- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908136
Klinische und radiologische Bewertung von zwei Arten von Streifenkronen aus Verbundwerkstoffen in primären Molaren
Wiederherstellung der Milchmolaren mit Streifenkronen und zwei Arten von Verbundwerkstoffen
Veränderungen in der Mundgesundheit von Kindern beeinträchtigen ihre Lebensqualität. Zahnkaries ist das häufigste Gesundheitsproblem bei Kindern. Die Krankheit ist das Ergebnis einer komplexen Wechselwirkung zwischen säureproduzierenden Zahnbakterien und fermentierbaren Kohlenhydraten. Mit der Zeit demineralisieren die Säuren im Zahnbelag den Zahnschmelz und das Dentin in den Fissuren und den glatten Zahnoberflächen. Das früheste sichtbare Anzeichen von Zahnkaries ist eine weiße Fleckenbildung. Wenn die Entmineralisierung anhält, kommt es zu einer Kavitation der Oberflächen des weißen Flecks, wodurch ein Hohlraum entsteht. Wenn die Demineralisierungsumgebung reduziert oder eliminiert wird, können sich White-Spot-Läsionen remineralisieren und nicht fortschreiten. Zu den Risikofaktoren gehören eine hohe Anzahl kariogener Bakterien, häufiger Zuckerkonsum, unzureichender Speichelfluss, unzureichende Fluoridbelastung, schlechte Mundhygiene und Armut.
Die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Karies stellt immer noch eine Herausforderung in der zahnärztlichen Versorgung von Kindern dar. Die vorgefertigten Metallkronen sind häufig die erste Wahl für die Reparatur stark beschädigter Milchzähne und gehören seit Humphreys erster Anwendung bei pädiatrischen Patienten im Jahr 1950 zu den effektivsten und effizientesten Methoden zur Zahnrestaurierung in der Kinderzahnheilkunde. Sie werden zur Wiederherstellung von Milchzähnen oder bleibenden Zähnen mit ausgedehnten oder mehrflächigen Hohlräumen, zervikaler Entkalkung und/oder Entwicklungsstörungen eingesetzt.
Die vorgefertigten Metallkronen haben viele Vorteile gegenüber anderen Kronentypen und Zahnersatzmaterialien. Ihre Lebensdauer ist die gleiche wie die eines intakten Milchzahns, sie bieten Schutz für die verbleibende Zahnstruktur, die nach einer übermäßigen Kariesentfernung möglicherweise geschwächt wurde, die Empfindlichkeit der Technik oder das Risiko von Fehlern bei ihrer Anwendung ist gering und ihre Kosten sind gering niedrig .
Trotz vieler Vorteile ist das metallische Erscheinungsbild dieser Kronen für Eltern und Kinder unangenehm und sie bevorzugen zahnfarbene Restaurationen gegenüber silberfarbenen Füllungen, unabhängig von der Lage der Restaurationen. Eine Entzündung des umgebenden Zahnfleischgewebes ist ein häufiges Problem bei vorgefertigten Metallkronen. Es wurde berichtet, dass die Inzidenz von Gingivitis im Bereich schlecht sitzender Kronen höher ist als im Bereich von Kronen, die als gut angepasst gelten.
Angesichts der steigenden Nachfrage nach ästhetischen Restaurationen wurden verschiedene Behandlungsoptionen für Milchzähne vorgeschlagen, um dieses Problem zu lösen, wie z. B. Streifenkronen, vorverblendete Edelstahlkronen und Zirkonoxidkronen.
Die Streifenkrone wurde 1979 von Webber et al. eingeführt. Streifenkronen sind in verschiedenen Marken erhältlich, aber die weltweit am häufigsten verwendete Streifenkrone aus Kunstharzverbundstoff ist die 3M ESPE-Krone (3M ESPE Dental). Streifenkronen aus Kompositharz (SC) werden seit über zwei Jahrzehnten zur Wiederherstellung kariöser Milchzähne eingesetzt. Trotz der langen Anwendungsdauer gibt es kaum Literatur zum klinischen Erfolg dieser Kronen.
Der Einbau keramischer Nanofasern in Dentalkomposite kann deren mechanische Eigenschaften und Bruchzähigkeit deutlich verbessern und somit deren Lebensdauer verlängern.
Ziel dieser Studie war die klinische und röntgenologische Beurteilung von Milchzähnen, die mit Stabilität des Glasionomers und einer Kronenrestauration aus zwei Kompositmaterialien unter Verwendung der vorgeformten Streifenkronentechnik bei Milchmolaren restauriert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Veränderungen in der Mundgesundheit von Kindern beeinträchtigen ihre Lebensqualität. Zahnkaries ist das häufigste Gesundheitsproblem bei Kindern. Die Krankheit ist das Ergebnis einer komplexen Wechselwirkung zwischen säureproduzierenden Zahnbakterien und fermentierbaren Kohlenhydraten. Mit der Zeit demineralisieren die Säuren im Zahnbelag den Zahnschmelz und das Dentin in den Fissuren und den glatten Zahnoberflächen. Das früheste sichtbare Anzeichen von Zahnkaries ist eine weiße Fleckenbildung. Wenn die Entmineralisierung anhält, kommt es zu einer Kavitation der Oberflächen des weißen Flecks, wodurch ein Hohlraum entsteht. Wenn die Demineralisierungsumgebung reduziert oder eliminiert wird, können sich White-Spot-Läsionen remineralisieren und nicht fortschreiten. Zu den Risikofaktoren gehören eine hohe Anzahl kariogener Bakterien, häufiger Zuckerkonsum, unzureichender Speichelfluss, unzureichende Fluoridbelastung, schlechte Mundhygiene und Armut.
Die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Karies stellt immer noch eine Herausforderung in der zahnärztlichen Versorgung von Kindern dar. Die vorgefertigten Metallkronen sind häufig die erste Wahl für die Reparatur stark beschädigter Milchzähne und gehören seit Humphreys erster Anwendung bei pädiatrischen Patienten im Jahr 1950 zu den effektivsten und effizientesten Methoden zur Zahnrestaurierung in der Kinderzahnheilkunde. Sie werden zur Wiederherstellung von Milchzähnen oder bleibenden Zähnen mit ausgedehnten oder mehrflächigen Hohlräumen, zervikaler Entkalkung und/oder Entwicklungsstörungen eingesetzt.
Die vorgefertigten Metallkronen haben viele Vorteile gegenüber anderen Kronentypen und Zahnersatzmaterialien. Ihre Lebensdauer ist die gleiche wie die eines intakten Milchzahns, sie bieten Schutz für die verbleibende Zahnstruktur, die nach einer übermäßigen Kariesentfernung möglicherweise geschwächt wurde, die Empfindlichkeit der Technik oder das Risiko von Fehlern bei ihrer Anwendung ist gering und ihre Kosten sind gering niedrig .
Trotz vieler Vorteile ist das metallische Erscheinungsbild dieser Kronen für Eltern und Kinder unangenehm und sie bevorzugen zahnfarbene Restaurationen gegenüber silberfarbenen Füllungen, unabhängig von der Lage der Restaurationen. Eine Entzündung des umgebenden Zahnfleischgewebes ist ein häufiges Problem bei vorgefertigten Metallkronen. Es wurde berichtet, dass die Inzidenz von Gingivitis im Bereich schlecht sitzender Kronen höher ist als im Bereich von Kronen, die als gut angepasst gelten.
Angesichts der steigenden Nachfrage nach ästhetischen Restaurationen wurden verschiedene Behandlungsoptionen für Milchzähne vorgeschlagen, um dieses Problem zu lösen, wie z. B. Streifenkronen, vorverblendete Edelstahlkronen und Zirkonoxidkronen.
Die Streifenkrone wurde 1979 von Webber et al. eingeführt. Streifenkronen sind in verschiedenen Marken erhältlich, aber die weltweit am häufigsten verwendete Streifenkrone aus Kunstharzverbundstoff ist die 3M ESPE-Krone (3M ESPE Dental). Streifenkronen aus Kompositharz (SC) werden seit über zwei Jahrzehnten zur Wiederherstellung kariöser Milchzähne eingesetzt. Trotz der langen Anwendungsdauer gibt es kaum Literatur zum klinischen Erfolg dieser Kronen.
Der Einbau keramischer Nanofasern in Dentalkomposite kann deren mechanische Eigenschaften und Bruchzähigkeit deutlich verbessern und somit deren Lebensdauer verlängern.
Ziel dieser Studie war die klinische und röntgenologische Beurteilung von Milchzähnen, die mit Stabilität des Glasionomers und einer Kronenrestauration aus zwei Kompositmaterialien unter Verwendung der vorgeformten Streifenkronentechnik bei Milchmolaren restauriert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten
- Al Azhar Univerisity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Primäre Molaren sind für die Kronenrestaurierung indiziert (mit Zellstoff behandelte Molaren sind für die Kronenrestaurierung indiziert).
Kooperatives Kind (Frankel-Skala +ve und ++ve)
Das Alter lag zwischen 4 und 7 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder sozioökonomischem Hintergrund.
Ausschlusskriterien:
Stark kariöser, nicht restaurierbarer Zahn, der zur Extraktion angezeigt ist.
Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten wie Bruxismus.
Systemische Erkrankungen mit oraler Manifestation oder Blutkrankheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: GRUPPE A
• Gruppe A: 12 Milchmolaren erhielten Edelstahlkronen (SSCs).
|
zwei Arten von Komposit mit Streifenkrone bei Milchmolaren
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
• Gruppe B: 12 Milchmolaren erhielten Streifenkronen aus Kunstharzkomposit (RCSCs).
|
zwei Arten von Komposit mit Streifenkrone bei Milchmolaren
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe c
• Gruppe C: 12 Milchmolaren erhielten zirkoniumgefüllte Komposit-Streifenkronen (ZFSCs).
|
zwei Arten von Komposit mit Streifenkrone bei Milchmolaren
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruch- und Retentionswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
AUSGEZEICHNET GUT SCHLECHT
|
6 Monate
|
|
Gingivaindex
Zeitfenster: 6 Monate
|
ERGEBNIS 0;1;2;3
|
6 Monate
|
|
Röntgenpathologie
Zeitfenster: 6 Monate
|
VORHANDEN ODER NICHT
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- crowns in pediatric dentistry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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