenhydraten. Mit der Zeit demineralisieren die Säuren im Zahnbelag den Zahnschmelz und das Dentin in den Fissuren und den glatten Zahnoberflächen. Das früheste sichtbare Anzeichen von Zahnkaries ist eine weiße Fleckenbildung. Wenn die Entmineralisierung anhält, kommt es zu einer Kavitation der Oberflächen des weißen Flecks, wodurch ein Hohlraum entsteht. Wenn die Demineralisierungsumgebung reduziert oder eliminiert wird, können sich White-Spot-Läsionen remineralisieren und nicht fortschreiten. Zu den Risikofaktoren gehören eine hohe Anzahl kariogener Bakterien, häufiger Zuckerkonsum, unzureichender Speichelfluss, unzureichende Fluoridbelastung, schlechte Mundhygiene und Armut.

Die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Karies stellt immer noch eine Herausforderung in der zahnärztlichen Versorgung von Kindern dar. Die vorgefertigten Metallkronen sind häufig die erste Wahl für die Reparatur stark beschädigter Milchzähne und gehören seit Humphreys erster Anwendung bei pädiatrischen Patienten im Jahr 1950 zu den effektivsten und effizientesten Methoden zur Zahnrestaurierung in der Kinderzahnheilkunde. Sie werden zur Wiederherstellung von Milchzähnen oder bleibenden Zähnen mit ausgedehnten oder mehrflächigen Hohlräumen, zervikaler Entkalkung und/oder Entwicklungsstörungen eingesetzt.

Die vorgefertigten Metallkronen haben viele Vorteile gegenüber anderen Kronentypen und Zahnersatzmaterialien. Ihre Lebensdauer ist die gleiche wie die eines intakten Milchzahns, sie bieten Schutz für die verbleibende Zahnstruktur, die nach einer übermäßigen Kariesentfernung möglicherweise geschwächt wurde, die Empfindlichkeit der Technik oder das Risiko von Fehlern bei ihrer Anwendung ist gering und ihre Kosten sind gering niedrig .

Trotz vieler Vorteile ist das metallische Erscheinungsbild dieser Kronen für Eltern und Kinder unangenehm und sie bevorzugen zahnfarbene Restaurationen gegenüber silberfarbenen Füllungen, unabhängig von der Lage der Restaurationen. Eine Entzündung des umgebenden Zahnfleischgewebes ist ein häufiges Problem bei vorgefertigten Metallkronen. Es wurde berichtet, dass die Inzidenz von Gingivitis im Bereich schlecht sitzender Kronen höher ist als im Bereich von Kronen, die als gut angepasst gelten.

Angesichts der steigenden Nachfrage nach ästhetischen Restaurationen wurden verschiedene Behandlungsoptionen für Milchzähne vorgeschlagen, um dieses Problem zu lösen, wie z. B. Streifenkronen, vorverblendete Edelstahlkronen und Zirkonoxidkronen.

Die Streifenkrone wurde 1979 von Webber et al. eingeführt. Streifenkronen sind in verschiedenen Marken erhältlich, aber die weltweit am häufigsten verwendete Streifenkrone aus Kunstharzverbundstoff ist die 3M ESPE-Krone (3M ESPE Dental). Streifenkronen aus Kompositharz (SC) werden seit über zwei Jahrzehnten zur Wiederherstellung kariöser Milchzähne eingesetzt. Trotz der langen Anwendungsdauer gibt es kaum Literatur zum klinischen Erfolg dieser Kronen.

Der Einbau keramischer Nanofasern in Dentalkomposite kann deren mechanische Eigenschaften und Bruchzähigkeit deutlich verbessern und somit deren Lebensdauer verlängern.

Ziel dieser Studie war die klinische und röntgenologische Beurteilung von Milchzähnen, die mit Stabilität des Glasionomers und einer Kronenrestauration aus zwei Kompositmaterialien unter Verwendung der vorgeformten Streifenkronentechnik bei Milchmolaren restauriert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten
        • Al Azhar Univerisity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Primäre Molaren sind für die Kronenrestaurierung indiziert (mit Zellstoff behandelte Molaren sind für die Kronenrestaurierung indiziert).

Kooperatives Kind (Frankel-Skala +ve und ++ve)

Das Alter lag zwischen 4 und 7 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder sozioökonomischem Hintergrund.

Ausschlusskriterien:

Stark kariöser, nicht restaurierbarer Zahn, der zur Extraktion angezeigt ist.

Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten wie Bruxismus.

Systemische Erkrankungen mit oraler Manifestation oder Blutkrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GRUPPE A
• Gruppe A: 12 Milchmolaren erhielten Edelstahlkronen (SSCs).
zwei Arten von Komposit mit Streifenkrone bei Milchmolaren
Andere Namen:
  • Kompositmaterialien
  • Streifenkrone
Aktiver Komparator: Gruppe B
• Gruppe B: 12 ​​Milchmolaren erhielten Streifenkronen aus Kunstharzkomposit (RCSCs).
zwei Arten von Komposit mit Streifenkrone bei Milchmolaren
Andere Namen:
  • Kompositmaterialien
  • Streifenkrone
Aktiver Komparator: Gruppe c
• Gruppe C: 12 Milchmolaren erhielten zirkoniumgefüllte Komposit-Streifenkronen (ZFSCs).
zwei Arten von Komposit mit Streifenkrone bei Milchmolaren
Andere Namen:
  • Kompositmaterialien
  • Streifenkrone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruch- und Retentionswert
Zeitfenster: 6 Monate
AUSGEZEICHNET GUT SCHLECHT
6 Monate
Gingivaindex
Zeitfenster: 6 Monate
ERGEBNIS 0;1;2;3
6 Monate
Röntgenpathologie
Zeitfenster: 6 Monate
VORHANDEN ODER NICHT
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • crowns in pediatric dentistry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Planen Sie den Austausch mit anderen Forschern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 MONATE

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

KEIN ZUGANG

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Klinische Studien zur restaurative Materialien

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