- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05908136
Valutazione clinica e radiografica di due tipi di corone in materiale composito nei molari primari
Restauro dei molari primari con corone a striscia e due tipi di compositi
Le alterazioni della salute orale dei bambini interferiscono con la loro qualità di vita. La carie dentale è il problema di salute pubblica più comune dei bambini. La malattia è il risultato di una complessa interazione tra i batteri che aderiscono ai denti e i carboidrati fermentescibili. Nel tempo, gli acidi della placca dentale demineralizzano lo smalto e la dentina nelle fessure e le superfici lisce del dente. Il primo segno visivo della carie dentale è la lesione del punto bianco. Se la demineralizzazione continua, le superfici del punto bianco caviteranno, provocando una cavità. Se l'ambiente di demineralizzazione viene ridotto o eliminato, le lesioni dei punti bianchi possono rimineralizzare e non progredire. I fattori di rischio includono un numero elevato di batteri cariogeni, consumo di zucchero ad alta frequenza, flusso salivare inadeguato, esposizione insufficiente al fluoro, scarsa igiene orale e povertà.
La diagnosi precoce e la gestione della carie rappresentano ancora una sfida per le cure dentistiche dei bambini. Le corone metalliche prefabbricate sono spesso la prima scelta per la riparazione di denti decidui gravemente danneggiati e sono state uno dei metodi più efficaci ed efficienti di restauro dei denti in odontoiatria pediatrica da quando Humphrey le ha utilizzate per la prima volta nei pazienti pediatrici nel 1950 . Sono utilizzati per ripristinare denti decidui o permanenti con cavità estese o multisuperficie, decalcificazione cervicale e/o difetti di sviluppo .
Le corone metalliche prefabbricate presentano molti vantaggi rispetto ad altri tipi di corone e materiali di restauro dentale. La loro durata è uguale a quella di un dente deciduo intatto, forniscono protezione alla struttura dentale residua che potrebbe essersi indebolita dopo un'eccessiva rimozione della carie, la sensibilità alla tecnica o il rischio di commettere errori durante la loro applicazione è bassa e il loro costo è Basso .
Nonostante i numerosi vantaggi, l'aspetto metallico di queste corone è sgradevole per genitori e bambini, che preferiscono i restauri del colore dei denti alle otturazioni color argento, indipendentemente dalla posizione dei restauri. L'infiammazione del tessuto gengivale circostante è un problema frequentemente associato alle corone metalliche prefabbricate. È stato riportato che l'incidenza della gengivite è maggiore attorno a corone scarsamente adattate rispetto a corone considerate ben adattate.
Considerando la crescente domanda di restauri estetici, sono state proposte diverse opzioni di trattamento per i denti decidui per superare questo problema, come corone a nastro, corone in acciaio inossidabile pre-rivestite e corone in zirconio.
La corona a strisce è stata introdotta da Webber et al., nel 1979. le corone a striscia sono disponibili in diverse marche, ma le corone a striscia in resina composita più comunemente usate in tutto il mondo sono le corone 3M ESPE (3M ESPE Dental). Le corone a nastro in resina composita (SC) sono state utilizzate per oltre 2 decenni per ripristinare i denti decidui cariati. Nonostante il lungo periodo di utilizzo, c'è una scarsità di letteratura riguardante il successo clinico di queste corone.
L'incorporazione di nanofibre ceramiche nei compositi dentali può migliorare significativamente le loro proprietà meccaniche e la tenacità alla frattura e quindi può prolungarne la durata.
Questo studio mirava a valutare clinicamente e radiograficamente i denti primari restaurati con stabilità del vetroionomero e due restauri di corone in materiale composito utilizzando la tecnica della corona a striscia preformata nei molari primari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le alterazioni della salute orale dei bambini interferiscono con la loro qualità di vita. La carie dentale è il problema di salute pubblica più comune dei bambini. La malattia è il risultato di una complessa interazione tra i batteri che aderiscono ai denti e i carboidrati fermentescibili. Nel tempo, gli acidi della placca dentale demineralizzano lo smalto e la dentina nelle fessure e le superfici lisce del dente. Il primo segno visivo della carie dentale è la lesione del punto bianco. Se la demineralizzazione continua, le superfici del punto bianco caviteranno, provocando una cavità. Se l'ambiente di demineralizzazione viene ridotto o eliminato, le lesioni dei punti bianchi possono rimineralizzare e non progredire. I fattori di rischio includono un numero elevato di batteri cariogeni, consumo di zucchero ad alta frequenza, flusso salivare inadeguato, esposizione insufficiente al fluoro, scarsa igiene orale e povertà.
La diagnosi precoce e la gestione della carie rappresentano ancora una sfida per le cure dentistiche dei bambini. Le corone metalliche prefabbricate sono spesso la prima scelta per la riparazione di denti decidui gravemente danneggiati e sono state uno dei metodi più efficaci ed efficienti di restauro dei denti in odontoiatria pediatrica da quando Humphrey le ha utilizzate per la prima volta nei pazienti pediatrici nel 1950 . Sono utilizzati per ripristinare denti decidui o permanenti con cavità estese o multisuperficie, decalcificazione cervicale e/o difetti di sviluppo .
Le corone metalliche prefabbricate presentano molti vantaggi rispetto ad altri tipi di corone e materiali di restauro dentale. La loro durata è uguale a quella di un dente deciduo intatto, forniscono protezione alla struttura dentale residua che potrebbe essersi indebolita dopo un'eccessiva rimozione della carie, la sensibilità alla tecnica o il rischio di commettere errori durante la loro applicazione è bassa e il loro costo è Basso .
Nonostante i numerosi vantaggi, l'aspetto metallico di queste corone è sgradevole per genitori e bambini, che preferiscono i restauri del colore dei denti alle otturazioni color argento, indipendentemente dalla posizione dei restauri. L'infiammazione del tessuto gengivale circostante è un problema frequentemente associato alle corone metalliche prefabbricate. È stato riportato che l'incidenza della gengivite è maggiore attorno a corone scarsamente adattate rispetto a corone considerate ben adattate.
Considerando la crescente domanda di restauri estetici, sono state proposte diverse opzioni di trattamento per i denti decidui per superare questo problema, come corone a nastro, corone in acciaio inossidabile pre-rivestite e corone in zirconio.
La corona a strisce è stata introdotta da Webber et al., nel 1979. le corone a striscia sono disponibili in diverse marche, ma le corone a striscia in resina composita più comunemente usate in tutto il mondo sono le corone 3M ESPE (3M ESPE Dental). Le corone a nastro in resina composita (SC) sono state utilizzate per oltre 2 decenni per ripristinare i denti decidui cariati. Nonostante il lungo periodo di utilizzo, c'è una scarsità di letteratura riguardante il successo clinico di queste corone.
L'incorporazione di nanofibre ceramiche nei compositi dentali può migliorare significativamente le loro proprietà meccaniche e la tenacità alla frattura e quindi può prolungarne la durata.
Questo studio mirava a valutare clinicamente e radiograficamente i denti primari restaurati con stabilità del vetroionomero e due restauri di corone in materiale composito utilizzando la tecnica della corona a striscia preformata nei molari primari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto
- Al Azhar Univerisity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Molari primari indicati per il restauro della corona (molari trattati con polpa indicati per la corona
Bambino cooperativo (scala di Frankel +ve e ++ve)
L'età variava dai 4 ai 7 anni indipendentemente dal sesso o dal background socioeconomico.
Criteri di esclusione:
Dente gravemente cariato non restaurabile indicato per l'estrazione.
Pazienti con abitudini parafunzionali come il bruxismo.
Malattie sistemiche con manifestazione orale o malattie del sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: GRUPPO A
• Gruppo A: 12 molari primari hanno ricevuto corone in acciaio inossidabile (SSC).
|
due tipi di composito con corona a striscia nei molari primari
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo b
• Gruppo B: 12 molari primari hanno ricevuto corone in striscia composita in resina (RCSC).
|
due tipi di composito con corona a striscia nei molari primari
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo c
• Gruppo C: 12 molari primari hanno ricevuto corone a striscia composita riempite di zirconio (ZFSC).
|
due tipi di composito con corona a striscia nei molari primari
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio di frattura e ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
OTTIMO BUONO SCARSO
|
6 mesi
|
|
indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
PUNTEGGIO 0;1;2;3
|
6 mesi
|
|
patologia radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
PRESENTE O NO
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- crowns in pediatric dentistry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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