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第一大臼歯の 2 種類の複合材料ストリップ クラウンの臨床的および X 線撮影による評価

2023年6月16日 更新者:Ibraheem Mohammed Mohamed Elshenawe、Al-Azhar University

ストリップクラウンと2種類のコンポジットによる第一大臼歯の修復

小児の口腔健康の変化は生活の質を妨げます。 虫歯は、子どもにとって最も一般的な公衆衛生上の問題です。 この病気は、酸を生成する歯に付着する細菌と発酵性炭水化物の間の複雑な相互作用の結果です。 時間の経過とともに、歯垢中の酸により、亀裂のエナメル質と象牙質、および歯の滑らかな表面が脱灰します。 虫歯の最も初期の視覚的兆候は白斑病変です。 脱灰が進むと白い斑点の表面が空洞化して虫歯になってしまいます。 脱灰環境が軽減または除去されると、白点病変は再石灰化して進行しない可能性があります。 危険因子には、多数のう蝕原性細菌、高頻度の砂糖摂取、不十分な唾液分泌、不十分なフッ化物曝露、不十分な口腔衛生、および貧困が含まれます。

虫歯の早期診断と管理は、依然として小児歯科治療の課題です。 プレハブ金属クラウンは、重度に損傷した乳歯の修復に第一選択となることが多く、1950 年にハンフリー医師が小児患者に初めて使用して以来、小児歯科における最も効果的かつ効率的な歯の修復方法の 1 つとなっています。 これらは、広範囲または多面の空洞、頸部の脱灰、および/または発育欠陥のある乳歯または永久歯を修復するために使用されます。

プレハブ金属クラウンには、他のタイプのクラウンや歯科修復材料に比べて多くの利点があります。 それらの寿命は無傷の乳歯の寿命と同じであり、過剰な齲蝕除去後に弱くなっている可能性がある残存歯の構造を保護し、技術の感度や適用中にエラーを起こすリスクが低く、コストが低めです。低い 。

多くの利点にもかかわらず、これらのクラウンの金属の外観は親や子供にとって不快であり、修復物の位置に関係なく、銀色の詰め物よりも歯の色の修復物を好みます。 周囲の歯肉組織の炎症は、プレハブ金属クラウンに関連することが多い問題です。 歯肉炎の発生率は、よく適合していると考えられるクラウンの周囲よりも、適合が不十分なクラウンの周囲で高いことが報告されています。

審美的な修復に対する需要の高まりを考慮して、この問題を克服するために乳歯のストリップクラウン、プレベニアステンレススチールクラウン、ジルコニアクラウンなどのいくつかの治療オプションが提案されています。

ストリップクラウンは、1979 年に Webber らによって導入されました。 ストリップクラウンはさまざまなブランドで入手できますが、世界中で最も一般的に使用されているレジンコンポジットストリップクラウンは 3M ESPE クラウン (3M ESPE Dental) です。 コンポジットレジンストリップクラウン(SC)は、う蝕のある乳歯を修復するために20年以上使用されてきました。 長期間使用されてきたにもかかわらず、これらのクラウンの臨床的成功に関する文献は不足しています。

歯科用複合材料にセラミックナノファイバーを組み込むと、その機械的特性と破壊靱性が大幅に向上し、耐用年数が延びる可能性があります。

この研究は、グラシオノマーの安定性で修復された乳歯と、乳臼歯の予備成形ストリップクラウン技術を使用した 2 つの複合材料クラウン修復を臨床的および X 線撮影で評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児の口腔健康の変化は生活の質を妨げます。 虫歯は、子どもにとって最も一般的な公衆衛生上の問題です。 この病気は、酸を生成する歯に付着する細菌と発酵性炭水化物の間の複雑な相互作用の結果です。 時間の経過とともに、歯垢中の酸により、亀裂のエナメル質と象牙質、および歯の滑らかな表面が脱灰します。 虫歯の最も初期の視覚的兆候は白斑病変です。 脱灰が進むと白い斑点の表面が空洞化して虫歯になってしまいます。 脱灰環境が軽減または除去されると、白点病変は再石灰化して進行しない可能性があります。 危険因子には、多数のう蝕原性細菌、高頻度の砂糖摂取、不十分な唾液分泌、不十分なフッ化物曝露、不十分な口腔衛生、および貧困が含まれます。

虫歯の早期診断と管理は、依然として小児歯科治療の課題です。 プレハブ金属クラウンは、重度に損傷した乳歯の修復に第一選択となることが多く、1950 年にハンフリー医師が小児患者に初めて使用して以来、小児歯科における最も効果的かつ効率的な歯の修復方法の 1 つとなっています。 これらは、広範囲または多面の空洞、頸部の脱灰、および/または発育欠陥のある乳歯または永久歯を修復するために使用されます。

プレハブ金属クラウンには、他のタイプのクラウンや歯科修復材料に比べて多くの利点があります。 それらの寿命は無傷の乳歯の寿命と同じであり、過剰な齲蝕除去後に弱くなっている可能性がある残存歯の構造を保護し、技術の感度や適用中にエラーを起こすリスクが低く、コストが低めです。低い 。

多くの利点にもかかわらず、これらのクラウンの金属の外観は親や子供にとって不快であり、修復物の位置に関係なく、銀色の詰め物よりも歯の色の修復物を好みます。 周囲の歯肉組織の炎症は、プレハブ金属クラウンに関連することが多い問題です。 歯肉炎の発生率は、よく適合していると考えられるクラウンの周囲よりも、適合が不十分なクラウンの周囲で高いことが報告されています。

審美的な修復に対する需要の高まりを考慮して、この問題を克服するために乳歯のストリップクラウン、プレベニアステンレススチールクラウン、ジルコニアクラウンなどのいくつかの治療オプションが提案されています。

ストリップクラウンは、1979 年に Webber らによって導入されました。 ストリップクラウンはさまざまなブランドで入手できますが、世界中で最も一般的に使用されているレジンコンポジットストリップクラウンは 3M ESPE クラウン (3M ESPE Dental) です。 コンポジットレジンストリップクラウン(SC)は、う蝕のある乳歯を修復するために20年以上使用されてきました。 長期間使用されてきたにもかかわらず、これらのクラウンの臨床的成功に関する文献は不足しています。

歯科用複合材料にセラミックナノファイバーを組み込むと、その機械的特性と破壊靱性が大幅に向上し、耐用年数が延びる可能性があります。

この研究は、グラシオノマーの安定性で修復された乳歯と、乳臼歯の予備成形ストリップクラウン技術を使用した 2 つの複合材料クラウン修復を臨床的および X 線撮影で評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、エジプト
        • Al Azhar Univerisity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

歯冠修復の適応となる第一大臼歯(歯冠修復に適応する歯髄処理された大臼歯)

協力的な子供(フランケルスケール+veおよび++ve)

性別や社会経済的背景に関係なく、年齢は4歳から7歳まででした。

除外基準:

ひどく虫歯になり修復不可能な歯は抜歯が必要です。

歯ぎしりなどの非機能的習慣のある患者。

口腔症状や血液疾患を伴う全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
• グループ A: 12 本の乳臼歯にステンレススチールクラウン (SSC) を装着しました。
第一大臼歯にストリップクラウンを備えた 2 種類のコンポジット
他の名前:
  • 複合材料
  • ストリップクラウン
アクティブコンパレータ:グループb
• グループ B: 12 個の主臼歯にレジンコンポジットストリップクラウン (RCSC) を装着しました。
第一大臼歯にストリップクラウンを備えた 2 種類のコンポジット
他の名前:
  • 複合材料
  • ストリップクラウン
アクティブコンパレータ:グループC
• グループ C: 12 個の第一大臼歯にジルコニウム充填複合ストリップクラウン (ZFSC) を装着しました。
第一大臼歯にストリップクラウンを備えた 2 種類のコンポジット
他の名前:
  • 複合材料
  • ストリップクラウン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折および保持スコア
時間枠:6ヵ月
非常に良い 良い 悪い
6ヵ月
歯肉指数
時間枠:6ヵ月
スコア 0;1;2;3
6ヵ月
X線病理学
時間枠:6ヵ月
存在するかどうか
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • crowns in pediatric dentistry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者との共有を計画する

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有アクセス基準

アクセスなし

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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