- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908136
Avaliação Clínica e Radiográfica de Dois Tipos de Coroas em Tiras de Materiais Compósitos em Molares Decíduos
Restauração de Molares Decíduos com Coroas em Tiras e Dois Tipos de Compósitos
As alterações na saúde bucal das crianças interferem na sua qualidade de vida. A cárie dentária é o problema de saúde pública mais comum em crianças. A doença é o resultado de uma interação complexa entre bactérias aderentes ao dente produtoras de ácido e carboidratos fermentáveis. Com o tempo, os ácidos da placa dentária desmineralizam o esmalte e a dentina nas fissuras e nas superfícies lisas do dente. O primeiro sinal visual de cárie dentária é a lesão de mancha branca. Se a desmineralização continuar, as superfícies da mancha branca irão cavitar, resultando em uma cavidade. Se o ambiente de desmineralização for reduzido ou eliminado, as lesões de manchas brancas podem remineralizar e não progredir. Os fatores de risco incluem alto número de bactérias cariogênicas, consumo frequente de açúcar, fluxo salivar inadequado, exposição insuficiente ao flúor, má higiene bucal e pobreza.
O diagnóstico precoce e o manejo da cárie ainda são um desafio na assistência odontológica infantil. As coroas metálicas pré-fabricadas são muitas vezes a primeira escolha para o reparo de dentes decíduos gravemente danificados e têm sido um dos métodos mais eficazes e eficientes de restauração dentária em odontopediatria desde que Humphrey as utilizou pela primeira vez em pacientes pediátricos em 1950. Eles são usados para restaurar dentes decíduos ou permanentes com cáries extensas ou multisuperficiais, descalcificação cervical e/ou defeitos de desenvolvimento.
As coroas metálicas pré-fabricadas apresentam muitas vantagens sobre outros tipos de coroas e materiais restauradores dentários. Têm um tempo de vida igual ao de um dente decíduo intacto, protegem a estrutura dentária residual que pode ter ficado enfraquecida após a remoção excessiva de cárie, a sensibilidade da técnica ou o risco de erros durante a sua aplicação é baixo e o seu custo é baixo .
Apesar de muitas vantagens, a aparência metálica dessas coroas é desagradável para pais e filhos e eles preferem restaurações da cor do dente a obturações de cor prateada, independentemente da localização das restaurações. A inflamação do tecido gengival circundante é um problema frequentemente associado às coroas metálicas pré-fabricadas. A incidência de gengivite tem sido relatada como maior em coroas mal adaptadas do que em coroas consideradas bem adaptadas.
Considerando a crescente demanda por restaurações estéticas, várias opções de tratamento têm sido propostas para dentes decíduos para superar esse problema, como coroas em tiras, coroas de aço inoxidável pré-revestidas e coroas de zircônia.
A coroa em tiras foi introduzida por Webber et al., em 1979 . as coroas em tiras estão disponíveis em diferentes marcas, mas as coroas em tiras de resina composta mais usadas em todo o mundo são as coroas 3M ESPE (3M ESPE Dental). As coroas de resina composta (SC) têm sido utilizadas há mais de 2 décadas para restaurar dentes decíduos cariados. Apesar do longo tempo de uso, há escassez de literatura sobre o sucesso clínico dessas coroas.
A incorporação de nanofibras cerâmicas em compósitos dentários pode melhorar significativamente suas propriedades mecânicas e tenacidade à fratura e, assim, prolongar sua vida útil.
Este estudo teve como objetivo avaliar clínica e radiograficamente dentes decíduos restaurados com estabilidade do ionômero de vidro e restauração de duas coroas de material compósito usando a técnica de coroas pré-formadas em molares decíduos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As alterações na saúde bucal das crianças interferem na sua qualidade de vida. A cárie dentária é o problema de saúde pública mais comum em crianças. A doença é o resultado de uma interação complexa entre bactérias aderentes ao dente produtoras de ácido e carboidratos fermentáveis. Com o tempo, os ácidos da placa dentária desmineralizam o esmalte e a dentina nas fissuras e nas superfícies lisas do dente. O primeiro sinal visual de cárie dentária é a lesão de mancha branca. Se a desmineralização continuar, as superfícies da mancha branca irão cavitar, resultando em uma cavidade. Se o ambiente de desmineralização for reduzido ou eliminado, as lesões de manchas brancas podem remineralizar e não progredir. Os fatores de risco incluem alto número de bactérias cariogênicas, consumo frequente de açúcar, fluxo salivar inadequado, exposição insuficiente ao flúor, má higiene bucal e pobreza.
O diagnóstico precoce e o manejo da cárie ainda são um desafio na assistência odontológica infantil. As coroas metálicas pré-fabricadas são muitas vezes a primeira escolha para o reparo de dentes decíduos gravemente danificados e têm sido um dos métodos mais eficazes e eficientes de restauração dentária em odontopediatria desde que Humphrey as utilizou pela primeira vez em pacientes pediátricos em 1950. Eles são usados para restaurar dentes decíduos ou permanentes com cáries extensas ou multisuperficiais, descalcificação cervical e/ou defeitos de desenvolvimento.
As coroas metálicas pré-fabricadas apresentam muitas vantagens sobre outros tipos de coroas e materiais restauradores dentários. Têm um tempo de vida igual ao de um dente decíduo intacto, protegem a estrutura dentária residual que pode ter ficado enfraquecida após a remoção excessiva de cárie, a sensibilidade da técnica ou o risco de erros durante a sua aplicação é baixo e o seu custo é baixo .
Apesar de muitas vantagens, a aparência metálica dessas coroas é desagradável para pais e filhos e eles preferem restaurações da cor do dente a obturações de cor prateada, independentemente da localização das restaurações. A inflamação do tecido gengival circundante é um problema frequentemente associado às coroas metálicas pré-fabricadas. A incidência de gengivite tem sido relatada como maior em coroas mal adaptadas do que em coroas consideradas bem adaptadas.
Considerando a crescente demanda por restaurações estéticas, várias opções de tratamento têm sido propostas para dentes decíduos para superar esse problema, como coroas em tiras, coroas de aço inoxidável pré-revestidas e coroas de zircônia.
A coroa em tiras foi introduzida por Webber et al., em 1979 . as coroas em tiras estão disponíveis em diferentes marcas, mas as coroas em tiras de resina composta mais usadas em todo o mundo são as coroas 3M ESPE (3M ESPE Dental). As coroas de resina composta (SC) têm sido utilizadas há mais de 2 décadas para restaurar dentes decíduos cariados. Apesar do longo tempo de uso, há escassez de literatura sobre o sucesso clínico dessas coroas.
A incorporação de nanofibras cerâmicas em compósitos dentários pode melhorar significativamente suas propriedades mecânicas e tenacidade à fratura e, assim, prolongar sua vida útil.
Este estudo teve como objetivo avaliar clínica e radiograficamente dentes decíduos restaurados com estabilidade do ionômero de vidro e restauração de duas coroas de material compósito usando a técnica de coroas pré-formadas em molares decíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito
- Al Azhar Univerisity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Molares decíduos indicados para restauração de coroa (molares tratados com polpa indicados para restauração de coroa
Criança cooperativa (escala de Frankel +ve e ++ve)
A idade variou de 4 a 7 anos, independentemente do sexo ou nível socioeconômico.
Critério de exclusão:
Dente muito cariado não restaurável indicado para extração.
Pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo.
Doenças sistêmicas com manifestação oral ou doenças do sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: GRUPO A
• Grupo A: 12 molares decíduos receberam coroas de aço inoxidável (SSCs).
|
dois tipos de resina composta com coroa em tiras em molares decíduos
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo b
• Grupo B: 12 molares decíduos receberam coroas de resina composta (RCSCs).
|
dois tipos de resina composta com coroa em tiras em molares decíduos
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo c
• Grupo C: 12 molares decíduos receberam coroas compostas com zircônio (ZFSCs).
|
dois tipos de resina composta com coroa em tiras em molares decíduos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de fratura e retenção
Prazo: 6 meses
|
EXCELENTE BOM POBRE
|
6 meses
|
|
índice gengival
Prazo: 6 meses
|
PONTUAÇÃO 0;1;2;3
|
6 meses
|
|
patologia radiográfica
Prazo: 6 meses
|
PRESENTE OU NÃO
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- crowns in pediatric dentistry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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