- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05908136
Klinisk och radiografisk utvärdering av två typer av kompositmaterial bandkrona i primära molarer
Restaurering av de primära molarerna med bandkronor och två typer av kompositer
Förändringar i munhälsa hos barn stör deras livskvalitet. Tandkaries är det vanligaste folkhälsoproblemet för barn. Sjukdomen är resultatet av en komplex interaktion mellan syraproducerande tandvidhäftande bakterier och fermenterbara kolhydrater. Med tiden avmineraliserar syrorna i tandplacket emalj och dentin i sprickorna och tandens släta ytor. Det tidigaste visuella tecknet på karies är vita fläckskador. Om avmineraliseringen fortsätter kommer ytorna på den vita fläcken att kavitera, vilket resulterar i ett hålrum. Om avmineraliseringsmiljön reduceras eller elimineras, kan vita fläckskador remineraliseras och inte utvecklas. Riskfaktorer inkluderar ett högt antal kariogena bakterier, högfrekvent sockerkonsumtion, otillräckligt salivflöde, otillräcklig exponering för fluor, dålig munhygien och fattigdom.
Tidig diagnos och hantering av karies är fortfarande en utmaning för tandvård för barn. De prefabricerade metallkronorna är ofta förstahandsvalet för reparation av allvarligt skadade primärtänder och har varit en av de mest effektiva och effektiva metoderna för tandrestaurering inom pediatrisk tandvård sedan Humphrey först använde dem på pediatriska patienter 1950. De används för att återställa primära eller permanenta tänder med omfattande eller flera ytor, cervikal avkalkning och/eller utvecklingsdefekter.
De prefabricerade metallkronorna har många fördelar jämfört med andra krontyper och dentala restaureringsmaterial. Deras livslängd är densamma som för en intakt primärtand, de ger skydd åt den kvarvarande tandstrukturen som kan ha försvagats efter överdriven kariesborttagning, teknikens känslighet eller risken för att göra fel under appliceringen är låg och deras kostnad är låg. låg.
Trots många fördelar är metallutseendet på dessa kronor obehagligt för föräldrar och barn och de föredrar tandfärgade restaureringar framför silverfärgade fyllningar oavsett placeringen av restaureringarna. Inflammation i den omgivande tandköttsvävnaden är ett problem som ofta förknippas med prefabricerade metallkronor. Incidensen av gingivit har rapporterats vara högre runt dåligt passande kronor än runt de kronor som anses vara väl anpassade.
Med tanke på den ökande efterfrågan på estetiska restaureringar har flera behandlingsalternativ föreslagits för primärtänder för att övervinna detta problem, såsom bandkronor, förfanerade rostfria stålkronor och zirkoniumkronor.
Strip crown introducerades av Webber et al., 1979. remskronor finns i olika märken men de mest använda hartskompositremskronorna världen över är 3M ESPE-krona (3M ESPE Dental). Komposithartsbandkronor (SC) har använts i över 2 decennier för att återställa kariösa primärtänder. Trots lång tids användning finns det en brist på litteratur om den kliniska framgången för dessa kronor.
Införlivande av keramiska nanofibrer i dentala kompositer kan avsevärt förbättra deras mekaniska egenskaper och brottseghet och kan därmed förlänga deras livslängd.
Denna studie syftade till att bedöma kliniskt och radiografiskt av primära tänder som återställts med stabilitet hos glasionomeren och kronrestaurering av två kompositmaterial med användning av den förformade remskronatekniken i primära molarer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förändringar i munhälsa hos barn stör deras livskvalitet. Tandkaries är det vanligaste folkhälsoproblemet för barn. Sjukdomen är resultatet av en komplex interaktion mellan syraproducerande tandvidhäftande bakterier och fermenterbara kolhydrater. Med tiden avmineraliserar syrorna i tandplacket emalj och dentin i sprickorna och tandens släta ytor. Det tidigaste visuella tecknet på karies är vita fläckskador. Om avmineraliseringen fortsätter kommer ytorna på den vita fläcken att kavitera, vilket resulterar i ett hålrum. Om avmineraliseringsmiljön reduceras eller elimineras, kan vita fläckskador remineraliseras och inte utvecklas. Riskfaktorer inkluderar ett högt antal kariogena bakterier, högfrekvent sockerkonsumtion, otillräckligt salivflöde, otillräcklig exponering för fluor, dålig munhygien och fattigdom.
Tidig diagnos och hantering av karies är fortfarande en utmaning för tandvård för barn. De prefabricerade metallkronorna är ofta förstahandsvalet för reparation av allvarligt skadade primärtänder och har varit en av de mest effektiva och effektiva metoderna för tandrestaurering inom pediatrisk tandvård sedan Humphrey först använde dem på pediatriska patienter 1950. De används för att återställa primära eller permanenta tänder med omfattande eller flera ytor, cervikal avkalkning och/eller utvecklingsdefekter.
De prefabricerade metallkronorna har många fördelar jämfört med andra krontyper och dentala restaureringsmaterial. Deras livslängd är densamma som för en intakt primärtand, de ger skydd åt den kvarvarande tandstrukturen som kan ha försvagats efter överdriven kariesborttagning, teknikens känslighet eller risken för att göra fel under appliceringen är låg och deras kostnad är låg. låg.
Trots många fördelar är metallutseendet på dessa kronor obehagligt för föräldrar och barn och de föredrar tandfärgade restaureringar framför silverfärgade fyllningar oavsett placeringen av restaureringarna. Inflammation i den omgivande tandköttsvävnaden är ett problem som ofta förknippas med prefabricerade metallkronor. Incidensen av gingivit har rapporterats vara högre runt dåligt passande kronor än runt de kronor som anses vara väl anpassade.
Med tanke på den ökande efterfrågan på estetiska restaureringar har flera behandlingsalternativ föreslagits för primärtänder för att övervinna detta problem, såsom bandkronor, förfanerade rostfria stålkronor och zirkoniumkronor.
Strip crown introducerades av Webber et al., 1979. remskronor finns i olika märken men de mest använda hartskompositremskronorna världen över är 3M ESPE-krona (3M ESPE Dental). Komposithartsbandkronor (SC) har använts i över 2 decennier för att återställa kariösa primärtänder. Trots lång tids användning finns det en brist på litteratur om den kliniska framgången för dessa kronor.
Införlivande av keramiska nanofibrer i dentala kompositer kan avsevärt förbättra deras mekaniska egenskaper och brottseghet och kan därmed förlänga deras livslängd.
Denna studie syftade till att bedöma kliniskt och radiografiskt av primära tänder som återställts med stabilitet hos glasionomeren och kronrestaurering av två kompositmaterial med användning av den förformade remskronatekniken i primära molarer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten
- Al Azhar Univerisity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Primära molarer indikerade för kronrestaurering (massabehandlade molarer indikerade för krona
Samarbetsvilligt barn (Frankel skala +ve och ++ve)
Åldern varierade från 4 till 7 år oavsett kön eller socioekonomisk bakgrund.
Exklusions kriterier:
Dåligt skördad icke-återställbar tand indicerad för extraktion.
Patienter med parafunktionella vanor som bruxism.
Systemiska sjukdomar med oral manifestation eller blodsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPP A
• Grupp A: 12 primära molarer fick kronor av rostfritt stål (SSC).
|
två typer av komposit med bandkrona i primära molarer
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: grupp b
• Grupp B: 12 primära molarer fick hartskompositremsor (RCSCs).
|
två typer av komposit med bandkrona i primära molarer
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: grupp c
• Grupp C: 12 primära molarer fick zirkoniumfyllda kompositbandkronor (ZFSC).
|
två typer av komposit med bandkrona i primära molarer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fraktur och retentionspoäng
Tidsram: 6 månader
|
UTMÄRKT BRA DÅLIG
|
6 månader
|
|
gingival index
Tidsram: 6 månader
|
BETYG 0;1;2;3
|
6 månader
|
|
radiografisk patologi
Tidsram: 6 månader
|
NÄRA ELLER INTE
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- crowns in pediatric dentistry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .