- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908136
Kétféle összetett anyag klinikai és radiográfiás értékelése szalag korona az elsődleges őrlőfogban
Elsődleges őrlőfogak helyreállítása szalagkoronákkal és kétféle kompozittal
A gyermekek szájhigiéniájának megváltozása befolyásolja életminőségüket. A fogszuvasodás a gyermekek leggyakoribb közegészségügyi problémája. A betegség a savtermelő foghoz tapadó baktériumok és az erjeszthető szénhidrátok komplex kölcsönhatásának eredménye. A foglepedékben lévő savak idővel demineralizálják a zománcot és a dentint a repedésekben és a fog sima felületén. A fogszuvasodás legkorábbi vizuális jele a fehér foltos elváltozás. Ha a demineralizáció folytatódik, a fehér folt felülete kavitálódik, ami üreget eredményez. Ha a demineralizációs környezetet csökkentjük vagy megszüntetjük, a fehér foltos léziók remineralizálódhatnak, és nem fejlődhetnek tovább. A kockázati tényezők közé tartozik a cariogén baktériumok nagy száma, a gyakori cukorfogyasztás, a nem megfelelő nyáláramlás, az elégtelen fluoridexpozíció, a rossz szájhigiénia és a szegénység.
A fogszuvasodás korai diagnózisa és kezelése továbbra is kihívást jelent a gyermekek fogászati ellátásában. Az előregyártott fémkoronák gyakran az első választás a súlyosan sérült elsődleges fogak javítására, és a fogpótlás egyik leghatékonyabb és leghatékonyabb módszere a gyermekfogászatban, mióta Humphrey 1950-ben először alkalmazta őket gyermekbetegeknél. Kiterjedt vagy több felületű üreges, méhnyak vízkőtelenítéssel és/vagy fejlődési rendellenességekkel járó elsődleges vagy maradandó fogak helyreállítására szolgálnak.
Az előregyártott fém koronák számos előnnyel rendelkeznek a többi koronatípussal és fogpótlási anyagokkal szemben. Élettartamuk megegyezik az ép elsődleges fogéval, védelmet nyújtanak a túlzott fogszuvasodás után esetleg legyengült maradványfogszerkezetnek, a technika érzékenysége vagy a felhelyezésük során előforduló hibák alacsonyak, költségük alacsony .
Számos előny ellenére ezeknek a koronáknak a fém megjelenése kellemetlen a szülőknek és a gyerekeknek, és a fogpótlások helyétől függetlenül a fogszínű pótlásokat részesítik előnyben az ezüst színű tömések helyett. A környező ínyszövet gyulladása az előregyártott fémkoronák kapcsán gyakran előforduló probléma. A jelentések szerint a fogínygyulladás előfordulási gyakorisága magasabb a rosszul illeszkedő koronák környékén, mint a jól alkalmazkodó koronák környékén.
Figyelembe véve az esztétikai pótlások iránti növekvő igényt, számos kezelési lehetőséget javasoltak az elsődleges fogakra a probléma leküzdésére, mint például a szalagos koronák, az előfurnérozott rozsdamentes acél koronák és a cirkónia koronák.
A csíkos koronát Webber és munkatársai vezették be 1979-ben. A szalagos koronák különböző márkákban kaphatók, de világszerte a leggyakrabban használt gyanta kompozit szalagkoronák a 3M ESPE korona (3M ESPE Dental). A kompozit gyantacsíkos koronákat (SC) több mint 2 évtizede használják a szuvas elsődleges fogak helyreállítására. A hosszú használat ellenére kevés az irodalom e koronák klinikai sikerességére vonatkozóan.
A kerámia nanoszálak fogászati kompozitokba való beépítése jelentősen javíthatja azok mechanikai tulajdonságait és törésállóságát, ezáltal meghosszabbíthatja élettartamukat.
A vizsgálat célja a Glasionomer stabilitásával helyreállított primer fogak klinikai és radiográfiai értékelése, valamint a két kompozit anyagú korona restauráció az elsődleges őrlőfogaknál az előre kialakított szalagkorona technikával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermekek szájhigiéniájának megváltozása befolyásolja életminőségüket. A fogszuvasodás a gyermekek leggyakoribb közegészségügyi problémája. A betegség a savtermelő foghoz tapadó baktériumok és az erjeszthető szénhidrátok komplex kölcsönhatásának eredménye. A foglepedékben lévő savak idővel demineralizálják a zománcot és a dentint a repedésekben és a fog sima felületén. A fogszuvasodás legkorábbi vizuális jele a fehér foltos elváltozás. Ha a demineralizáció folytatódik, a fehér folt felülete kavitálódik, ami üreget eredményez. Ha a demineralizációs környezetet csökkentjük vagy megszüntetjük, a fehér foltos léziók remineralizálódhatnak, és nem fejlődhetnek tovább. A kockázati tényezők közé tartozik a cariogén baktériumok nagy száma, a gyakori cukorfogyasztás, a nem megfelelő nyáláramlás, az elégtelen fluoridexpozíció, a rossz szájhigiénia és a szegénység.
A fogszuvasodás korai diagnózisa és kezelése továbbra is kihívást jelent a gyermekek fogászati ellátásában. Az előregyártott fémkoronák gyakran az első választás a súlyosan sérült elsődleges fogak javítására, és a fogpótlás egyik leghatékonyabb és leghatékonyabb módszere a gyermekfogászatban, mióta Humphrey 1950-ben először alkalmazta őket gyermekbetegeknél. Kiterjedt vagy több felületű üreges, méhnyak vízkőtelenítéssel és/vagy fejlődési rendellenességekkel járó elsődleges vagy maradandó fogak helyreállítására szolgálnak.
Az előregyártott fém koronák számos előnnyel rendelkeznek a többi koronatípussal és fogpótlási anyagokkal szemben. Élettartamuk megegyezik az ép elsődleges fogéval, védelmet nyújtanak a túlzott fogszuvasodás után esetleg legyengült maradványfogszerkezetnek, a technika érzékenysége vagy a felhelyezésük során előforduló hibák alacsonyak, költségük alacsony .
Számos előny ellenére ezeknek a koronáknak a fém megjelenése kellemetlen a szülőknek és a gyerekeknek, és a fogpótlások helyétől függetlenül a fogszínű pótlásokat részesítik előnyben az ezüst színű tömések helyett. A környező ínyszövet gyulladása az előregyártott fémkoronák kapcsán gyakran előforduló probléma. A jelentések szerint a fogínygyulladás előfordulási gyakorisága magasabb a rosszul illeszkedő koronák környékén, mint a jól alkalmazkodó koronák környékén.
Figyelembe véve az esztétikai pótlások iránti növekvő igényt, számos kezelési lehetőséget javasoltak az elsődleges fogakra a probléma leküzdésére, mint például a szalagos koronák, az előfurnérozott rozsdamentes acél koronák és a cirkónia koronák.
A csíkos koronát Webber és munkatársai vezették be 1979-ben. A szalagos koronák különböző márkákban kaphatók, de világszerte a leggyakrabban használt gyanta kompozit szalagkoronák a 3M ESPE korona (3M ESPE Dental). A kompozit gyantacsíkos koronákat (SC) több mint 2 évtizede használják a szuvas elsődleges fogak helyreállítására. A hosszú használat ellenére kevés az irodalom e koronák klinikai sikerességére vonatkozóan.
A kerámia nanoszálak fogászati kompozitokba való beépítése jelentősen javíthatja azok mechanikai tulajdonságait és törésállóságát, ezáltal meghosszabbíthatja élettartamukat.
A vizsgálat célja a Glasionomer stabilitásával helyreállított primer fogak klinikai és radiográfiai értékelése, valamint a két kompozit anyagú korona restauráció az elsődleges őrlőfogaknál az előre kialakított szalagkorona technikával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom
- Al Azhar Univerisity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Korona helyreállítására javasolt elsődleges őrlőfogak (koronához pulppal kezelt őrlőfogak
Együttműködő gyermek (Frankel-skála +ve és ++ve)
Az életkor 4 és 7 év között volt, nemtől és társadalmi-gazdasági háttértől függetlenül.
Kizárási kritériumok:
Rosszul szuvas, nem helyreállítható fog kihúzásra javasolt.
Parafunkcionális szokásokkal, például bruxizmussal rendelkező betegek.
Szisztémás betegségek szájüregi megnyilvánulással vagy vérbetegségekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A CSOPORT
• A csoport: 12 elsődleges őrlőfog kapott rozsdamentes acél koronát (SSC).
|
kétféle kompozit szalagkoronával az elsődleges őrlőfogakban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: csoport b
• B csoport: 12 primer őrlőfog kapott gyanta kompozit szalag koronát (RCSC).
|
kétféle kompozit szalagkoronával az elsődleges őrlőfogakban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: csoport c
• C csoport: 12 primer őrlőfog kapott cirkóniummal töltött kompozit szalagkoronát (ZFSC).
|
kétféle kompozit szalagkoronával az elsődleges őrlőfogakban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törési és retenciós pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
KIVÁLÓ JÓ SZEGÉNY
|
6 hónap
|
|
ínyindex
Időkeret: 6 hónap
|
PONT 0;1;2;3
|
6 hónap
|
|
radiográfiai patológia
Időkeret: 6 hónap
|
JELEN VAGY NEM
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- crowns in pediatric dentistry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .