Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena dwóch typów koron z materiałów kompozytowych w zębach trzonowych

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ibraheem Mohammed Mohamed Elshenawe, Al-Azhar University

Odbudowa mlecznych zębów trzonowych koronami paskowymi i dwoma rodzajami materiałów kompozytowych

Zmiany w stanie zdrowia jamy ustnej dzieci wpływają na jakość ich życia. Próchnica zębów jest najczęstszym problemem zdrowia publicznego dzieci. Choroba jest wynikiem złożonej interakcji między bakteriami wytwarzającymi kwasy przylegającymi do zębów i ulegającymi fermentacji węglowodanami. Z biegiem czasu kwasy w płytce nazębnej demineralizują szkliwo i zębinę w szczelinach i gładkich powierzchniach zęba. Najwcześniejszym wizualnym objawem próchnicy zębów jest biała plama. Jeśli demineralizacja będzie postępowała, powierzchnie białej plamy ulegną kawitacji, co spowoduje powstanie ubytku. Jeśli środowisko demineralizacji zostanie zmniejszone lub wyeliminowane, białe plamki mogą remineralizować i nie postępować. Czynniki ryzyka obejmują dużą liczbę bakterii próchnicotwórczych, częste spożywanie cukru, niewystarczający przepływ śliny, niewystarczającą ekspozycję na fluor, złą higienę jamy ustnej i ubóstwo.

Wczesna diagnostyka i leczenie próchnicy nadal stanowią wyzwanie w opiece stomatologicznej nad dziećmi. Prefabrykowane korony metalowe są często pierwszym wyborem do naprawy poważnie uszkodzonych zębów mlecznych i są jedną z najskuteczniejszych i najskuteczniejszych metod odbudowy zębów w stomatologii dziecięcej, odkąd Humphrey po raz pierwszy zastosował je u pacjentów pediatrycznych w 1950 roku. Służą do odbudowy zębów mlecznych lub stałych z rozległymi lub wielopowierzchniowymi ubytkami, odwapnieniem szyjki macicy i/lub wadami rozwojowymi.

Prefabrykowane korony metalowe mają wiele zalet w porównaniu z innymi rodzajami koron i dentystycznymi materiałami do odbudowy. Ich żywotność jest taka sama jak nienaruszonego zęba mlecznego, zapewniają ochronę resztkowej struktury zęba, która mogła zostać osłabiona po usunięciu nadmiernej próchnicy, czułość techniki czy ryzyko popełnienia błędów podczas ich aplikacji jest niska, a ich koszt niewielki Niski .

Pomimo wielu zalet, metaliczny wygląd tych koron jest nieprzyjemny dla rodziców i dzieci, które preferują uzupełnienia w kolorze zębów od wypełnień w kolorze srebrnym niezależnie od umiejscowienia uzupełnień. Zapalenie otaczającej tkanki dziąsła jest problemem często związanym z prefabrykowanymi koronami metalowymi. Zaobserwowano, że częstość występowania zapalenia dziąseł jest większa wokół źle dopasowanych koron niż wokół koron uznanych za dobrze dopasowane.

Biorąc pod uwagę rosnące zapotrzebowanie na odbudowy estetyczne, zaproponowano kilka opcji leczenia zębów mlecznych w celu przezwyciężenia tego problemu, takich jak korony paskowe, korony wstępnie licowane ze stali nierdzewnej i korony cyrkonowe.

Korona paskowa została wprowadzona przez Webbera i wsp. w 1979 roku. korony paskowe są dostępne w różnych markach, ale najczęściej stosowanymi koronami paskowymi z kompozytów żywicznych na całym świecie jest korona 3M ESPE (3M ESPE Dental). Korony z pasków z żywicy kompozytowej (SC) są stosowane od ponad 20 lat do odbudowy próchnicowych zębów mlecznych. Pomimo długiego okresu użytkowania, brakuje piśmiennictwa dotyczącego klinicznego sukcesu tych koron.

Wprowadzenie nanowłókien ceramicznych do kompozytów dentystycznych może znacząco poprawić ich właściwości mechaniczne i odporność na pękanie, a tym samym wydłużyć ich żywotność.

Badanie to miało na celu ocenę kliniczną i radiologiczną zębów mlecznych odbudowanych ze stabilnością glassjonomeru i odbudowy koronami z dwóch materiałów kompozytowych przy użyciu techniki prefabrykowanych koron paskowych w zębach trzonowych mlecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany w stanie zdrowia jamy ustnej dzieci wpływają na jakość ich życia. Próchnica zębów jest najczęstszym problemem zdrowia publicznego dzieci. Choroba jest wynikiem złożonej interakcji między bakteriami wytwarzającymi kwasy przylegającymi do zębów i ulegającymi fermentacji węglowodanami. Z biegiem czasu kwasy w płytce nazębnej demineralizują szkliwo i zębinę w szczelinach i gładkich powierzchniach zęba. Najwcześniejszym wizualnym objawem próchnicy zębów jest biała plama. Jeśli demineralizacja będzie postępowała, powierzchnie białej plamy ulegną kawitacji, co spowoduje powstanie ubytku. Jeśli środowisko demineralizacji zostanie zmniejszone lub wyeliminowane, białe plamki mogą remineralizować i nie postępować. Czynniki ryzyka obejmują dużą liczbę bakterii próchnicotwórczych, częste spożywanie cukru, niewystarczający przepływ śliny, niewystarczającą ekspozycję na fluor, złą higienę jamy ustnej i ubóstwo.

Wczesna diagnostyka i leczenie próchnicy nadal stanowią wyzwanie w opiece stomatologicznej nad dziećmi. Prefabrykowane korony metalowe są często pierwszym wyborem do naprawy poważnie uszkodzonych zębów mlecznych i są jedną z najskuteczniejszych i najskuteczniejszych metod odbudowy zębów w stomatologii dziecięcej, odkąd Humphrey po raz pierwszy zastosował je u pacjentów pediatrycznych w 1950 roku. Służą do odbudowy zębów mlecznych lub stałych z rozległymi lub wielopowierzchniowymi ubytkami, odwapnieniem szyjki macicy i/lub wadami rozwojowymi.

Prefabrykowane korony metalowe mają wiele zalet w porównaniu z innymi rodzajami koron i dentystycznymi materiałami do odbudowy. Ich żywotność jest taka sama jak nienaruszonego zęba mlecznego, zapewniają ochronę resztkowej struktury zęba, która mogła zostać osłabiona po usunięciu nadmiernej próchnicy, czułość techniki czy ryzyko popełnienia błędów podczas ich aplikacji jest niska, a ich koszt niewielki Niski .

Pomimo wielu zalet, metaliczny wygląd tych koron jest nieprzyjemny dla rodziców i dzieci, które preferują uzupełnienia w kolorze zębów od wypełnień w kolorze srebrnym niezależnie od umiejscowienia uzupełnień. Zapalenie otaczającej tkanki dziąsła jest problemem często związanym z prefabrykowanymi koronami metalowymi. Zaobserwowano, że częstość występowania zapalenia dziąseł jest większa wokół źle dopasowanych koron niż wokół koron uznanych za dobrze dopasowane.

Biorąc pod uwagę rosnące zapotrzebowanie na odbudowy estetyczne, zaproponowano kilka opcji leczenia zębów mlecznych w celu przezwyciężenia tego problemu, takich jak korony paskowe, korony wstępnie licowane ze stali nierdzewnej i korony cyrkonowe.

Korona paskowa została wprowadzona przez Webbera i wsp. w 1979 roku. korony paskowe są dostępne w różnych markach, ale najczęściej stosowanymi koronami paskowymi z kompozytów żywicznych na całym świecie jest korona 3M ESPE (3M ESPE Dental). Korony z pasków z żywicy kompozytowej (SC) są stosowane od ponad 20 lat do odbudowy próchnicowych zębów mlecznych. Pomimo długiego okresu użytkowania, brakuje piśmiennictwa dotyczącego klinicznego sukcesu tych koron.

Wprowadzenie nanowłókien ceramicznych do kompozytów dentystycznych może znacząco poprawić ich właściwości mechaniczne i odporność na pękanie, a tym samym wydłużyć ich żywotność.

Badanie to miało na celu ocenę kliniczną i radiologiczną zębów mlecznych odbudowanych ze stabilnością glassjonomeru i odbudowy koronami z dwóch materiałów kompozytowych przy użyciu techniki prefabrykowanych koron paskowych w zębach trzonowych mlecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt
        • Al Azhar Univerisity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mleczne trzonowce wskazane do odbudowy korony (trzonowce leczone miazgą wskazane do korony

Dziecko współpracujące (skala Frankela +ve i ++ve)

Wiek wahał się od 4 do 7 lat, bez względu na płeć czy pochodzenie społeczno-ekonomiczne.

Kryteria wyłączenia:

Mocno zepsuty ząb nienadający się do odbudowy wskazany do ekstrakcji.

Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak bruksizm.

Choroby ogólnoustrojowe z objawami ustnymi lub chorobami krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA A
• Grupa A: 12 mlecznych zębów trzonowych otrzymało korony ze stali nierdzewnej (SSC).
dwa rodzaje kompozytów z koroną paskową w zębach trzonowych mlecznych
Inne nazwy:
  • materiały kompozytowe
  • korona paskowa
Aktywny komparator: grupa b
• Grupa B: 12 ​​mlecznych zębów trzonowych otrzymało korony z pasków z żywicy kompozytowej (RCSC).
dwa rodzaje kompozytów z koroną paskową w zębach trzonowych mlecznych
Inne nazwy:
  • materiały kompozytowe
  • korona paskowa
Aktywny komparator: grupa C
• Grupa C: 12 mlecznych zębów trzonowych otrzymało korony kompozytowe wypełnione cyrkonem (ZFSC).
dwa rodzaje kompozytów z koroną paskową w zębach trzonowych mlecznych
Inne nazwy:
  • materiały kompozytowe
  • korona paskowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena złamań i retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
DOSKONAŁA DOBRA SŁABA
6 miesięcy
wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
WYNIK 0;1;2;3
6 miesięcy
patologia radiologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
OBECNY CZY NIE
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • crowns in pediatric dentistry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

ZAPLANUJ UDOSTĘPNIJ innym naukowcom

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 MIESIĘCY

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

BRAK DOSTĘPU

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica

Badania kliniczne na materiały regeneracyjne

3
Subskrybuj