- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908136
Evaluación clínica y radiográfica de dos tipos de compositesstrip Crown en molares primarios
Restauración de los Molares Temporales con Coronas en Tira y Dos Tipos de Composites
Las alteraciones en la salud bucal de los niños interfieren en su calidad de vida. La caries dental es el problema de salud pública más común en los niños. La enfermedad es el resultado de una interacción compleja entre las bacterias adheridas a los dientes que producen ácido y los carbohidratos fermentables. Con el tiempo, los ácidos de la placa dental desmineralizan el esmalte y la dentina en las fisuras y las superficies lisas del diente. El signo visual más temprano de la caries dental es una lesión de mancha blanca. Si continúa la desmineralización, las superficies de la mancha blanca se cavitarán y se formará una cavidad. Si se reduce o elimina el ambiente de desmineralización, las lesiones de manchas blancas pueden remineralizarse y no progresar. Los factores de riesgo incluyen un alto número de bacterias cariogénicas, consumo frecuente de azúcar, flujo salival inadecuado, exposición insuficiente al flúor, mala higiene bucal y pobreza.
El diagnóstico precoz y el manejo de la caries sigue siendo un reto de la atención odontológica de los niños. Las coronas metálicas prefabricadas suelen ser la primera opción para la reparación de dientes primarios severamente dañados y han sido uno de los métodos más eficaces y eficientes de restauración dental en odontología pediátrica desde que Humphrey las utilizó por primera vez en pacientes pediátricos en 1950 . Se utilizan para restaurar dientes primarios o permanentes con caries extensas o de múltiples superficies, descalcificación cervical y/o defectos de desarrollo.
Las coronas metálicas prefabricadas tienen muchas ventajas sobre otros tipos de coronas y materiales de restauración dental. Su vida útil es la misma que la de un diente temporal intacto, brindan protección a la estructura dental residual que puede haberse debilitado tras una remoción excesiva de caries, la sensibilidad de la técnica o el riesgo de cometer errores durante su aplicación es baja y su costo es bajo .
A pesar de las muchas ventajas, la apariencia metálica de estas coronas es desagradable para los padres y los niños y prefieren las restauraciones del color del diente a los empastes de color plateado, independientemente de la ubicación de las restauraciones. La inflamación del tejido gingival circundante es un problema frecuentemente asociado con las coronas metálicas prefabricadas. Se ha informado que la incidencia de gingivitis es mayor alrededor de las coronas mal ajustadas que alrededor de las coronas que se consideran bien adaptadas.
Teniendo en cuenta la creciente demanda de restauraciones estéticas, se han propuesto varias opciones de tratamiento para los dientes primarios para superar este problema, como coronas de tiras, coronas de acero inoxidable preenchapadas y coronas de zirconia.
La corona de tiras fue introducida por Webber et al., en 1979. Las coronas en tiras están disponibles en diferentes marcas, pero las coronas en tiras de resina compuesta más utilizadas en todo el mundo son las coronas 3M ESPE (3M ESPE Dental). Las coronas de tiras de resina compuesta (SC) se han utilizado durante más de 2 décadas para restaurar los dientes primarios cariados. A pesar del largo tiempo de uso, hay escasez de literatura sobre el éxito clínico de estas coronas.
La incorporación de nanofibras cerámicas en compuestos dentales puede mejorar significativamente sus propiedades mecánicas y su resistencia a la fractura y, por lo tanto, puede extender su vida útil.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar clínica y radiográficamente los dientes primarios restaurados con estabilidad del ionómero de vidrio y la restauración de dos coronas de material compuesto utilizando la técnica de corona de tiras preformadas en molares primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alteraciones en la salud bucal de los niños interfieren en su calidad de vida. La caries dental es el problema de salud pública más común en los niños. La enfermedad es el resultado de una interacción compleja entre las bacterias adheridas a los dientes que producen ácido y los carbohidratos fermentables. Con el tiempo, los ácidos de la placa dental desmineralizan el esmalte y la dentina en las fisuras y las superficies lisas del diente. El signo visual más temprano de la caries dental es una lesión de mancha blanca. Si continúa la desmineralización, las superficies de la mancha blanca se cavitarán y se formará una cavidad. Si se reduce o elimina el ambiente de desmineralización, las lesiones de manchas blancas pueden remineralizarse y no progresar. Los factores de riesgo incluyen un alto número de bacterias cariogénicas, consumo frecuente de azúcar, flujo salival inadecuado, exposición insuficiente al flúor, mala higiene bucal y pobreza.
El diagnóstico precoz y el manejo de la caries sigue siendo un reto de la atención odontológica de los niños. Las coronas metálicas prefabricadas suelen ser la primera opción para la reparación de dientes primarios severamente dañados y han sido uno de los métodos más eficaces y eficientes de restauración dental en odontología pediátrica desde que Humphrey las utilizó por primera vez en pacientes pediátricos en 1950 . Se utilizan para restaurar dientes primarios o permanentes con caries extensas o de múltiples superficies, descalcificación cervical y/o defectos de desarrollo.
Las coronas metálicas prefabricadas tienen muchas ventajas sobre otros tipos de coronas y materiales de restauración dental. Su vida útil es la misma que la de un diente temporal intacto, brindan protección a la estructura dental residual que puede haberse debilitado tras una remoción excesiva de caries, la sensibilidad de la técnica o el riesgo de cometer errores durante su aplicación es baja y su costo es bajo .
A pesar de las muchas ventajas, la apariencia metálica de estas coronas es desagradable para los padres y los niños y prefieren las restauraciones del color del diente a los empastes de color plateado, independientemente de la ubicación de las restauraciones. La inflamación del tejido gingival circundante es un problema frecuentemente asociado con las coronas metálicas prefabricadas. Se ha informado que la incidencia de gingivitis es mayor alrededor de las coronas mal ajustadas que alrededor de las coronas que se consideran bien adaptadas.
Teniendo en cuenta la creciente demanda de restauraciones estéticas, se han propuesto varias opciones de tratamiento para los dientes primarios para superar este problema, como coronas de tiras, coronas de acero inoxidable preenchapadas y coronas de zirconia.
La corona de tiras fue introducida por Webber et al., en 1979. Las coronas en tiras están disponibles en diferentes marcas, pero las coronas en tiras de resina compuesta más utilizadas en todo el mundo son las coronas 3M ESPE (3M ESPE Dental). Las coronas de tiras de resina compuesta (SC) se han utilizado durante más de 2 décadas para restaurar los dientes primarios cariados. A pesar del largo tiempo de uso, hay escasez de literatura sobre el éxito clínico de estas coronas.
La incorporación de nanofibras cerámicas en compuestos dentales puede mejorar significativamente sus propiedades mecánicas y su resistencia a la fractura y, por lo tanto, puede extender su vida útil.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar clínica y radiográficamente los dientes primarios restaurados con estabilidad del ionómero de vidrio y la restauración de dos coronas de material compuesto utilizando la técnica de corona de tiras preformadas en molares primarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto
- Al Azhar Univerisity
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Molares primarios indicados para restauración de corona (molares tratados con pulpa indicados para restauración de corona)
Niño cooperativo (escala de Frankel +ve y ++ve)
La edad varió de 4 a 7 años independientemente del sexo o nivel socioeconómico.
Criterio de exclusión:
Diente muy cariado no restaurable indicado para extracción.
Pacientes con hábitos parafuncionales como el bruxismo.
Enfermedades sistémicas con manifestación oral o enfermedades de la sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: GRUPO A
• Grupo A: 12 molares primarios recibieron coronas de acero inoxidable (SSC).
|
dos tipos de composite con corona de tiras en molares temporales
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo b
• Grupo B: 12 molares primarios recibieron coronas de tiras compuestas de resina (RCSC).
|
dos tipos de composite con corona de tiras en molares temporales
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo c
• Grupo C: 12 molares primarios recibieron coronas de tiras compuestas rellenas de zirconio (ZFSC).
|
dos tipos de composite con corona de tiras en molares temporales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje de fractura y retención
Periodo de tiempo: 6 meses
|
EXCELENTE BUENO POBRE
|
6 meses
|
|
índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
PUNTUACIÓN 0;1;2;3
|
6 meses
|
|
patología radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
PRESENTE O NO
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- crowns in pediatric dentistry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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