- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908136
Klinische en radiografische evaluatie van twee soorten composietmaterialen: stripkroon in melkmolaren
Restauratie van de melkmolaren met stripkronen en twee soorten composieten
Veranderingen in de mondgezondheid van kinderen verstoren hun kwaliteit van leven. Tandcariës is het meest voorkomende volksgezondheidsprobleem bij kinderen. De ziekte is het resultaat van een complexe interactie tussen zuurproducerende tand-adherente bacteriën en fermenteerbare koolhydraten. Na verloop van tijd demineraliseren de zuren in de tandplak het glazuur en dentine in de fissuren en de gladde oppervlakken van de tand. Het vroegste visuele teken van tandcariës is een witte vleklaesie. Als de demineralisatie doorgaat, gaan de oppervlakken van de witte vlek caviteren, waardoor een gaatje ontstaat. Als de demineralisatieomgeving wordt verminderd of geëlimineerd, kunnen wittevleklaesies remineraliseren en niet verdergaan. Risicofactoren zijn onder meer hoge aantallen cariogene bacteriën, frequente suikerconsumptie, onvoldoende speekselvloed, onvoldoende blootstelling aan fluoride, slechte mondhygiëne en armoede.
De vroege diagnose en behandeling van cariës blijft een uitdaging in de tandheelkundige zorg voor kinderen. De geprefabriceerde metalen kronen zijn vaak de eerste keuze voor het herstel van ernstig beschadigde primaire tanden en zijn een van de meest effectieve en efficiënte methoden van tandherstel in de kindertandheelkunde sinds Humphrey ze voor het eerst gebruikte bij pediatrische patiënten in 1950. Ze worden gebruikt om primaire of permanente tanden te herstellen met uitgebreide of meervoudige gaatjes, cervicale ontkalking en/of ontwikkelingsstoornissen.
De geprefabriceerde metalen kronen hebben veel voordelen ten opzichte van andere soorten kronen en tandheelkundige restauratiematerialen. Hun levensduur is dezelfde als die van een intacte primaire tand, ze bieden bescherming aan de resterende tandstructuur die mogelijk verzwakt is na overmatige cariësverwijdering, de techniekgevoeligheid of het risico op fouten tijdens het aanbrengen is laag en hun kosten zijn laag. laag .
Ondanks de vele voordelen is het metalen uiterlijk van deze kronen onaangenaam voor de ouders en kinderen en geven ze de voorkeur aan tandkleurige restauraties boven zilverkleurige vullingen, ongeacht de locatie van de restauraties. Ontsteking van het omringende tandvleesweefsel is een probleem dat vaak wordt geassocieerd met geprefabriceerde metalen kronen. De incidentie van gingivitis is hoger rond slecht passende kronen dan rond goed aangepaste kronen.
Gezien de toenemende vraag naar esthetische restauraties, zijn er verschillende behandelingsopties voorgesteld voor primaire tanden om dit probleem op te lossen, zoals stripkronen, voorgefineerde roestvrijstalen kronen en zirconia-kronen.
Stripkroon werd in 1979 geïntroduceerd door Webber et al. stripkronen zijn verkrijgbaar in verschillende merken, maar de meest gebruikte stripkronen van harscomposiet ter wereld is de 3M ESPE-kroon (3M ESPE Dental). Composiet harsstripkronen (SC) worden al meer dan 2 decennia gebruikt om carieuze primaire tanden te herstellen. Ondanks een lange gebruiksduur is er een gebrek aan literatuur over het klinische succes van deze kronen.
Het opnemen van keramische nanovezels in tandheelkundige composieten kan hun mechanische eigenschappen en breuktaaiheid aanzienlijk verbeteren en daarmee hun levensduur verlengen.
Deze studie was gericht op het klinisch en radiografisch beoordelen van primaire tanden die zijn hersteld met stabiliteit van de glasionomeer- en twee composietmaterialen kroonrestauraties met behulp van de voorgevormde stripkroontechniek in melkmolaren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veranderingen in de mondgezondheid van kinderen verstoren hun kwaliteit van leven. Tandcariës is het meest voorkomende volksgezondheidsprobleem bij kinderen. De ziekte is het resultaat van een complexe interactie tussen zuurproducerende tand-adherente bacteriën en fermenteerbare koolhydraten. Na verloop van tijd demineraliseren de zuren in de tandplak het glazuur en dentine in de fissuren en de gladde oppervlakken van de tand. Het vroegste visuele teken van tandcariës is een witte vleklaesie. Als de demineralisatie doorgaat, gaan de oppervlakken van de witte vlek caviteren, waardoor een gaatje ontstaat. Als de demineralisatieomgeving wordt verminderd of geëlimineerd, kunnen wittevleklaesies remineraliseren en niet verdergaan. Risicofactoren zijn onder meer hoge aantallen cariogene bacteriën, frequente suikerconsumptie, onvoldoende speekselvloed, onvoldoende blootstelling aan fluoride, slechte mondhygiëne en armoede.
De vroege diagnose en behandeling van cariës blijft een uitdaging in de tandheelkundige zorg voor kinderen. De geprefabriceerde metalen kronen zijn vaak de eerste keuze voor het herstel van ernstig beschadigde primaire tanden en zijn een van de meest effectieve en efficiënte methoden van tandherstel in de kindertandheelkunde sinds Humphrey ze voor het eerst gebruikte bij pediatrische patiënten in 1950. Ze worden gebruikt om primaire of permanente tanden te herstellen met uitgebreide of meervoudige gaatjes, cervicale ontkalking en/of ontwikkelingsstoornissen.
De geprefabriceerde metalen kronen hebben veel voordelen ten opzichte van andere soorten kronen en tandheelkundige restauratiematerialen. Hun levensduur is dezelfde als die van een intacte primaire tand, ze bieden bescherming aan de resterende tandstructuur die mogelijk verzwakt is na overmatige cariësverwijdering, de techniekgevoeligheid of het risico op fouten tijdens het aanbrengen is laag en hun kosten zijn laag. laag .
Ondanks de vele voordelen is het metalen uiterlijk van deze kronen onaangenaam voor de ouders en kinderen en geven ze de voorkeur aan tandkleurige restauraties boven zilverkleurige vullingen, ongeacht de locatie van de restauraties. Ontsteking van het omringende tandvleesweefsel is een probleem dat vaak wordt geassocieerd met geprefabriceerde metalen kronen. De incidentie van gingivitis is hoger rond slecht passende kronen dan rond goed aangepaste kronen.
Gezien de toenemende vraag naar esthetische restauraties, zijn er verschillende behandelingsopties voorgesteld voor primaire tanden om dit probleem op te lossen, zoals stripkronen, voorgefineerde roestvrijstalen kronen en zirconia-kronen.
Stripkroon werd in 1979 geïntroduceerd door Webber et al. stripkronen zijn verkrijgbaar in verschillende merken, maar de meest gebruikte stripkronen van harscomposiet ter wereld is de 3M ESPE-kroon (3M ESPE Dental). Composiet harsstripkronen (SC) worden al meer dan 2 decennia gebruikt om carieuze primaire tanden te herstellen. Ondanks een lange gebruiksduur is er een gebrek aan literatuur over het klinische succes van deze kronen.
Het opnemen van keramische nanovezels in tandheelkundige composieten kan hun mechanische eigenschappen en breuktaaiheid aanzienlijk verbeteren en daarmee hun levensduur verlengen.
Deze studie was gericht op het klinisch en radiografisch beoordelen van primaire tanden die zijn hersteld met stabiliteit van de glasionomeer- en twee composietmaterialen kroonrestauraties met behulp van de voorgevormde stripkroontechniek in melkmolaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Al Azhar Univerisity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Melkmolaren geïndiceerd voor kroonrestauratie (met pulp behandelde kiezen geïndiceerd voor kroon
Coöperatief kind (Frankelschaal +ve en ++ve)
De leeftijd varieerde van 4 tot 7 jaar, ongeacht geslacht of sociaaleconomische achtergrond.
Uitsluitingscriteria:
Slecht vervallen niet-herstelbare tand geïndiceerd voor extractie.
Patiënten met parafunctionele gewoonten zoals bruxisme.
Systemische ziekten met orale manifestatie of bloedziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: GROEP A
• Groep A: 12 melkmolaren kregen roestvrijstalen kronen (SSC's).
|
twee soorten composiet met stripkroon in melkmolaren
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: groep b
• Groep B: 12 melkmolaren kregen harscomposietstripkronen (RCSC's).
|
twee soorten composiet met stripkroon in melkmolaren
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: groep c
• Groep C: 12 melkmolaren kregen zirkonium-gevulde composietstripkronen (ZFSC's).
|
twee soorten composiet met stripkroon in melkmolaren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
breuk en retentiescore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
UITSTEKEND GOED SLECHT
|
6 maanden
|
gingivale index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
SCORE 0;1;2;3
|
6 maanden
|
radiografische pathologie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
AANWEZIG OF NIET
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- crowns in pediatric dentistry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandbederf
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdWervingEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandActief, niet wervendCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Nationwide Children's HospitalGeschorstCharcot-Marie-Tooth Neuropathie Type 1AVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type Ia (aandoening) | HMSNVerenigde Staten, Italië, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... en andere medewerkersActief, niet wervendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IAVerenigde Staten, België, Canada, Frankrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of...VoltooidAangeboren afwijkingen | Genetische ziekten, aangeboren | Zenuwcompressiesyndromen | Erfelijke sensorische en motorische neuropathie | Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel | Tand ziekten | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Verenigde Staten