- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908136
Évaluation clinique et radiographique de deux types de couronnes en bande de matériaux composites dans les molaires primaires
Restauration des molaires primaires avec des couronnes en bande et deux types de composites
Les altérations de la santé bucco-dentaire des enfants interfèrent avec leur qualité de vie. La carie dentaire est le problème de santé publique le plus courant chez les enfants. La maladie est le résultat d'une interaction complexe entre des bactéries adhérentes aux dents productrices d'acide et des glucides fermentescibles. Au fil du temps, les acides de la plaque dentaire déminéralisent l'émail et la dentine dans les fissures et les surfaces lisses de la dent. Le premier signe visuel de la carie dentaire est une lésion de tache blanche. Si la déminéralisation se poursuit, les surfaces de la tache blanche caviteront, entraînant une cavité. Si l'environnement de déminéralisation est réduit ou éliminé, les lésions de points blancs peuvent se reminéraliser et ne pas progresser. Les facteurs de risque comprennent un nombre élevé de bactéries cariogènes, une consommation élevée de sucre, un flux salivaire inadéquat, une exposition insuffisante au fluorure, une mauvaise hygiène buccale et la pauvreté.
Le diagnostic précoce et la prise en charge des caries restent un défi des soins dentaires pour les enfants. Les couronnes métalliques préfabriquées sont souvent le premier choix pour la réparation des dents primaires gravement endommagées et constituent l'une des méthodes de restauration dentaire les plus efficaces et les plus efficientes en dentisterie pédiatrique depuis que Humphrey les a utilisées pour la première fois chez les patients pédiatriques en 1950 . Ils sont utilisés pour restaurer les dents primaires ou permanentes présentant des caries étendues ou multisurfaces, une décalcification cervicale et/ou des défauts de développement .
Les couronnes métalliques préfabriquées présentent de nombreux avantages par rapport aux autres types de couronnes et aux matériaux de restauration dentaire. Leur durée de vie est la même que celle d'une dent primaire intacte, ils assurent une protection de la structure dentaire résiduelle qui a pu être fragilisée suite à une élimination excessive des caries, la sensibilité de la technique ou le risque d'erreur lors de leur application est faible et leur coût est faible .
Malgré de nombreux avantages, l'aspect métallique de ces couronnes est désagréable pour les parents et les enfants et ceux-ci préfèrent les restaurations couleur dent aux obturations argentées quel que soit l'emplacement des restaurations. L'inflammation du tissu gingival environnant est un problème fréquemment associé aux couronnes métalliques préfabriquées. L'incidence de la gingivite a été rapportée comme étant plus élevée autour de couronnes mal ajustées qu'autour de couronnes considérées comme bien adaptées.
Compte tenu de la demande croissante de restaurations esthétiques, plusieurs options de traitement ont été proposées pour les dents primaires afin de surmonter ce problème, telles que les couronnes en bande, les couronnes en acier inoxydable pré-incrustées et les couronnes en zircone .
La couronne en bande a été introduite par Webber et al., en 1979 . Les couronnes en bande sont disponibles dans différentes marques, mais les couronnes en bande composite en résine les plus couramment utilisées dans le monde sont la couronne 3M ESPE (3M ESPE Dental). Les couronnes en bande de résine composite (SC) sont utilisées depuis plus de 2 décennies pour restaurer les dents primaires cariées. Malgré une longue durée d'utilisation, il existe peu de littérature concernant le succès clinique de ces couronnes.
L'incorporation de nanofibres céramiques dans les composites dentaires peut améliorer considérablement leurs propriétés mécaniques et leur résistance à la rupture et ainsi prolonger leur durée de vie.
Cette étude visait à évaluer cliniquement et radiographiquement les dents primaires restaurées avec la stabilité du verre ionomère et la restauration de deux couronnes en matériau composite en utilisant la technique de la couronne en bande préformée dans les molaires primaires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les altérations de la santé bucco-dentaire des enfants interfèrent avec leur qualité de vie. La carie dentaire est le problème de santé publique le plus courant chez les enfants. La maladie est le résultat d'une interaction complexe entre des bactéries adhérentes aux dents productrices d'acide et des glucides fermentescibles. Au fil du temps, les acides de la plaque dentaire déminéralisent l'émail et la dentine dans les fissures et les surfaces lisses de la dent. Le premier signe visuel de la carie dentaire est une lésion de tache blanche. Si la déminéralisation se poursuit, les surfaces de la tache blanche caviteront, entraînant une cavité. Si l'environnement de déminéralisation est réduit ou éliminé, les lésions de points blancs peuvent se reminéraliser et ne pas progresser. Les facteurs de risque comprennent un nombre élevé de bactéries cariogènes, une consommation élevée de sucre, un flux salivaire inadéquat, une exposition insuffisante au fluorure, une mauvaise hygiène buccale et la pauvreté.
Le diagnostic précoce et la prise en charge des caries restent un défi des soins dentaires pour les enfants. Les couronnes métalliques préfabriquées sont souvent le premier choix pour la réparation des dents primaires gravement endommagées et constituent l'une des méthodes de restauration dentaire les plus efficaces et les plus efficientes en dentisterie pédiatrique depuis que Humphrey les a utilisées pour la première fois chez les patients pédiatriques en 1950 . Ils sont utilisés pour restaurer les dents primaires ou permanentes présentant des caries étendues ou multisurfaces, une décalcification cervicale et/ou des défauts de développement .
Les couronnes métalliques préfabriquées présentent de nombreux avantages par rapport aux autres types de couronnes et aux matériaux de restauration dentaire. Leur durée de vie est la même que celle d'une dent primaire intacte, ils assurent une protection de la structure dentaire résiduelle qui a pu être fragilisée suite à une élimination excessive des caries, la sensibilité de la technique ou le risque d'erreur lors de leur application est faible et leur coût est faible .
Malgré de nombreux avantages, l'aspect métallique de ces couronnes est désagréable pour les parents et les enfants et ceux-ci préfèrent les restaurations couleur dent aux obturations argentées quel que soit l'emplacement des restaurations. L'inflammation du tissu gingival environnant est un problème fréquemment associé aux couronnes métalliques préfabriquées. L'incidence de la gingivite a été rapportée comme étant plus élevée autour de couronnes mal ajustées qu'autour de couronnes considérées comme bien adaptées.
Compte tenu de la demande croissante de restaurations esthétiques, plusieurs options de traitement ont été proposées pour les dents primaires afin de surmonter ce problème, telles que les couronnes en bande, les couronnes en acier inoxydable pré-incrustées et les couronnes en zircone .
La couronne en bande a été introduite par Webber et al., en 1979 . Les couronnes en bande sont disponibles dans différentes marques, mais les couronnes en bande composite en résine les plus couramment utilisées dans le monde sont la couronne 3M ESPE (3M ESPE Dental). Les couronnes en bande de résine composite (SC) sont utilisées depuis plus de 2 décennies pour restaurer les dents primaires cariées. Malgré une longue durée d'utilisation, il existe peu de littérature concernant le succès clinique de ces couronnes.
L'incorporation de nanofibres céramiques dans les composites dentaires peut améliorer considérablement leurs propriétés mécaniques et leur résistance à la rupture et ainsi prolonger leur durée de vie.
Cette étude visait à évaluer cliniquement et radiographiquement les dents primaires restaurées avec la stabilité du verre ionomère et la restauration de deux couronnes en matériau composite en utilisant la technique de la couronne en bande préformée dans les molaires primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Al Azhar Univerisity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Molaires primaires indiquées pour la restauration de la couronne (molaires traitées à la pulpe indiquées pour la restauration de la couronne
Enfant coopératif (échelle de Frankel +ve et ++ve)
L'âge variait de 4 à 7 ans quel que soit le sexe ou le milieu socio-économique.
Critère d'exclusion:
Dent gravement cariée non restaurable indiquée pour l'extraction.
Les patients ayant des habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme.
Maladies systémiques à manifestation orale ou maladies du sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: GROUPE A
• Groupe A : 12 molaires primaires ont reçu des couronnes en acier inoxydable (SSC).
|
deux types de composite avec couronne en bande dans les molaires primaires
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: groupe b
• Groupe B : 12 molaires primaires ont reçu des couronnes en bande composite en résine (RCSC).
|
deux types de composite avec couronne en bande dans les molaires primaires
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: groupe c
• Groupe C : 12 molaires primaires ont reçu des couronnes en bande composite remplies de zirconium (ZFSC).
|
deux types de composite avec couronne en bande dans les molaires primaires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score de fracture et de rétention
Délai: 6 mois
|
EXCELLENT BON MAUVAISE
|
6 mois
|
|
index gingival
Délai: 6 mois
|
NOTE 0;1;2;3
|
6 mois
|
|
pathologie radiographique
Délai: 6 mois
|
PRESENT OU NON
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- crowns in pediatric dentistry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur matériaux de restauration
-
Noha FouadPas encore de recrutement
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RecrutementLésion de pression de la muqueuse buccaleChine
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplété