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Valutazione clinica e radiografica di due tipi di corone in materiale composito nei molari primari

16 giugno 2023 aggiornato da: Ibraheem Mohammed Mohamed Elshenawe, Al-Azhar University

Restauro dei molari primari con corone a striscia e due tipi di compositi

Le alterazioni della salute orale dei bambini interferiscono con la loro qualità di vita. La carie dentale è il problema di salute pubblica più comune dei bambini. La malattia è il risultato di una complessa interazione tra i batteri che aderiscono ai denti e i carboidrati fermentescibili. Nel tempo, gli acidi della placca dentale demineralizzano lo smalto e la dentina nelle fessure e le superfici lisce del dente. Il primo segno visivo della carie dentale è la lesione del punto bianco. Se la demineralizzazione continua, le superfici del punto bianco caviteranno, provocando una cavità. Se l'ambiente di demineralizzazione viene ridotto o eliminato, le lesioni dei punti bianchi possono rimineralizzare e non progredire. I fattori di rischio includono un numero elevato di batteri cariogeni, consumo di zucchero ad alta frequenza, flusso salivare inadeguato, esposizione insufficiente al fluoro, scarsa igiene orale e povertà.

La diagnosi precoce e la gestione della carie rappresentano ancora una sfida per le cure dentistiche dei bambini. Le corone metalliche prefabbricate sono spesso la prima scelta per la riparazione di denti decidui gravemente danneggiati e sono state uno dei metodi più efficaci ed efficienti di restauro dei denti in odontoiatria pediatrica da quando Humphrey le ha utilizzate per la prima volta nei pazienti pediatrici nel 1950 . Sono utilizzati per ripristinare denti decidui o permanenti con cavità estese o multisuperficie, decalcificazione cervicale e/o difetti di sviluppo .

Le corone metalliche prefabbricate presentano molti vantaggi rispetto ad altri tipi di corone e materiali di restauro dentale. La loro durata è uguale a quella di un dente deciduo intatto, forniscono protezione alla struttura dentale residua che potrebbe essersi indebolita dopo un'eccessiva rimozione della carie, la sensibilità alla tecnica o il rischio di commettere errori durante la loro applicazione è bassa e il loro costo è Basso .

Nonostante i numerosi vantaggi, l'aspetto metallico di queste corone è sgradevole per genitori e bambini, che preferiscono i restauri del colore dei denti alle otturazioni color argento, indipendentemente dalla posizione dei restauri. L'infiammazione del tessuto gengivale circostante è un problema frequentemente associato alle corone metalliche prefabbricate. È stato riportato che l'incidenza della gengivite è maggiore attorno a corone scarsamente adattate rispetto a corone considerate ben adattate.

Considerando la crescente domanda di restauri estetici, sono state proposte diverse opzioni di trattamento per i denti decidui per superare questo problema, come corone a nastro, corone in acciaio inossidabile pre-rivestite e corone in zirconio.

La corona a strisce è stata introdotta da Webber et al., nel 1979. le corone a striscia sono disponibili in diverse marche, ma le corone a striscia in resina composita più comunemente usate in tutto il mondo sono le corone 3M ESPE (3M ESPE Dental). Le corone a nastro in resina composita (SC) sono state utilizzate per oltre 2 decenni per ripristinare i denti decidui cariati. Nonostante il lungo periodo di utilizzo, c'è una scarsità di letteratura riguardante il successo clinico di queste corone.

L'incorporazione di nanofibre ceramiche nei compositi dentali può migliorare significativamente le loro proprietà meccaniche e la tenacità alla frattura e quindi può prolungarne la durata.

Questo studio mirava a valutare clinicamente e radiograficamente i denti primari restaurati con stabilità del vetroionomero e due restauri di corone in materiale composito utilizzando la tecnica della corona a striscia preformata nei molari primari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le alterazioni della salute orale dei bambini interferiscono con la loro qualità di vita. La carie dentale è il problema di salute pubblica più comune dei bambini. La malattia è il risultato di una complessa interazione tra i batteri che aderiscono ai denti e i carboidrati fermentescibili. Nel tempo, gli acidi della placca dentale demineralizzano lo smalto e la dentina nelle fessure e le superfici lisce del dente. Il primo segno visivo della carie dentale è la lesione del punto bianco. Se la demineralizzazione continua, le superfici del punto bianco caviteranno, provocando una cavità. Se l'ambiente di demineralizzazione viene ridotto o eliminato, le lesioni dei punti bianchi possono rimineralizzare e non progredire. I fattori di rischio includono un numero elevato di batteri cariogeni, consumo di zucchero ad alta frequenza, flusso salivare inadeguato, esposizione insufficiente al fluoro, scarsa igiene orale e povertà.

La diagnosi precoce e la gestione della carie rappresentano ancora una sfida per le cure dentistiche dei bambini. Le corone metalliche prefabbricate sono spesso la prima scelta per la riparazione di denti decidui gravemente danneggiati e sono state uno dei metodi più efficaci ed efficienti di restauro dei denti in odontoiatria pediatrica da quando Humphrey le ha utilizzate per la prima volta nei pazienti pediatrici nel 1950 . Sono utilizzati per ripristinare denti decidui o permanenti con cavità estese o multisuperficie, decalcificazione cervicale e/o difetti di sviluppo .

Le corone metalliche prefabbricate presentano molti vantaggi rispetto ad altri tipi di corone e materiali di restauro dentale. La loro durata è uguale a quella di un dente deciduo intatto, forniscono protezione alla struttura dentale residua che potrebbe essersi indebolita dopo un'eccessiva rimozione della carie, la sensibilità alla tecnica o il rischio di commettere errori durante la loro applicazione è bassa e il loro costo è Basso .

Nonostante i numerosi vantaggi, l'aspetto metallico di queste corone è sgradevole per genitori e bambini, che preferiscono i restauri del colore dei denti alle otturazioni color argento, indipendentemente dalla posizione dei restauri. L'infiammazione del tessuto gengivale circostante è un problema frequentemente associato alle corone metalliche prefabbricate. È stato riportato che l'incidenza della gengivite è maggiore attorno a corone scarsamente adattate rispetto a corone considerate ben adattate.

Considerando la crescente domanda di restauri estetici, sono state proposte diverse opzioni di trattamento per i denti decidui per superare questo problema, come corone a nastro, corone in acciaio inossidabile pre-rivestite e corone in zirconio.

La corona a strisce è stata introdotta da Webber et al., nel 1979. le corone a striscia sono disponibili in diverse marche, ma le corone a striscia in resina composita più comunemente usate in tutto il mondo sono le corone 3M ESPE (3M ESPE Dental). Le corone a nastro in resina composita (SC) sono state utilizzate per oltre 2 decenni per ripristinare i denti decidui cariati. Nonostante il lungo periodo di utilizzo, c'è una scarsità di letteratura riguardante il successo clinico di queste corone.

L'incorporazione di nanofibre ceramiche nei compositi dentali può migliorare significativamente le loro proprietà meccaniche e la tenacità alla frattura e quindi può prolungarne la durata.

Questo studio mirava a valutare clinicamente e radiograficamente i denti primari restaurati con stabilità del vetroionomero e due restauri di corone in materiale composito utilizzando la tecnica della corona a striscia preformata nei molari primari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto
        • Al Azhar Univerisity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Molari primari indicati per il restauro della corona (molari trattati con polpa indicati per la corona

Bambino cooperativo (scala di Frankel +ve e ++ve)

L'età variava dai 4 ai 7 anni indipendentemente dal sesso o dal background socioeconomico.

Criteri di esclusione:

Dente gravemente cariato non restaurabile indicato per l'estrazione.

Pazienti con abitudini parafunzionali come il bruxismo.

Malattie sistemiche con manifestazione orale o malattie del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: GRUPPO A
• Gruppo A: 12 molari primari hanno ricevuto corone in acciaio inossidabile (SSC).
due tipi di composito con corona a striscia nei molari primari
Altri nomi:
  • materiali compositi
  • corona a strisce
Comparatore attivo: gruppo b
• Gruppo B: 12 ​​molari primari hanno ricevuto corone in striscia composita in resina (RCSC).
due tipi di composito con corona a striscia nei molari primari
Altri nomi:
  • materiali compositi
  • corona a strisce
Comparatore attivo: gruppo c
• Gruppo C: 12 molari primari hanno ricevuto corone a striscia composita riempite di zirconio (ZFSC).
due tipi di composito con corona a striscia nei molari primari
Altri nomi:
  • materiali compositi
  • corona a strisce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di frattura e ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
OTTIMO BUONO SCARSO
6 mesi
indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
PUNTEGGIO 0;1;2;3
6 mesi
patologia radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi
PRESENTE O NO
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • crowns in pediatric dentistry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

PLAN FOR SHARE con altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

6 MESI

Criteri di accesso alla condivisione IPD

NESSUN ACCESSO

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie

Prove cliniche su materiali da restauro

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