- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908136
Klinisk og radiografisk evaluering av to typer komposittmaterialestrimmelkrone i primære molarer
Restaurering av de primære molarene med stripekroner og to typer kompositter
Endringer i munnhelsen til barn forstyrrer deres livskvalitet. Tannkaries er det vanligste folkehelseproblemet for barn. Sykdommen er et resultat av en kompleks interaksjon mellom syreproduserende tannvedheftende bakterier og fermenterbare karbohydrater. Over tid demineraliserer syrene i tannplakket emalje og dentin i sprekkene og de glatte overflatene på tannen. Det tidligste visuelle tegnet på tannkaries er hvitflekk-lesjon. Hvis demineraliseringen fortsetter, vil overflatene til den hvite flekken kavitere, noe som resulterer i et hulrom. Hvis demineraliseringsmiljøet reduseres eller elimineres, kan lesjoner med hvite flekker remineraliseres og ikke utvikle seg. Risikofaktorer inkluderer høyt antall kariogene bakterier, høyfrekvent sukkerforbruk, utilstrekkelig spyttstrøm, utilstrekkelig eksponering for fluor, dårlig munnhygiene og fattigdom.
Tidlig diagnostisering og behandling av karies er fortsatt en utfordring for tannpleie for barn. De prefabrikkerte metallkronene er ofte førstevalget for reparasjon av alvorlig skadede primærtenner og har vært en av de mest effektive og effektive metodene for tannrestaurering i pediatrisk tannbehandling siden Humphrey først brukte dem hos pediatriske pasienter i 1950. De brukes til å gjenopprette primære eller permanente tenner med omfattende hulrom eller hulrom med flere overflater, cervikal avkalking og/eller utviklingsdefekter.
De prefabrikkerte metallkronene har mange fordeler i forhold til andre kronetyper og tannrestaureringsmaterialer. Levetiden deres er den samme som for en intakt primærtann, de gir beskyttelse til gjenværende tannstruktur som kan ha blitt svekket etter overdreven kariesfjerning, teknikkens følsomhet eller risikoen for å gjøre feil under påføringen er lav og kostnadene er lavt.
Til tross for mange fordeler, er metallutseendet til disse kronene ubehagelig for foreldre og barn, og de foretrekker tannfargede restaureringer fremfor sølvfargede fyllinger uavhengig av plassering av restaureringer. Betennelse i det omkringliggende tannkjøttvevet er et problem som ofte er forbundet med prefabrikkerte metallkroner. Forekomsten av gingivitt er rapportert å være høyere rundt dårlig tilpassede kroner enn rundt kronene som anses å være godt tilpasset.
Tatt i betraktning den økende etterspørselen etter estetiske restaureringer, har flere behandlingsalternativer blitt foreslått for primære tenner for å overvinne dette problemet, for eksempel stripekroner, pre-finerte rustfrie stålkroner og zirkoniakroner.
Strip krone ble introdusert av Webber et al., i 1979. stripekroner er tilgjengelige i forskjellige merker, men de mest brukte harpikskomposittstrimmelkronene over hele verden er 3M ESPE-krone (3M ESPE Dental). Stripkroner av komposittharpiks (SC) har blitt brukt i over 2 tiår for å gjenopprette kariske primærtenner. Til tross for lang tids bruk, er det mangel på litteratur om den kliniske suksessen til disse kronene.
Innlemming av keramiske nanofibre i dentale kompositter kan forbedre deres mekaniske egenskaper og bruddseighet betydelig og kan dermed forlenge levetiden.
Denne studien tok sikte på å vurdere klinisk og radiografisk av primære tenner gjenopprettet med stabilitet av glassionomeren og to komposittmaterialer kronerestaurering ved bruk av den forhåndsformede stripekroneteknikken i primære molarer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endringer i munnhelsen til barn forstyrrer deres livskvalitet. Tannkaries er det vanligste folkehelseproblemet for barn. Sykdommen er et resultat av en kompleks interaksjon mellom syreproduserende tannvedheftende bakterier og fermenterbare karbohydrater. Over tid demineraliserer syrene i tannplakket emalje og dentin i sprekkene og de glatte overflatene på tannen. Det tidligste visuelle tegnet på tannkaries er hvitflekk-lesjon. Hvis demineraliseringen fortsetter, vil overflatene til den hvite flekken kavitere, noe som resulterer i et hulrom. Hvis demineraliseringsmiljøet reduseres eller elimineres, kan lesjoner med hvite flekker remineraliseres og ikke utvikle seg. Risikofaktorer inkluderer høyt antall kariogene bakterier, høyfrekvent sukkerforbruk, utilstrekkelig spyttstrøm, utilstrekkelig eksponering for fluor, dårlig munnhygiene og fattigdom.
Tidlig diagnostisering og behandling av karies er fortsatt en utfordring for tannpleie for barn. De prefabrikkerte metallkronene er ofte førstevalget for reparasjon av alvorlig skadede primærtenner og har vært en av de mest effektive og effektive metodene for tannrestaurering i pediatrisk tannbehandling siden Humphrey først brukte dem hos pediatriske pasienter i 1950. De brukes til å gjenopprette primære eller permanente tenner med omfattende hulrom eller hulrom med flere overflater, cervikal avkalking og/eller utviklingsdefekter.
De prefabrikkerte metallkronene har mange fordeler i forhold til andre kronetyper og tannrestaureringsmaterialer. Levetiden deres er den samme som for en intakt primærtann, de gir beskyttelse til gjenværende tannstruktur som kan ha blitt svekket etter overdreven kariesfjerning, teknikkens følsomhet eller risikoen for å gjøre feil under påføringen er lav og kostnadene er lavt.
Til tross for mange fordeler, er metallutseendet til disse kronene ubehagelig for foreldre og barn, og de foretrekker tannfargede restaureringer fremfor sølvfargede fyllinger uavhengig av plassering av restaureringer. Betennelse i det omkringliggende tannkjøttvevet er et problem som ofte er forbundet med prefabrikkerte metallkroner. Forekomsten av gingivitt er rapportert å være høyere rundt dårlig tilpassede kroner enn rundt kronene som anses å være godt tilpasset.
Tatt i betraktning den økende etterspørselen etter estetiske restaureringer, har flere behandlingsalternativer blitt foreslått for primære tenner for å overvinne dette problemet, for eksempel stripekroner, pre-finerte rustfrie stålkroner og zirkoniakroner.
Strip krone ble introdusert av Webber et al., i 1979. stripekroner er tilgjengelige i forskjellige merker, men de mest brukte harpikskomposittstrimmelkronene over hele verden er 3M ESPE-krone (3M ESPE Dental). Stripkroner av komposittharpiks (SC) har blitt brukt i over 2 tiår for å gjenopprette kariske primærtenner. Til tross for lang tids bruk, er det mangel på litteratur om den kliniske suksessen til disse kronene.
Innlemming av keramiske nanofibre i dentale kompositter kan forbedre deres mekaniske egenskaper og bruddseighet betydelig og kan dermed forlenge levetiden.
Denne studien tok sikte på å vurdere klinisk og radiografisk av primære tenner gjenopprettet med stabilitet av glassionomeren og to komposittmaterialer kronerestaurering ved bruk av den forhåndsformede stripekroneteknikken i primære molarer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt
- Al Azhar Univerisity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primære jeksler indikert for kronerestaurering (massebehandlede jeksler indisert for krone
Samarbeidende barn (Frankel skala +ve og ++ve)
Alderen varierte fra 4 til 7 år uavhengig av kjønn eller sosioøkonomisk bakgrunn.
Ekskluderingskriterier:
Dårlig ødelagt tann som ikke kan gjenopprettes, indikert for ekstraksjon.
Pasienter med parafunksjonelle vaner som bruksisme.
Systemiske sykdommer med oral manifestasjon eller blodsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE A
• Gruppe A: 12 primære molarer mottok kroner av rustfritt stål (SSC).
|
to typer kompositt med stripekrone i primære molarer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe b
• Gruppe B: 12 primære molarer mottok resin composite strip crowns (RCSCs).
|
to typer kompositt med stripekrone i primære molarer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe c
• Gruppe C: 12 primære molarer mottok zirkoniumfylte komposittstrimmelkroner (ZFSCs).
|
to typer kompositt med stripekrone i primære molarer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brudd og retensjonsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
UTMERKET BRA DÅRLIG
|
6 måneder
|
|
gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
POENG 0;1;2;3
|
6 måneder
|
|
radiografisk patologi
Tidsramme: 6 måneder
|
TILSTEDE ELLER IKKE
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- crowns in pediatric dentistry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .