- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908136
Klinické a radiografické hodnocení dvou typů korunky s kompozitními materiály v primárních molárech
Obnova primárních molárů s pásovými korunkami a dvěma typy kompozitů
Změny v ústním zdraví dětí ovlivňují kvalitu jejich života. Zubní kaz je nejčastějším problémem veřejného zdraví dětí. Onemocnění je výsledkem komplexní interakce mezi bakteriemi produkujícími kyselinu, které ulpívají na zubech, a fermentovatelnými sacharidy. V průběhu času kyseliny v zubním plaku demineralizují sklovinu a dentin ve fisurách a hladkých plochách zubu. Nejčasnější vizuální známkou zubního kazu jsou bílé skvrny. Pokud demineralizace pokračuje, povrchy bílé skvrny budou kavitovat, což vede k dutině. Pokud je demineralizační prostředí redukováno nebo eliminováno, léze bílých skvrn se mohou remineralizovat a neprogredovat. Mezi rizikové faktory patří vysoký počet kariogenních bakterií, vysoká frekvence konzumace cukru, nedostatečný průtok slin, nedostatečná expozice fluoridu, špatná ústní hygiena a chudoba.
Včasná diagnostika a léčba zubního kazu je stále výzvou zubní péče o děti. Prefabrikované kovové korunky jsou často první volbou pro opravu vážně poškozených primárních zubů a jsou jednou z nejúčinnějších a nejúčinnějších metod obnovy zubů v dětské stomatologii od doby, kdy je Humphrey poprvé použil u dětských pacientů v roce 1950. Používají se k obnově primárních nebo stálých zubů s rozsáhlými nebo vícepovrchovými kazy, cervikálním odvápněním a/nebo vývojovými vadami.
Prefabrikované kovové korunky mají mnoho výhod oproti jiným typům korunek a zubním výplňovým materiálům. Jejich životnost je stejná jako u neporušeného primárního zubu, poskytují ochranu zbytkové struktuře zubu, která mohla být oslabena po nadměrném odstranění kazu, citlivost techniky nebo riziko chyb při jejich aplikaci je nízká a jejich cena je nízká. nízká .
Přes mnoho výhod je kovový vzhled těchto korunek rodičům i dětem nepříjemný a dávají přednost zubním výplním před výplní stříbrné barvy bez ohledu na umístění výplní. Zánět okolní gingivální tkáně je problém často spojený s prefabrikovanými kovovými korunkami. Incidence zánětu dásní byla hlášena jako vyšší u špatně padnoucích korunek než u korunek považovaných za dobře adaptované.
Vzhledem k rostoucí poptávce po estetických náhradách bylo navrženo několik možností ošetření primárních zubů k překonání tohoto problému, jako jsou páskové korunky, předfazetované korunky z nerezové oceli a zirkonové korunky.
Pásová koruna byla představena Webberem et al., v roce 1979. proužkové korunky jsou k dispozici v různých značkách, ale celosvětově nejběžněji používanou pryskyřičnou kompozitní korunkou je korunka 3M ESPE (3M ESPE Dental). Kompozitní pryskyřičné korunky (SC) se používají již více než 2 desetiletí k obnově kariézních primárních zubů. I přes dlouhou dobu používání existuje nedostatek literatury o klinické úspěšnosti těchto korunek.
Začlenění keramických nanovláken do dentálních kompozitů může výrazně zlepšit jejich mechanické vlastnosti a lomovou houževnatost a tím prodloužit jejich životnost.
Cílem této studie bylo klinicky a radiograficky zhodnotit primární zuby obnovené se stabilitou skloionomerní a dvoukompozitní náhrady korunky pomocí techniky preformovaných páskových korunek v primárních stoličkách.
Přehled studie
Detailní popis
Změny v ústním zdraví dětí ovlivňují kvalitu jejich života. Zubní kaz je nejčastějším problémem veřejného zdraví dětí. Onemocnění je výsledkem komplexní interakce mezi bakteriemi produkujícími kyselinu, které ulpívají na zubech, a fermentovatelnými sacharidy. V průběhu času kyseliny v zubním plaku demineralizují sklovinu a dentin ve fisurách a hladkých plochách zubu. Nejčasnější vizuální známkou zubního kazu jsou bílé skvrny. Pokud demineralizace pokračuje, povrchy bílé skvrny budou kavitovat, což vede k dutině. Pokud je demineralizační prostředí redukováno nebo eliminováno, léze bílých skvrn se mohou remineralizovat a neprogredovat. Mezi rizikové faktory patří vysoký počet kariogenních bakterií, vysoká frekvence konzumace cukru, nedostatečný průtok slin, nedostatečná expozice fluoridu, špatná ústní hygiena a chudoba.
Včasná diagnostika a léčba zubního kazu je stále výzvou zubní péče o děti. Prefabrikované kovové korunky jsou často první volbou pro opravu vážně poškozených primárních zubů a jsou jednou z nejúčinnějších a nejúčinnějších metod obnovy zubů v dětské stomatologii od doby, kdy je Humphrey poprvé použil u dětských pacientů v roce 1950. Používají se k obnově primárních nebo stálých zubů s rozsáhlými nebo vícepovrchovými kazy, cervikálním odvápněním a/nebo vývojovými vadami.
Prefabrikované kovové korunky mají mnoho výhod oproti jiným typům korunek a zubním výplňovým materiálům. Jejich životnost je stejná jako u neporušeného primárního zubu, poskytují ochranu zbytkové struktuře zubu, která mohla být oslabena po nadměrném odstranění kazu, citlivost techniky nebo riziko chyb při jejich aplikaci je nízká a jejich cena je nízká. nízká .
Přes mnoho výhod je kovový vzhled těchto korunek rodičům i dětem nepříjemný a dávají přednost zubním výplním před výplní stříbrné barvy bez ohledu na umístění výplní. Zánět okolní gingivální tkáně je problém často spojený s prefabrikovanými kovovými korunkami. Incidence zánětu dásní byla hlášena jako vyšší u špatně padnoucích korunek než u korunek považovaných za dobře adaptované.
Vzhledem k rostoucí poptávce po estetických náhradách bylo navrženo několik možností ošetření primárních zubů k překonání tohoto problému, jako jsou páskové korunky, předfazetované korunky z nerezové oceli a zirkonové korunky.
Pásová koruna byla představena Webberem et al., v roce 1979. proužkové korunky jsou k dispozici v různých značkách, ale celosvětově nejběžněji používanou pryskyřičnou kompozitní korunkou je korunka 3M ESPE (3M ESPE Dental). Kompozitní pryskyřičné korunky (SC) se používají již více než 2 desetiletí k obnově kariézních primárních zubů. I přes dlouhou dobu používání existuje nedostatek literatury o klinické úspěšnosti těchto korunek.
Začlenění keramických nanovláken do dentálních kompozitů může výrazně zlepšit jejich mechanické vlastnosti a lomovou houževnatost a tím prodloužit jejich životnost.
Cílem této studie bylo klinicky a radiograficky zhodnotit primární zuby obnovené se stabilitou skloionomerní a dvoukompozitní náhrady korunky pomocí techniky preformovaných páskových korunek v primárních stoličkách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt
- Al Azhar Univerisity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Primární stoličky indikované pro obnovu korunky (moláry ošetřené dřeňem indikované pro korunku
Kooperativní dítě (Frankelova stupnice +ve a ++ve)
Věk se pohyboval od 4 do 7 let bez ohledu na pohlaví nebo socioekonomické zázemí.
Kritéria vyloučení:
Těžce zkažený nerestaurovatelný zub indikován k extrakci.
Pacienti s parafunkčními návyky, jako je bruxismus.
Systémová onemocnění s orálním projevem nebo onemocnění krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA A
• Skupina A: 12 primárních molárů obdrželo korunky z nerezové oceli (SSC).
|
dva typy kompozitu s páskovou korunkou v primárních molárech
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina b
• Skupina B: 12 primárních molárů obdrželo pryskyřičné kompozitní páskové korunky (RCSC).
|
dva typy kompozitu s páskovou korunkou v primárních molárech
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina c
• Skupina C: 12 primárních molárů obdrželo zirkoniem plněné kompozitní páskové korunky (ZFSC).
|
dva typy kompozitu s páskovou korunkou v primárních molárech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre zlomenin a retence
Časové okno: 6 měsíců
|
VÝBORNÁ DOBRÁ CHUDÁ
|
6 měsíců
|
|
gingivální index
Časové okno: 6 měsíců
|
SKÓRE 0;1;2;3
|
6 měsíců
|
|
radiografické patologie
Časové okno: 6 měsíců
|
PŘÍTOMNÝ NEBO NE
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- crowns in pediatric dentistry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie
Klinické studie na obnovovací materiály
-
BenQ Materials CorporationDokončeno
-
BenQ Materials CorporationDokončeno
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityDokončeno
-
Xiongjing JiangYinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.DokončenoCévní mozková příhoda | Stenóza vertebrální tepny
-
Suez Canal UniversityDokončenoVitální terapie pulpy | Defekt zubuEgypt