- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908136
Kahden tyyppisen komposiittimateriaalin kliininen ja radiografinen arviointi nauhakruunu primaarihampaissa
Ensisijaisten poskihampaiden entisöinti nauhakruunuilla ja kahdella tyyppisellä komposiiteilla
Muutokset lasten suun terveydentilassa heikentävät heidän elämänlaatuaan. Karies on lasten yleisin kansanterveysongelma. Sairaus on seurausta happoa tuottavien hampaan kiinnittyvien bakteerien ja fermentoituvien hiilihydraattien monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Ajan myötä plakin hapot demineralisoivat hammaskiilteen ja dentiinin halkeamissa ja hampaan sileissä pinnoissa. Hampaiden karieksen varhaisin visuaalinen merkki on valkopistevaurio. Jos demineralisoituminen jatkuu, valkoisen täplän pinnat kavitoituvat, mikä johtaa onteloon. Jos demineralisaatioympäristöä vähennetään tai se eliminoidaan, valkopistevauriot voivat remineralisoitua eivätkä edetä. Riskitekijöitä ovat suuri määrä kariogeenisiä bakteereja, runsas sokerin kulutus, riittämätön syljeneritys, riittämätön fluorialtistus, huono suuhygienia ja köyhyys.
Kariksen varhainen diagnosointi ja hoito on edelleen haaste lasten hammashoidolle. Esivalmistetut metallikruunut ovat usein ensimmäinen valinta vakavasti vaurioituneiden ensihampaiden korjaamiseen, ja ne ovat olleet yksi tehokkaimmista ja tehokkaimmista hampaiden restaurointimenetelmistä lasten hammaslääketieteessä siitä lähtien, kun Humphrey käytti niitä ensimmäisen kerran lapsipotilailla vuonna 1950. Niitä käytetään primäärien tai pysyvien hampaiden palauttamiseen, jos on laajat tai monipintaiset ontelot, kohdunkaulan kalkinpoisto ja/tai kehityshäiriöt.
Esivalmistetuilla metallikruunuilla on monia etuja muihin kruunutyyppeihin ja hampaiden korjausmateriaaliin verrattuna. Niiden elinikä on sama kuin ehjällä primaarihampaalla, ne suojaavat jäännöshammasrakennetta, joka on saattanut heikentyä liiallisen karieksen poiston jälkeen, tekniikan herkkyys tai virheiden riski niiden kiinnittämisessä on alhainen ja niiden hinta on alhainen.
Monista eduista huolimatta näiden kruunujen metallinen ulkonäkö on epämiellyttävä vanhemmille ja lapsille ja he pitävät hampaanvärisiä täytteitä hopeanväristen täytteiden sijasta täytteiden sijainnista riippumatta. Ympäröivän ienkudoksen tulehdus on ongelma, joka liittyy usein esivalmistettuihin metallikruunuihin. Ientulehduksen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan korkeampi huonosti istuvien kruunujen ympärillä kuin hyvin sopeutuneiden kruunujen ympärillä.
Kun otetaan huomioon esteettisten täytteiden kasvava kysyntä, primaarihampaille on ehdotettu useita hoitovaihtoehtoja tämän ongelman ratkaisemiseksi, kuten nauhakruunut, esiviilutetut ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut ja zirkoniakruunut.
Strip-kruunun esittelivät Webber et ai., vuonna 1979. nauhakruunuja on saatavana eri merkeillä, mutta maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetty hartsikomposiittinauhakruunu on 3M ESPE -kruunu (3M ESPE Dental). Komposiittihartsinauhakruunuja (SC) on käytetty yli 2 vuosikymmenen ajan kariesten perushampaiden palauttamiseen. Pitkästä käyttöajasta huolimatta näiden kruunujen kliinisestä menestyksestä on niukasti kirjallisuutta.
Keraamisten nanokuitujen liittäminen hammaskomposiitteihin voi parantaa merkittävästi niiden mekaanisia ominaisuuksia ja murtolujuutta ja siten pidentää niiden käyttöikää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kliinisesti ja radiografisesti arvioida primaarihampaiden primaarihampaita, jotka palautettiin lasiionomeerin stabiiliudella ja kahdesta komposiittimateriaalista tehdyllä kruunun restauraatiolla käyttäen esimuotoiltua nauhakruunutekniikkaa primaarihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutokset lasten suun terveydentilassa heikentävät heidän elämänlaatuaan. Karies on lasten yleisin kansanterveysongelma. Sairaus on seurausta happoa tuottavien hampaan kiinnittyvien bakteerien ja fermentoituvien hiilihydraattien monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Ajan myötä plakin hapot demineralisoivat hammaskiilteen ja dentiinin halkeamissa ja hampaan sileissä pinnoissa. Hampaiden karieksen varhaisin visuaalinen merkki on valkopistevaurio. Jos demineralisoituminen jatkuu, valkoisen täplän pinnat kavitoituvat, mikä johtaa onteloon. Jos demineralisaatioympäristöä vähennetään tai se eliminoidaan, valkopistevauriot voivat remineralisoitua eivätkä edetä. Riskitekijöitä ovat suuri määrä kariogeenisiä bakteereja, runsas sokerin kulutus, riittämätön syljeneritys, riittämätön fluorialtistus, huono suuhygienia ja köyhyys.
Kariksen varhainen diagnosointi ja hoito on edelleen haaste lasten hammashoidolle. Esivalmistetut metallikruunut ovat usein ensimmäinen valinta vakavasti vaurioituneiden ensihampaiden korjaamiseen, ja ne ovat olleet yksi tehokkaimmista ja tehokkaimmista hampaiden restaurointimenetelmistä lasten hammaslääketieteessä siitä lähtien, kun Humphrey käytti niitä ensimmäisen kerran lapsipotilailla vuonna 1950. Niitä käytetään primäärien tai pysyvien hampaiden palauttamiseen, jos on laajat tai monipintaiset ontelot, kohdunkaulan kalkinpoisto ja/tai kehityshäiriöt.
Esivalmistetuilla metallikruunuilla on monia etuja muihin kruunutyyppeihin ja hampaiden korjausmateriaaliin verrattuna. Niiden elinikä on sama kuin ehjällä primaarihampaalla, ne suojaavat jäännöshammasrakennetta, joka on saattanut heikentyä liiallisen karieksen poiston jälkeen, tekniikan herkkyys tai virheiden riski niiden kiinnittämisessä on alhainen ja niiden hinta on alhainen.
Monista eduista huolimatta näiden kruunujen metallinen ulkonäkö on epämiellyttävä vanhemmille ja lapsille ja he pitävät hampaanvärisiä täytteitä hopeanväristen täytteiden sijasta täytteiden sijainnista riippumatta. Ympäröivän ienkudoksen tulehdus on ongelma, joka liittyy usein esivalmistettuihin metallikruunuihin. Ientulehduksen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan korkeampi huonosti istuvien kruunujen ympärillä kuin hyvin sopeutuneiden kruunujen ympärillä.
Kun otetaan huomioon esteettisten täytteiden kasvava kysyntä, primaarihampaille on ehdotettu useita hoitovaihtoehtoja tämän ongelman ratkaisemiseksi, kuten nauhakruunut, esiviilutetut ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut ja zirkoniakruunut.
Strip-kruunun esittelivät Webber et ai., vuonna 1979. nauhakruunuja on saatavana eri merkeillä, mutta maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetty hartsikomposiittinauhakruunu on 3M ESPE -kruunu (3M ESPE Dental). Komposiittihartsinauhakruunuja (SC) on käytetty yli 2 vuosikymmenen ajan kariesten perushampaiden palauttamiseen. Pitkästä käyttöajasta huolimatta näiden kruunujen kliinisestä menestyksestä on niukasti kirjallisuutta.
Keraamisten nanokuitujen liittäminen hammaskomposiitteihin voi parantaa merkittävästi niiden mekaanisia ominaisuuksia ja murtolujuutta ja siten pidentää niiden käyttöikää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kliinisesti ja radiografisesti arvioida primaarihampaiden primaarihampaita, jotka palautettiin lasiionomeerin stabiiliudella ja kahdesta komposiittimateriaalista tehdyllä kruunun restauraatiolla käyttäen esimuotoiltua nauhakruunutekniikkaa primaarihampaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti
- Al Azhar Univerisity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijaiset poskihampaat, jotka on tarkoitettu kruunun restaurointiin (massakäsitellyt poskihampaat, jotka on tarkoitettu kruunulle
Yhteistyökykyinen lapsi (Frankelin asteikko +ve ja ++ve)
Ikä vaihteli 4-7 vuoden välillä sukupuolesta tai sosioekonomisesta taustasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
Pahasti rappeutunut hammas, jota ei voida palauttaa, on tarkoitettu poistettavaksi.
Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja, kuten bruksismi.
Systeemiset sairaudet, jotka ilmenevät suun kautta tai verisairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ A
• Ryhmä A: 12 primaarihammaa sai ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja (SSC).
|
kahden tyyppistä komposiittia, joissa on nauhakruunu primaarihampaissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä b
• Ryhmä B: 12 ensisijaista poskihampaat saivat hartsikomposiittinauhakruunut (RCSC).
|
kahden tyyppistä komposiittia, joissa on nauhakruunu primaarihampaissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä c
• Ryhmä C: 12 primaarista poskihampaa sai zirkoniumtäytteiset komposiittinauhakruunut (ZFSC).
|
kahden tyyppistä komposiittia, joissa on nauhakruunu primaarihampaissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtuma ja retentiopisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ERINOMAINEN HYVÄ KÖHÄ
|
6 kuukautta
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PISTEET 0;1;2;3
|
6 kuukautta
|
|
radiografinen patologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
KYLLÄ TAI EI
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- crowns in pediatric dentistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasmätä
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset korjaavat materiaalit
-
BenQ Materials CorporationValmis
-
BenQ Materials CorporationValmis
-
Xiongjing JiangYinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.ValmisIskeeminen aivohalvaus | Selkärankavaltimon ahtauma