- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908136
Klinisk og radiografisk vurdering af to typer kompositmaterialestrimmelkrone i primære kindtænder
Restaurering af de primære kindtænder med strimmelkroner og to typer kompositter
Ændringer i børns orale sundhed forstyrrer deres livskvalitet. Tandcaries er det mest almindelige folkesundhedsproblem for børn. Sygdommen er resultatet af en kompleks interaktion mellem syreproducerende tandvedhængende bakterier og fermenterbare kulhydrater. Syrerne i tandplakken demineraliserer over tid emalje og dentin i sprækkerne og tandens glatte overflader. Det tidligste visuelle tegn på tandkaries er en hvid pletlæsion. Hvis demineraliseringen fortsætter, vil overfladerne af den hvide plet kavitere, hvilket resulterer i et hulrum. Hvis demineraliseringsmiljøet reduceres eller elimineres, kan hvide pletlæsioner remineraliseres og ikke udvikle sig. Risikofaktorer omfatter et højt antal cariogene bakterier, højfrekvent sukkerforbrug, utilstrækkelig spytstrøm, utilstrækkelig eksponering for fluor, dårlig mundhygiejne og fattigdom.
Den tidlige diagnose og håndtering af caries er stadig en udfordring for tandpleje til børn. De præfabrikerede metalkroner er ofte det første valg til reparation af alvorligt beskadigede primære tænder og har været en af de mest effektive og effektive metoder til tandrestaurering i pædiatrisk tandpleje siden Humphrey første gang brugte dem til pædiatriske patienter i 1950. De bruges til at genoprette primære eller permanente tænder med omfattende eller multi-surface hulrum, cervikal afkalkning og/eller udviklingsdefekter.
De præfabrikerede metalkroner har mange fordele i forhold til andre kronetyper og dentale restaureringsmaterialer. Deres levetid er den samme som for en intakt primær tand, de giver beskyttelse til den resterende tandstruktur, der kan være blevet svækket efter overdreven cariesfjernelse, teknikkens følsomhed eller risikoen for at lave fejl under påføringen er lav, og deres omkostninger er lav.
På trods af mange fordele er metaludseendet af disse kroner ubehageligt for forældre og børn, og de foretrækker tandfarvede restaureringer frem for sølvfarvede fyldninger uanset placeringen af restaureringer. Betændelse i det omgivende tandkødsvæv er et problem, der ofte er forbundet med præfabrikerede metalkroner. Forekomsten af tandkødsbetændelse er blevet rapporteret at være højere omkring dårligt tilpassede kroner end omkring de kroner, der anses for at være veltilpassede.
I betragtning af den stigende efterspørgsel efter æstetiske restaureringer, er der blevet foreslået flere behandlingsmuligheder for primære tænder for at overvinde dette problem, såsom strimmelkroner, forfinerede rustfri stålkroner og zirconiakroner.
Strip krone blev introduceret af Webber et al., i 1979. strimmelkroner fås i forskellige mærker, men de mest almindeligt anvendte harpikskompositstrimmelkroner på verdensplan er 3M ESPE-krone (3M ESPE Dental). Composite resin strip crowns (SC) er blevet brugt i over 2 årtier til at genoprette kariestænder. På trods af lang tids brug er der mangel på litteratur om disse kroners kliniske succes.
Inkorporering af keramiske nanofibre i dentalkompositter kan forbedre deres mekaniske egenskaber og brudsejhed betydeligt og kan dermed forlænge deres levetid.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere klinisk og radiografisk af primære tænder restaureret med stabilitet af glasionomeren og to kompositmaterialer krone restaurering ved hjælp af præformed strip crown teknik i primære kindtænder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ændringer i børns orale sundhed forstyrrer deres livskvalitet. Tandcaries er det mest almindelige folkesundhedsproblem for børn. Sygdommen er resultatet af en kompleks interaktion mellem syreproducerende tandvedhængende bakterier og fermenterbare kulhydrater. Syrerne i tandplakken demineraliserer over tid emalje og dentin i sprækkerne og tandens glatte overflader. Det tidligste visuelle tegn på tandkaries er en hvid pletlæsion. Hvis demineraliseringen fortsætter, vil overfladerne af den hvide plet kavitere, hvilket resulterer i et hulrum. Hvis demineraliseringsmiljøet reduceres eller elimineres, kan hvide pletlæsioner remineraliseres og ikke udvikle sig. Risikofaktorer omfatter et højt antal cariogene bakterier, højfrekvent sukkerforbrug, utilstrækkelig spytstrøm, utilstrækkelig eksponering for fluor, dårlig mundhygiejne og fattigdom.
Den tidlige diagnose og håndtering af caries er stadig en udfordring for tandpleje til børn. De præfabrikerede metalkroner er ofte det første valg til reparation af alvorligt beskadigede primære tænder og har været en af de mest effektive og effektive metoder til tandrestaurering i pædiatrisk tandpleje siden Humphrey første gang brugte dem til pædiatriske patienter i 1950. De bruges til at genoprette primære eller permanente tænder med omfattende eller multi-surface hulrum, cervikal afkalkning og/eller udviklingsdefekter.
De præfabrikerede metalkroner har mange fordele i forhold til andre kronetyper og dentale restaureringsmaterialer. Deres levetid er den samme som for en intakt primær tand, de giver beskyttelse til den resterende tandstruktur, der kan være blevet svækket efter overdreven cariesfjernelse, teknikkens følsomhed eller risikoen for at lave fejl under påføringen er lav, og deres omkostninger er lav.
På trods af mange fordele er metaludseendet af disse kroner ubehageligt for forældre og børn, og de foretrækker tandfarvede restaureringer frem for sølvfarvede fyldninger uanset placeringen af restaureringer. Betændelse i det omgivende tandkødsvæv er et problem, der ofte er forbundet med præfabrikerede metalkroner. Forekomsten af tandkødsbetændelse er blevet rapporteret at være højere omkring dårligt tilpassede kroner end omkring de kroner, der anses for at være veltilpassede.
I betragtning af den stigende efterspørgsel efter æstetiske restaureringer, er der blevet foreslået flere behandlingsmuligheder for primære tænder for at overvinde dette problem, såsom strimmelkroner, forfinerede rustfri stålkroner og zirconiakroner.
Strip krone blev introduceret af Webber et al., i 1979. strimmelkroner fås i forskellige mærker, men de mest almindeligt anvendte harpikskompositstrimmelkroner på verdensplan er 3M ESPE-krone (3M ESPE Dental). Composite resin strip crowns (SC) er blevet brugt i over 2 årtier til at genoprette kariestænder. På trods af lang tids brug er der mangel på litteratur om disse kroners kliniske succes.
Inkorporering af keramiske nanofibre i dentalkompositter kan forbedre deres mekaniske egenskaber og brudsejhed betydeligt og kan dermed forlænge deres levetid.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere klinisk og radiografisk af primære tænder restaureret med stabilitet af glasionomeren og to kompositmaterialer krone restaurering ved hjælp af præformed strip crown teknik i primære kindtænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten
- Al Azhar Univerisity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primære kindtænder indiceret til kronerestaurering (pulpbehandlede kindtænder indiceret for krone
Samarbejdsvilligt barn (Frankel skala +ve og ++ve)
Alderen varierede fra 4 til 7 år uanset køn eller socioøkonomisk baggrund.
Ekskluderingskriterier:
Dårligt forfalden, ikke-genoprettelig tand indiceret til ekstraktion.
Patienter med parafunktionelle vaner som bruxisme.
Systemiske sygdomme med oral manifestation eller blodsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE A
• Gruppe A: 12 primære kindtænder modtog rustfri stålkroner (SSC'er).
|
to typer komposit med strimmelkrone i primære kindtænder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gruppe b
• Gruppe B: 12 primære kindtænder modtog resin composite strip crowns (RCSC'er).
|
to typer komposit med strimmelkrone i primære kindtænder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gruppe c
• Gruppe C: 12 primære kindtænder modtog zirconiumfyldte kompositstrimmelkroner (ZFSC'er).
|
to typer komposit med strimmelkrone i primære kindtænder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brud og retentionsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
UDMÆRKET GODT DÅRLIG
|
6 måneder
|
|
tandkødsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
SCORE 0;1;2;3
|
6 måneder
|
|
radiografisk patologi
Tidsramme: 6 måneder
|
NUVÆR ELLER IKKE
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- crowns in pediatric dentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huller i tænderne
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med restaurerende materialer
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
Hennepin Healthcare Research InstituteHennepin Faculty AssociatesAfsluttet
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Region Östergötland; Malmö UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Hypomineralisering af emalje | Tandlægeskræk
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSammenligning af bulkfyld vs HVGIC i klasse II -hulrumEgypten
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
Frode F. JacobsenUniversity of Oslo; University of BergenUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCaries i tænderne | Cervikal caries
-
Universidade IbirapueraSuspenderetCaries i tænderneBrasilien
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Frode F. JacobsenUniversity of Bergen; Diakonhjemmet HospitalAfsluttet